Диклонат П: инструкция по применению, аналоги, цена

Диклонат П: инструкция по применению, аналоги, цена

Форма выпуска и состав

Диклонат П выпускается в следующих лекарственных формах:

  • таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой: круглые, с гладкой однородной поверхностью, розового цвета, скошенные к краям; ядро таблетки белого цвета (по 10 шт. в блистерах, в картонной упаковке 2 блистера);
  • раствор для внутривенного и внутримышечного введения: бесцветный или светло-желтый, прозрачный, с легким запахом бензилового спирта (по 3 мл в ампулах, по 5 ампул в поддонах, в картонной упаковке 1 поддон);
  • раствор для внутримышечного введения: бесцветный или слегка желтоватый, прозрачный (по 2 мл ампулах темного стекла, по 1, 3 или 5 ампул в картонных или пластмассовых поддонах, в картонной упаковке 1 поддон с 1, 3 или 5 ампулами или 2 поддона с 5 ампулами);
  • суппозитории ректальные: конусовидные, желтовато-белые, со слабым запахом жира; допускается наличие углубления в виде воронки или воздушного стержня на продольном срезе суппозитория (по 5 шт. в стрипах, в картонной упаковке 2 стрипа);
  • гель для наружного применения 1%: кремоподобная полупрозрачная масса белого цвета, со слабым запахом изопропилового спирта и лаванды (по 60 г в алюминиевых тубах, в картонной упаковке 1 туба).

Состав на 1 таблетку:

  • активный компонент: диклофенак натрия – 100 мг;
  • вспомогательные компоненты препарата: поливидон, сахароза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, цетиловый спирт;
  • оболочка таблетки: тальк, сахароза, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, полисорбат, полиэтиленгликоль, железа оксид красный.

Состав на 1 мл раствора для внутривенного и внутримышечного введения:

  • активный компонент: диклофенак натрия – 25 мг;
  • вспомогательные компоненты препарата: натрия гидроксид, пропиленгликоль, бензиловый спирт, натрия метабисульфит, маннитол, вода для инъекций.

Состав на 1 мл раствора для внутримышечного введения:

  • активный компонент: диклофенак натрия – 37,5 мг;
  • вспомогательные компоненты препарата: пропиленгликоль, N-ацетилцистеин, натрия гидроксид, динатрия эдетат, макрогол-400, вода для инъекций.

Состав на 1 суппозиторий:

  • активный компонент: диклофенак натрия – 50 мг;
  • вспомогательные компоненты препарата: твердый жир.

Состав на 1 г геля:

  • активный компонент: диклофенак натрия – 10 мг;
  • вспомогательные компоненты препарата: изопропиловый спирт, пропиленгликоль, цетомакрогол, раствор аммония 25%, карбомер 934, жидкий парафин, лавандовый ароматизатор, цетиол, вода очищенная.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Диклофенак является производным фенилуксусной кислоты. Он обладает противовоспалительной, жаропонижающей и анальгезирующей активностью.

Механизм действия связан с неизбирательным угнетением циклооксигеназы 1 и циклооксигеназы 2, что приводит к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты и подавлению биосинтеза простагландинов, которые являются медиаторами боли, воспаления и повышения температуры тела.

Препарат снижает выраженность болевого синдрома в движении и покое, уменьшает отечность в области суставов и утреннюю скованность при заболеваниях ревматического характера. Как и другие нестероидные противовоспалительные средства, он обладает антиагрегантным действием.

Фармакокинетика

При пероральном применении таблеток Диклонат П, а также парентеральном и ректальном способе введения препарат быстро и полностью всасывается. До 99% диклофенака связывается с белками плазмы (в основном с альбуминами).

Максимальная концентрация в плазме после приема таблеток пролонгированного действия составляет 0,5 мкг/мл и достигается примерно через 5 часов.

После внутримышечного введения 75 мг препарата максимальная плазменная концентрация составляет 2,5 мкг/мл и достигается уже через 20 минут (отмечена линейная зависимость концентрации от величины введенной дозы препарата).

После внутривенной капельной инфузии 75 мг Диклоната П в течение более 2 часов максимальная концентрация препарата в плазме – 1,9 мкг/мл (отмечена обратная зависимость концентрации от времени инфузии раствора). Период полувыведения при любых способах введения составляет 1–2 часа.

При ректальном применении Диклоната П максимальная концентрация в сыворотке достигается спустя 30 минут.

На фоне многократного введения препарата фармакокинетические показатели диклофенака не изменяются. При соблюдении интервалов дозирования препарата кумуляции не наблюдается.

Диклофенак быстро распределяется в тканях и жидкостях организма, в том числе проникает в синовиальную жидкость, где его максимальная концентрация достигается на 2–4 часа позже, чем в плазме крови.

Период полувыведения из синовиальной жидкости – от 3 до 6 часов.

Через 4–6 часов после введения препарата концентрация диклофенака в синовиальной жидкости превышает плазменную концентрацию еще около 12 часов.

Метаболизм Диклоната П происходит в печени. Около 50% диклофенака метаболизируется при первичном прохождении через печень.

Показатель AUCпосле приема препарата внутрь в два раза меньше, чем после внутримышечного или внутривенного введения той же дозы.

Диклофенак метаболизируется путем однократного или многократного конъюгирования и гидроксилирования. Метаболиты препарата фармакологически менее активны, чем диклофенак.

Выведение осуществляется преимущественно почками. Системный клиренс диклофенака – 260 мл/мин. Период полувыведения препарата – около 1–2 часов. В неизмененном виде выводится примерно 1% препарата, 60% принятой дозы выводится почками в виде метаболитов. Остальная часть введенной дозы выводится с желчью в виде метаболитов.

  • У пациентов пожилого возраста фармакокинетика Диклоната П не меняется.
  • При выраженных нарушениях функции почек (при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин) увеличивается время выведения метаболитов диклофенака с желчью, однако их концентрация в крови не повышается.
  • При компенсированном циррозе печени или хроническом гепатите фармакокинетика препарата не меняется.

При применении Диклоната П в форме геля всасывание диклофенака в кровь составляет не более 6%. Около 99,7% абсорбировавшегося вещества связывается с белками плазмы. Концентрация диклофенака в синовиальной жидкости при нанесении геля на область пораженного сустава выше, чем в плазме крови.

Показания к применению

Таблетки пролонгированного действия, растворы для внутривенного и внутримышечного введения, суппозитории ректальные

  • болевой синдром различной этиологии (ишиас, миалгия, люмбаго, невралгия, бурсит, тендовагинит, мигрень, головная боль, зубная боль, ревматические заболевания околосуставных мягких тканей, другие виды болей умеренной степени);
  • воспалительные заболевания костно-мышечного аппарата (острый подагрический артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, ревматоидный артрит, ювенильный хронический артрит);
  • дегенеративные заболевания костно-мышечного аппарата (остеохондроз, деформирующий остеоартроз);
  • лихорадочный синдром;
  • желчная или почечная колика;
  • боли при воспалении яичников и маточных труб;
  • первичная альгодисменорея;
  • воспалительные заболевания органов малого таза;
  • проктит;
  • инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР-органов с выраженным болевым синдромом, например, отит, тонзиллит и фарингит (в составе комплексного лечения);
  • боли в послеоперационный период (профилактика и лечение);
  • посттравматический болевой синдром с воспалением.

Гель для наружного применения

  • мышечные боли ревматической и неревматической этиологии;
  • травматические повреждения связок, сухожилий и суставов;
  • заболевания костно-мышечного аппарата (остеоартроз различных отделов позвоночника и периферических суставов, ревматоидный артрит, ревматические заболевания околосуставных мягких тканей, анкилозирующий спондилоартрит, воспаление суставов при псориазе).

Противопоказания

Абсолютные:

  • состояния, при которых высок риск возникновения кровотечений (включая наличие таких состояний в анамнезе);
  • кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
  • обострение эрозивно-язвенных заболеваний пищеварительного тракта;
  • нарушения гемостаза (включая гемофилию);
  • угнетение кроветворения в костном мозге;
  • возраст младше 6 лет (для препарата в форме геля для наружного применения);
  • возраст младше 15 лет (для препарата в форме таблеток, раствора для инъекций и суппозиториев ректальных);
  • период беременности и кормления грудью;
  • гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (в том числе к ацетилсалициловой кислоте), классическая аспириновая триада.

Относительные (Диклонат П применяют с осторожностью):

  • повышенное артериальное давление;
  • ЗСН (застойная сердечная недостаточность);
  • анемия;
  • отечный синдром;
  • бронхиальная астма;
  • индуцируемая острая печеночная порфирия;
  • почечная и/или печеночная недостаточность;
  • эрозивно-язвенные болезни пищеварительного тракта без обострений;
  • дивертикулит кишечника;
  • сахарный диабет;
  • злоупотребление алкоголем;
  • пациенты пожилого возраста;
  • послеоперационный период.

Диклонат П, инструкция по применению (способ и дозировка)

Таблетки пролонгированного действия

Таблетки Диклонат П принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды. Таблетки не разжевывают, а проглатывают целиком. Препарат принимают во время еды или после приема пищи.

Рекомендуемая доза – по 1 таблетке один раз в сутки. В случае необходимости возможно увеличение суточной дозы до 150 мг.

Растворы для инъекций

В форме раствора для инъекций препарат вводят внутримышечно или внутривенно капельно.

При острых болях назначают внутримышечные уколы Диклонат П по 75 мг (1 ампуле) ежедневно. При необходимости суточную дозу увеличивают до 150 мг.

Для внутривенного введения раствора в виде инфузии непосредственно перед введением препарат разводят в 0,9% растворе хлорида натрия или 5% растворе декстрозы. На 1 ампулу с Диклонатом П (75 мг) требуется 100–500 мл растворителя. В инфузионные растворы также предварительно добавляют 8,4% раствор бикарбоната натрия (в дозе 0,5 мл).

Внутривенные инфузии проводят при болевом синдроме средней и сильной интенсивности в послеоперационный период. Препарат вводят в дозе 75 мг на протяжении 30–120 минут. В случае необходимости через несколько часов возможно повторное введение препарата. Максимальная суточная доза не должна превышать 150 мг.

Для профилактики послеоперационных болей Диклонат П вводят внутривенно инфузионно в ударной дозе 25–50 мг в течение 15–60 минут. Затем скорость введения снижают до 5 мг/ч и продолжают инфузию до достижения максимальной суточной дозы, составляющей 150 мг.

Внутримышечное или внутривенное введение препарата не должно превышать 2 дней. При необходимости дальнейшего лечения пациента переводят на Диклонат П в виде таблеток пролонгированного действия или ректальных суппозиториев.

Суппозитории ректальные

Диклонат П в форме суппозиториев вводят ректально в дозе 50 мг (1 суппозиторий) два раза в сутки или 100 мг (2 суппозитория) один раз в сутки. При начинающейся мигрени препарат вводят в дозе 100 мг, в случае необходимости возможно повторное введение диклофенака в дозе 100 мг.

Гель для наружного применения

Диклонат П в форме геля наносят на кожу над воспаленным очагом тонким слоем и слегка втирают. Кратность применения препарата – 2–3 раза в сутки.

Побочные действия

Таблетки пролонгированного действия, растворы для инъекций и суппозитории ректальные

  • пищеварительная система: часто – ощущение переполненности желудка, рвота, тошнота, отрыжка, абдоминальный боли, дискомфорт в эпигастральной области, изжога, метеоризм, гастралгия, диарея, сухость во рту, эрозивно-язвенные поражения пищеварительного тракта, желудочно-кишечные кровотечения, перфорация стенки кишечника, неспецифический колит с кровотечением, токсический гепатит, панкреатит, запоры; нечасто – анорексия или снижение аппетита, афтозный стоматит, болезненность и сухость слизистой оболочки ротовой полости, колит, обострение колита, спазмы;
  • сердечно-сосудистая система: часто – повышение артериального давления; нечасто – коллапс, кардиалгия, аритмии; редко – усугубление имеющейся застойной недостаточности, боль за грудиной;
  • дыхательная система: нечасто – одышка;
  • нервная система: часто – головокружение, головная боль; нечасто – снижение памяти, сонливость или бессонница, чувство страха, психотические реакции, нервозность и раздражительность, повышенная утомляемость, судороги, депрессия, периферическая полинейропатия, асептический менингит;
  • органы чувств: часто – снижение остроты зрения, скотома, токсическая амблиопия, диплопия, нарушения слуха, снижение слуха, звон в ушах;
  • мочеполовая система: часто – задержка жидкости; нечасто – цистит, протеинурия, нефротический синдром, периферические отеки, анурия или олигурия, интерстициальный нефрит, гематурия, поллакиурия, усугубление или снижение функции почек;
  • эндокринная система: редко – уменьшение массы тела;
  • система кроветворения: нечасто – гемолитическая анемия, лейкопения, агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия, нейтропения, экхимозы, тромбоцитопения без пурпуры или с пурпурой, анемия, обусловленная внутренними кровотечениями;
  • кожные покровы: часто – гиперемия кожи, сыпь на коже, зуд; нечасто – токсический эпидермальный некролиз, фотодерматит, многоформная экссудативная эритема;
Читайте также:  Сотрясение мозга: симптомы, лечение, признаки, последствия

Диклонат п

Клинико-фармакологическая группа

НПВС

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета, со слабым запахом бензилового спирта.

1 мл 1 амп.
диклофенак натрия 25 мг 75 мг

Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, маннитол, натрия гидроксид, натрия метабисульфит, пропиленгликоль, вода д/и.

3 мл — ампулы (5) — поддоны (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Является производным фенилуксусной кислоты; оказывает противовоспалительное, апальгетическое и жаропонижающее действие.

Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и циклооксигеназу 2, диклофенак нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, подавляет биосинтез простагландинов, являющихся медиаторами воспаления, боли и подъема температуры.

Диклофенак приводит к снижению выраженности болевого синдрома (в покое и движении), к уменьшению отечности в области суставов и утренней скованности при ревматических заболеваниях. Как и все НПВП препарат обладает антиагрегантной активностью.

Фармакокинетика

После в/м введения 75 мг диклофенака натрия Cmax в плазме — 2.5 мкг/мл (8 мкмоль/л) отмечается уже через 20 мин и находится в линейной зависимости от величины введенной дозы.

После в/в капельного введения 75 мг в течение свыше 2-х часов Cmax диклофенака в плазме составляет 1.9 мкг/мл (5.9 мкмоль/л) и находится в обратной зависимости от времени инфузии препарата.

Связь с белками плазмы крови высокая (до 99%) и большая часть связывается с альбуминами. T1/2 из плазмы крови составляет 1-2 ч.

Не наблюдается кумуляции при соблюдении рекомендуемого интервала дозирования. Хорошо распределяется по тканям и жидкостям организма. Проникает в синовиальную жидкость и достигает Cmax за 3-6 ч после введения.

Препарат метаболизируется в печени: 50% активного вещества подвергается метаболизму во время «первого прохождения» через печень; AUC в 2 раза меньше после перорального приема препарата, чем после парентерального введения той же дозы.

Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования. В метаболизме принимает участие ферментная система Р450 CYP 2C9. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем диклофенака.

Препарат выводится в основном через почки. Системный клиренс составляет 260 мл/мин. T1/2 составляет 1-2 ч. 60% введенной дозы выводится через почки в виде метаболитов и менее 1% — в неизмененном виде. Остальная часть препарата выводится в виде метаболитов с желчью.

Отмечено, что фармакокинетика препарата не меняется в зависимости от возраста пациента.

На фоне многократного введения диклофенака не происходит изменения фармакокинетики.

У больных с выраженными нарушениями функции почек (КК менее 10 мл/мин) увеличивается выведение метаболитов с желчью. При этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается.

У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака такие же как и у пациентов без заболеваний печени.

Показания

  • Для в/м инъекций:
  • — воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилоартрит; острый подагрический артрит);
  • — воспалительные процессы в малом тазу, аднексит, первичная альгодисменорея, почечная или желчная колике, проктит;
  • — дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (деформирующий остеоартроз, остеохондроз);
  • — болевой синдром (люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия, тендовагинит, бурсит, ревматическое поражение мягких тканей, зубная и головная боль, мигрень и боли умеренной выраженности другого генеза);
  • — посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением;
  • — послеоперационная боль;
  • — в составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний уха, горла, носа с выраженным болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит);
  • — лихорадочный синдром.
  • Для внутривенных капельных инфузий:
  • — профилактика и лечение послеоперационных болей.

Противопоказания

— эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения), кровотечения из ЖКТ;

— угнетение костномозгового кроветворения;

— различные нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия);

  1. — при состояниях, ассоциированных с высоким риском кровотечений (в том числе в анамнезе);
  2. — детский возраст до 15 лет;
  3. — беременность;
  4. — период лактации;

— повышенная чувствительность к НПВП (в т.ч. к ацетилсалициловой кислоте), «аспириновая» астма.

С осторожностью: анемия, бронхиальная астма, застойная сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, отечный синдром, печеночная или почечная недостаточность, алкоголизм, дивертикулит, эрозивно-язвенные заболевания ЖКТ вне обострения, сахарный диабет, послеоперационный период, индуцируемая острая печеночная порфирия, пожилой возраст.

Дозировка

Препарат вводится в/м или в/в капельно в виде инфузии. Вводится не более 2-х дней. В случае необходимости продления лечения пациентам назначают препарат в виде таблеток или суппозиториев.

Внутримышечные инъекции

При острых болях назначают 75 мг ежедневно в/м. В случае необходимости (желчная или почечная колика) ежедневная доза может быть увеличена до 150 мг (по 1 ампуле 2 раза/сут).

Внутривенные инфузии

Препарат вводится капельно в виде инфузий. Непосредственно перед введением содержимое 1 ампулы (75 мг) следует развести в 100-500 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (предварительно добавив в инфузионные растворы раствор натрия бикарбоната — 0.5 мл 8.4%). Приготовленные растворы для инфузии должны быть прозрачными.

При лечении постоперационного болевого синдрома средней и сильной степени выраженности препарат вводят в дозе 75 мгв течение 30-120 мин. При необходимости, препарат может вводиться повторно через несколько часов. Однако доза препарата не должна превышать 150 мг за 24 ч.

С целью предотвращения послеоперационных болей проводят инфузию «ударной» дозой препарата 25-50 мг в течение 15-60 мин. В дальнейшем инфузию продолжают со скоростью 5 мг/ч до достижения максимальной суточной дозы 150 мг.

Со стороны пищеварительной системы: часто (>1 случая на 100 назначений) — НПВП-гастропатия (гастралгия и дискомфорт в эпигастральной области, тошнота, рвота, ощущение переполнения желудка, отрыжка, изжога, диарея, абдоминальная боль, метеоризм), эрозивно- язвенные поражения ЖКТ (включая поражение пищевода, желудка, пептическую язву, множественные поражения ЖКТ), перфорация стенки кишечника (интенсивная режущая боль, жжение в эпигастральной области, кровавый стул, мелена, гематемезис), кровотечение ЖКТ (гематемезис, мелена), неспецифический колит с кровотечением, сухость во рту, запоры, панкреатит, токсический гепатит; не часто (< 1 случая на 100 назначений, но не > 1 случая на 1000 назначений) — рвота, колит или его обострение, снижение аппетита или анорексия, сухость, болезненность слизистой оболочки полости рта, спазмы, афтозный стоматит (эрозии, язвы, белый налет на слизистой оболочке полости рта).

Со стороны нервной системы: часто (> 1 случая на 100 назначений) — головная боль, головокружение; не часто (< 1 случая на 100 назначений, но не > 1 случая на 1000 назначений) — судороги, асептический менингит, снижение памяти, депрессия, психотические реакции, периферическая полинейропатия (гипостезия, тремор, боль или слабость в мышцах рук и ног), сонливость, раздражительность и нервозность, чувство страха, бессонница, повышенная утомляемость.

Со стороны органов чувств: часто (> 1 случая на 100 назначений) — токсическая амблиопия, снижение остроты зрения, диплопия, скотома, снижение слуха и др. нарушения слуха, звон в ушах.

Со стороны кожных покровов: часто (> 1 случая на 100 назначений) — кожный зуд, кожная сыпь (преимущественно эритематозная и уртикарная), гиперемия кожи; не часто (< 1 случая на 100 назначений, но не > 1 случая на 1000 назначений) — многоформная экссудативная эритема, в т.ч.

синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), фотодерматит (тяжелые солнечные ожоги, кожная сыпь, нарушение пигментации); редко (< 0.001% случаев) - в месте в/м введения возможны жжение, инфильтрат, асептический некроз, некроз жировой ткани.

В отдельных случаях в месте инъекции может развиться некроз.

  • Со стороны мочеполовой системы: часто (> 1 случая на 100 назначений) — задержка жидкости; не часто (< 1 случая на 100 назначений, но не > 1 случая на 1000 назначений) — повторяющиеся вагинальные боли неясного генеза, дисменорея, гематурия, цистит, поллакиурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, олигурия или анурия, снижение функции почек или ее усугубление периферические отеки.
  • Со стороны органов кроветворения: не часто (< 1 случая на 100 назначений, но не > 1 случая на 1000 назначений) — агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия, анемия, связанная с внутренними кровотечениями, экхимозы, лейкопения, нейтропения тромбоцитопения с пурпурой или без нее.
  • Со стороны дыхательной системы: не часто (< 1 случая на 100 назначений, но не > 1 случая на 1000 назначений) — одышка.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто (> 1 случай на 100 назначений) — повышение АД; не часто (< 1 случая на 100 назначений, но не > 1 случая на 1000 назначений) — аритмии, кардиалгия, коллапс; редко (< 0.001% случаев) - боль за грудиной, усугубление застойной сердечной недостаточности.

Эндокринные нарушения: редко (< 0.001% случаев) - снижение массы тела.

Аллергические реакции:

Диклонат п

  • Аналоги по действующему веществу
  • Аналоги из категории «Обезболивающие, противовоспалительные»
  • Аналоги из категории «Лекарства от заболеваний опорно-двигательного аппарата»

Меры предосторожности Применение при беременности и кормлении Передозировка Взаимодействие Побочные действия Ограничения к применению Противопоказания Показания к применению Фармакологическое действие Характеристика Химическое название

Меры предосторожности

При длительном лечении необходимо периодическое исследование формулы крови и функции печени, анализ кала на скрытую кровь. В первые 6 мес беременности должен применяться по строгим показаниям и в наименьшей дозировке. Из-за возможного снижения скорости реакции не рекомендуется вождение автотранспорта и работа с механизмами.

Не следует наносить на поврежденные или открытые участки кожи, в сочетании с окклюзионной повязкой; нельзя допускать попадания в глаза и на слизистые.Риск желудочно-кишечных осложненийРиск желудочно-кишечных осложнений. Диклофенак натрия, как и другие НПВС, может вызывать серьезные побочные эффекты со стороны ЖКТ, в т.ч.

кровотечение, изъязвление и перфорацию желудка или кишечника, которые могут быть фатальными. Эти осложнения могут возникнуть в любое время применения с/без предвещающих симптомов у пациентов, применяющих НПВС. Только у 1 из 5 пациентов серьезные побочные эффекты со стороны ЖКТ на фоне терапии НПВС были симптоматическими.

Язвенные поражения верхних отделов ЖКТ, большие кровотечения или перфорация, вызванные НПВС, отмечались примерно у 1% пациентов, получавших лечение в течение 3-6 мес и примерно у 2-4% пациентов, получавших лечение в течение 1 года. Риск осложнений со стороны ЖКТ выше при длительном приеме препаратов, однако он существует и при краткосрочной терапии.

Пожилые пациенты имеют более высокий риск развития серьезных осложнений со стороны ЖКТ.Источники информацииrxlist.compharmakonalpha.

comРиск тромбоэмболических осложненийКомитет оценки рисков в сфере фармаконадзора (The Pharmacovigilance Risk Assessment Committee — PRAC) Европейского медицинского агентства (European Medicines Agency — ЕМА) пришел к выводу, что эффекты ЛС, содержащих диклофенак, на сердечно-сосудистую систему при их системном применении (капсулы, таблетки, инъекционные формы) сходны с таковыми для селективных ингибиторов ЦОГ-2, особенно при применении диклофенака в высоких дозах (150 мг ежедневно) и при длительном лечении.PRAC заключает, что польза при применении диклофенака превышает риски, но рекомендует соблюдать те же предосторожности, что и при использовании ингибиторов ЦОГ-2, чтобы минимизировать риск тромбоэмболических осложнений.Пациентам с предшествующими выраженными сердечно-сосудистыми заболеваниями, в т.ч. при хронической сердечной недостаточности, ИБС, цереброваскулярных нарушениях, заболеваниях периферических артерий, не следует применять диклофенак. Пациентам с наличием факторов риска (например, высокое АД, повышенный уровень холестерина, диабет, курение) следует использовать диклофенак с большой осторожностью.Источники информацииema.europa.eufda.gov

Читайте также:  Запоры при болезни Паркинсона: причины, лечение

Применение Диклонат п при беременности и кормлении

Категория действия на плод по FDA — C (до 30 нед беременности).Категория действия на плод по FDA — D (после 30 нед беременности).

Передозировка

Симптомы: головокружение, головная боль, гипервентиляция, помутнение сознания, у детей — миоклонические судороги, расстройства ЖКТ (тошнота, рвота, боль в области живота, кровотечения), расстройства функций печени и почек.

Лечение: промывание желудка, введение активированного угля, симптоматическая терапия, направленная на устранение повышения АД, нарушения функции почек, судорог, раздражения ЖКТ, угнетения дыхания.

Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны.

Взаимодействие

Повышает концентрацию в крови лития, дигоксина, непрямых антикоагулянтов, пероральных противодиабетических препаратов (возможна как гипо-, так и гипергликемия), хинолоновых производных.

Увеличивает токсичность метотрексата, циклоспорина, вероятность развития побочных эффектов глюкокортикоидов (желудочно-кишечные кровотечения), риск гиперкалиемии на фоне калийсберегающих диуретиков, уменьшает эффект диуретиков.

Концентрация в плазме снижается при применении ацетилсалициловой кислоты.

Побочные действия Диклонат п

Желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, анорексия, метеоризм, запор, диарея), НПВС-гастропатия (поражение антрального отдела желудка в виде эритемы слизистой, кровоизлияний, эрозий и язв), острые медикаментозные эрозии и язвы др.

отделов ЖКТ, желудочно-кишечные кровотечения, нарушение функции печени, повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови, лекарственный гепатит, панкреатит, интерстициальный нефрит (редко — нефротический синдром, папиллярный некроз, острая почечная недостаточность), головная боль, пошатывание при ходьбе, головокружение, возбуждение, бессонница, раздражительность, утомляемость, отеки, асептический менингит, эозинофильная пневмония, местные аллергические реакции (экзантема, эрозии, эритема, экзема, изъязвление), многоформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, синдром Лайелла, эритродермия, бронхоспазм, системные анафилактические реакции (включая шок), выпадение волос, фотосенсибилизация, пурпура, нарушения кроветворения (анемия — гемолитическая и апластическая, лейкопения вплоть до агранулоцитоза, тромбоцитопения), сердечно-сосудистые нарушения (повышение АД), нарушения чувствительности и зрения, судороги.При в/м введении — жжение, образование инфильтрата, абсцесс, некроз жировой ткани.При применении свечей — местное раздражение, слизистые выделения с примесью крови, боли при дефекации.При местном применении — зуд, эритема, высыпания, жжение, также возможно развитие системных побочных эффектов.

  1. Ограничения к применению
  2. Нарушение функции печени и почек, сердечная недостаточность, порфирия, работа, требующая повышенного внимания, беременность, кормление грудью.
  3. Диклонат п противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим НПВС), нарушение кроветворения неуточненной этиологии, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, деструктивно-воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения, «аспириновая» бронхиальная астма, детский возраст (до 6 лет), последний триместр беременности.

Показания к применению Диклонат п

Воспалительные заболевания суставов (ревматоидный артрит, ревматизм, анкилозирующий спондилит, хронический подагрический артрит), дегенеративные заболевания (деформирующий остеоартроз, остеохондроз), люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия, заболевания внесуставных тканей (тендовагинит, бурсит, ревматическое поражение мягких тканей), посттравматические болевые синдромы, сопровождающиеся воспалением, послеоперационные боли, острый приступ подагры, первичная дисальгоменорея, аднексит, приступы мигрени, почечная и печеночная колика, инфекции лор-органов, остаточные явления пневмонии. Местно — травмы сухожилий, связок, мышц и суставов (для снятия боли и воспаления при растяжениях, вывихах, ушибах), локализованные формы ревматизма мягких тканей (устранение боли и воспаления). В офтальмологии — неинфекционный конъюнктивит, посттравматическое воспаление после проникающих и непроникающих ранений глазного яблока, болевой синдром при применении эксимерного лазера, при проведении операции удаления и имплантации хрусталика (до- и послеоперационная профилактика миоза, цистоидного отека зрительного нерва).

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противовоспалительное, жаропонижающее, антиагрегационное, анальгезирующее, противоревматическое.

Ингибирует циклооксигеназу, в результате чего блокируются реакции арахидонового каскада и нарушается синтез ПГE2, ПГF2альфа, тромбоксана A2, простациклина, лейкотриенов и выброс лизосомальных ферментов; подавляет агрегацию тромбоцитов; при длительном применении оказывает десенсибилизирующее действие; in vitro вызывает замедление биосинтеза протеогликана в хрящах в концентрациях, соответствующих тем, которые наблюдаются у человека.После введения внутрь полностью резорбируется, пища может замедлять скорость всасывания, не влияя на его полноту. Cmax в плазме достигается через 1–2 ч. В результате замедленного высвобождения активного вещества Cmax диклофенака пролонгированного действия в плазме крови ниже той, которая образуется при введении препарата короткого действия; концентрация остается высокой в течение длительного времени после приема пролонгированной формы, Cmax — 0,5–1 мкг/мл, время наступления Cmax — 5 ч после приема 100 мг диклофенака пролонгированного действия. Концентрация в плазме находится в линейной зависимости от величины вводимой дозы. При в/м введении Cmax в плазме достигается через 10–20 мин, при ректальном — через 30 мин. Биодоступность — 50%; интенсивно подвергается пресистемной элиминации. Связывание с белками плазмы крови — свыше 99%. Хорошо проникает в ткани и синовиальную жидкость, где его концентрация растет медленнее, через 4 ч достигает более высоких значений, чем в плазме. Примерно 35% выводится в виде метаболитов с фекалиями; около 65% метаболизируется в печени и выводится через почки в виде неактивных производных (в неизмененном виде выводится менее 1%). T1/2 из плазмы — около 2 ч, синовиальной жидкости — 3–6 ч; при соблюдении рекомендуемого интервала между приемами не кумулирует.При местном нанесении проникает через кожу. При закапывании в глаз время наступления Cmax в роговице и в конъюнктиве — 30 мин после инстилляции, проникает в переднюю камеру глаза, в системное кровообращение в терапевтически значимых количествах не поступает.Ослабляет боль в состоянии покоя и при движении, утреннюю скованность, припухлость суставов, улучшает их функциональную способность. При воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек на месте раны. У пациентов с полиартритом, получавших курсовое лечение, концентрация в синовиальной жидкости и синовиальной ткани выше, чем в плазме крови. По противовоспалительной активности превосходит ацетилсалициловую кислоту, бутадион, ибупрофен; имеются данные о большей выраженности клинического эффекта и лучшей переносимости по сравнению с индометацином; при ревматизме и болезни Бехтерева эквивалентен преднизолону и индометацину.

Характеристика

Кристаллический порошок от желтовато-белого до светло-бежевого цвета. Хорошо растворим в метаноле, растворим в этаноле, практически нерастворим в хлороформе, калиевая соль растворима в воде.

Химическое название Диклонат п

2-(2-(2,6-Дихлорфениламинo)фенил)уксусная кислота (в виде натриевой соли)

Диклонат П раствор для инъекций 2 мл 5 ампул купить по цене 90,0 руб в Москве, заказать в интернет аптеке Диклонат п: инструкция по применению, отзывы

Раствор Диклонат П для внутримышечного введения — нестероидное противовоспалительное средство с выраженным противовоспалительным, болеутоляющим и жаропонижающим действием, тормозит агрегацию тромбоцитов.

Действующие вещества

Диклофенак обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления.

При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние сустава.

При травмах, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек.

Фармакокинетика

Время достижения Cmax при внутримышечном применении в дозе 75 мг — 15-30 минут, величина Cmax – 1.9-4.8 (в среднем 2.7) мкг/мл. Спустя 3 часа после введения плазменные концентрации составляют в среднем 10% от максимальной. Связь с белками плазмы — более 99% (большая часть связывается с альбуминами).

Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. В метаболизме препарата принимает участие CYP2C9. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем диклофенака. Системный клиренс составляет 350 мл/мин, Vd — 550 мл/кг. T1/2 из плазмы -2часа.

65% введенной дозы выводится в виде метаболитов почками, менее 1% выводится в неизмененном виде, остальная часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью. У больных с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) увеличивается выведение метаболитов с желчью, при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается.

У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака не изменяются. Диклофенак проникает в грудное молоко.

Показания

Воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, острый подагрический артрит), воспалительные процессы в малом тазу, аднексит, первичная альгодисменорея, почечная или желчная колике, проктит, дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (деформирующий остеоартроз, остеохондроз), болевой синдром (люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия, тендовагинит, бурсит, ревматическое поражение мягких тканей, зубная и головная боль, мигрень и боли умеренной выраженности другого генеза), посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением, послеоперационная боль, в составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний уха, горла, носа с выраженным болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит), лихорадочный синдром.

Способ применения и дозы

Вводится глубоко внутримышечно. Разовая доза для взрослых — 75 мг (1 ампула). При необходимости возможно повторное введение, но не ранее, чем через 12 часов. Длительность использования не более 2 дней, при необходимости далее переходят на пероральное, либо ректальное применение диклофенака.

Отпуск по рецепту

Да

Диклонат П

Диклонат П – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Форма выпуска и состав

  • раствор для внутривенного (в/в) и внутримышечного (в/м) введения: прозрачный, со слабым запахом бензилового спирта, от бесцветного до светло-желтого цвета (по 3 мл в ампулах, 5 ампул в пластиковом поддоне, 1 поддон в картонной пачке);
  • раствор для внутримышечного введения (по 2 мл в ампулах, 1, 3 или 5 ампул в пластиковом поддоне, 1 или 2 поддона в картонной пачке);
  • таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой: круглой формы, со скошенными краями, розового цвета, с однородной и гладкой поверхностью; на изломе видно ядро белого цвета (по 10 шт. в блистерах, 2 блистера в картонной пачке);
  • суппозитории ректальные: конусообразной формы, желтовато-белого цвета, со слабым запахом жира; на продольном срезе возможно наличие воронкообразного углубления или воздушного стержня (по 5 шт. в стрипах, 2 стрипа в картонной пачке);
  • гель для наружного применения (по 60 г в алюминиевых тубах, 1 туба в картонной пачке).

Активное вещество Диклоната П – диклофенак натрия, его содержание:

  • 1 мл раствора для в/в и в/м введения – 25 мг;
  • 1 мл раствора для в/м введения – 37,5 мг;
  • 1 таблетка – 100 мг;
  • 1 суппозиторий – 50 мг;
  • 1 г геля – 10 мг.
Читайте также:  Актовегин: инструкция по применению, цена, отзывы (таблетки и ампулы)

Вспомогательные компоненты Диклоната П в зависимости от формы выпуска:

  • раствор для инъекций: натрия гидроксид, маннитол, натрия метабисульфит, вода для инъекций, пропиленгликоль, бензиловый спирт;
  • таблетки: кремния диоксид коллоидный, поливидон, сахароза, магния стеарат, цетиловый спирт; оболочка: полисорбат, полиэтиленгликоль, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, тальк, сахароза, железа оксид красный (Е172);
  • суппозитории: твердый жир;
  • гель: раствор аммония 25%, пропиленгликоль, жидкий парафин, цетиол, изопропиловый спирт, цетомакрогол, карбомер 934, вода очищенная, ароматизатор «лаванда».

Фармакологические свойства

  • Диклофенак натрия – производное фенилуксусной кислоты, оказывающее противовоспалительное, жаропонижающее и анальгезирующее действие.
  • Вещество неизбирательно угнетает циклооксигеназу 1 и циклооксигеназу 2, вследствие чего нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и подавляет биосинтез простагландинов – гормоноподобных веществ, которые являются медиаторами воспаления, боли и подъема температуры.
  • Благодаря таким свойствам диклофенак снижает отечность в области суставов, купирует болевой синдром (как в покое, так и в движении), уменьшает утреннюю скованность при ревматических заболеваниях.

Фармакокинетика

  1. Диклофенак быстро абсорбируется вне зависимости от способа введения – внутривенного, перорального или ректального.

  2. После в/м введения разовой дозы диклофенака, составляющей 75 мг, максимальная концентрация (Cmax) в плазме (2,5 мкг/мл, или 8 мкмоль/л) наблюдается через 20 минут и находится в линейной зависимости от объема введенной дозы.

  3. После в/в капельного введения аналогичной дозы Cmax диклофенака составляет 1,9 мкг/мл (или 5,9 мкмоль/л), отмечается в течение более 2 часов и находится в обратной зависимости от времени инфузии Диклоната П.

При приеме внутрь пролонгированной формы Диклоната П Cmax (0,5 мкг/мл) достигается в течение 5 часов, при ректальном ведении – через 30 мин. Концентрация в плазме находится в линейной зависимости от полученной дозы диклофенака.

До 99% препарата связывается с белками плазмы, большая часть – с альбуминами.

При соблюдении рекомендуемых интервалов дозирования кумуляция лекарственного вещества не наблюдается. Оно хорошо распределяется по тканям и жидкостям организма, в т. ч. проникает в синовиальную жидкость.

Метаболизируется препарат в печени при участии ферментной системы Р450 CYP 2C9, при этом 50% подвергается метаболизму во время «первого прохождения» через печень. AUC после парентерального применения в 2 раза больше, чем после перорального приема препарата. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем диклофенака.

Выводится препарат в основном через почки: 60% – в виде метаболитов, менее 1% – в чистом виде. Остальная часть выводится с желчью в виде метаболитов. Период полувыведения из плазмы крови – 1–2 часа. Системный клиренс – 260 мл/минуту.

  • В зависимости от возраста пациента и при многократном введении Диклоната П фармакокинетика не меняется.
  • У пациентов с выраженными нарушениями функции почек (клиренс креатинина < 10 мл/минуту) увеличивается выведение метаболитов с желчью, однако их концентрация в крови не повышается.
  • У пациентов с компенсированным циррозом печени или хроническим гепатитом фармакокинетические параметры диклофенака аналогичны таким параметрам у пациентов без заболеваний печени.

При наружном применении диклофенака (геля Диклонат П) абсорбция составляет не более 6%. В этом случае с белками связывается около 99,7% препарата. Выводится также в основном почками. При нанесении на область пораженного сустава в синовиальной жидкости концентрация вещества выше, чем в плазме.

Показания к применению

Для внутримышечных инъекций, таблеток и суппозиториев:

  • болевой синдром (ревматическое поражение мягких тканей, люмбаго, миалгия, ишиас, бурсит, тендовагинит, невралгия, зубная и головная боль, мигрень и боли другого генеза умеренной выраженности);
  • послеоперационная боль;
  • посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением;
  • дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (деформирующий остеоартроз, остеохондроз);
  • воспалительные процессы в малом тазу, первичная альгодисменорея, аднексит, проктит, почечная или желчная колика;
  • воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (острый подагрический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, ювенильный хронический, псориатический и ревматоидный артрит);
  • лихорадочный синдром;
  • инфекционно-воспалительные ЛОР-заболевания с выраженным болевым синдромом, такие как отит, фарингит, тонзиллит (в составе комплексной терапии).

Для внутривенных капельных инфузий: лечение и профилактика послеоперационного болевого синдрома.

Для наружного применения в виде геля:

  • воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (подагрический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, ювенильный хронический, псориатический и ревматоидный артрит, ревматические поражения мягких тканей);
  • воспаления мышц, связок, суставов и сухожилий травматического характера (вследствие ушибов, нагрузок, растяжений);
  • болевой синдром (ревматическое поражение мягких тканей, люмбаго, миалгия, ишиас, бурсит, тендовагинит, невралгия, дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: остеохондроз, деформирующий остеоартроз).

Противопоказания

Абсолютные противопоказания

В форме раствора для инъекций, таблеток и суппозиториев ректальных Диклонат П противопоказан в следующих случаях:

  • различные нарушения гемостаза (в т. ч. гемофилия);
  • угнетение костномозгового кроветворения;
  • обострение эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), кровотечения из ЖКТ;
  • состояния, ассоциированные с высоким риском кровотечений (в анамнезе в т. ч.);
  • аспириновая астма;
  • беременность и лактация;
  • возраст до 15 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим НПВП, включая ацетилсалициловую кислоту.

Дополнительно для ректальных суппозиториев: травма или воспаление прямой кишки (в т. ч. ануса), проктит, геморрой, ректальные кровотечения.

Согласно инструкции, Диклонат П в форме геля для наружного применения противопоказан в следующих случаях:

  • нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения;
  • детский возраст до 6 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим НПВП.

Относительные противопоказания

Для инъекционного раствора:

  • эрозивно-язвенные заболевания ЖКТ вне обострения;
  • отечный синдром;
  • послеоперационный период;
  • бронхиальная астма;
  • индуцируемая острая печеночная порфирия;
  • дивертикулит;
  • печеночная или почечная недостаточность;
  • анемия;
  • артериальная гипертензия;
  • застойная сердечная недостаточность;
  • сахарный диабет;
  • алкоголизм;
  • пожилой возраст.

Для таблеток и суппозиториев:

  • печеночная порфирия;
  • тяжелые нарушения функции почек и печени в анамнезе;
  • эрозивно-язвенные заболевания ЖКТ вне стадии обострения;
  • застойная сердечная недостаточность.

Для геля:

  • нарушения свертываемости крови (в т. ч. гемофилия, склонность к кровотечениям, удлинение времени кровотечения);
  • тяжелые нарушения функции печени и почек;
  • печеночная порфирия в период обострения;
  • хроническая сердечная недостаточность;
  • эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;
  • крапивница, острый ринит или бронхиальная астма, вызванные приемом НПВП, в т. ч. ацетилсалициловой кислоты;
  • III триместр беременности;
  • лактация;
  • пожилой возраст.

Инструкция по применению Диклоната П: способ и дозировка

Раствор для инъекций

Диклонат П вводят в/м или в/в в виде капельной инфузии. Продолжительность лечения не должна превышать двух дней. При необходимости продолжения терапии пациента переводят на препарат в форме таблеток или суппозиториев.

Уколы Диплоната П (внутримышечно) вводят при острых болях по 75 мг 1 раз в сутки. При выраженном болевом синдроме (например, при почечной или желчной колике) возможно увеличение суточной дозы до 150 мг – по 75 мг 2 раза в сутки.

Внутривенно препарат вводят в виде капельной инфузии. Непосредственно перед введением 1 ампулу разбавляют 100–500 мл раствора натрия хлорида 0,9% или раствора декстрозы 5% (добавив предварительно в инфузионные растворы 0,5 мл раствора натрия бикарбоната 8,4%).

Для лечения постоперационных болей средней и тяжелой степени Диклонат П вводят в дозе 75 мг в течение 30–120 минут. Если эффекта недостаточно, через несколько часов препарат вводят повторно. В течение 24 часов можно вводить не более 150 мг.

Для профилактики послеоперационных болей назначают ударную дозу 25–50 мг, вводят в течение 15–60 минут, далее Диклонат П продолжают вводить со скоростью 5 мг/час до тех пор, пока не будет введена максимальная доза 150 мг.

Таблетки пролонгированного действия

В форме таблеток Диклонат П необходимо принимать внутрь во время или после еды: глотать целиком и запивать достаточным количеством воды.

Обычно назначают по 1 таблетке 1 раз в сутки. Если эффекта недостаточно, дополнительно назначают другой препарат, содержащий в качестве активного вещества диклофенак, в дозе 50 мг. Максимальная суточная доза – 150 мг.

Суппозитории ректальные

Суппозитории Диклонат П вводят ректально по 50 мг 2 раза в сутки или по 100 мг 1 раз в сутки.

При первых приступах мигрени рекомендуется применять 100 мг, при необходимости возможно повторное введение препарата в аналогичной дозе.

Гель для наружного применения

В форме геля Диклонат П наносят на кожу в области пораженных участков и слегка втирают 3–4 раза в сутки.

Количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза составляет 2–4 грамма (полоска геля длиной от 4 до 8 см).

Длительность терапии без консультации врача не должна превышать 10 дней.

Побочные действия

Раствор для инъекций, таблетки, суппозитории ректальные

Классификация побочных эффектов: часто – > 1/100, нечасто – от < 1/100 до > 1/1000, редко – < 1/1000.

Возможные нежелательные реакции:

  • со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, запоры, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в т. ч. поражение пищевода и желудка, пептическая язва, множественные поражения ЖКТ), неспецифический колит с кровотечением, кровотечение ЖКТ (гематемезис, мелена), панкреатит, перфорация стенки кишечника (жжение в эпигастральной области, интенсивная режущая боль, мелена, кровавый стул), НПВП-ассоциированная гастропатия (изжога, отрыжка, абдоминальная боль, диарея, метеоризм, дискомфорт в эпигастральной области, ощущение переполнения желудка, тошнота, рвота, гастралгия), токсический гепатит; нечасто – болезненность и сухость слизистой оболочки полости рта, афтозный стоматит (белый налет на слизистой оболочке ротовой полости, эрозии, язвы), снижение аппетита, анорексия, колит или его обострение, спазмы, рвота;
  • со стороны нервной системы: часто – головная боль, головокружение; нечасто – сонливость, бессонница, раздражительность, повышенная утомляемость, чувство страха, нервозность, снижение памяти, психотические реакции, асептический менингит, судороги, депрессия, периферическая полинейропатия (боль или слабость в мышцах рук и ног, тремор, гипостезия);
  • со стороны мочеполовой системы: часто – задержка жидкости; нечасто – олигурия или анурия, цистит, снижение функции почек или ее усугубление, гематурия, протеинурия, поллакиурия, периферические отеки, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, дисменорея, повторяющиеся вагинальные боли неясного генеза;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – повышение артериального давления; нечасто – кардиалгия, аритмии, коллапс; редко – боль за грудиной, усугубление застойной сердечной недостаточности;
  • со стороны дыхательной системы: нечасто – одышка;
  • со стороны органов кроветворения: нечасто – анемия, связанная с внутренними кровотечениями, апластическая анемия, гемолитическая анемия, нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения с пурпурой или без нее, экхимозы;
  • эндокринные нарушения: редко – снижение массы тела;
  • со стороны кожных покровов: часто – гиперемия кожи, кожная сыпь (преимущественно эритематозная и уртикарная), кожный зуд; нечасто – фотодерматит (кожная сыпь, тяжелые солнечные ожоги, нарушение пигментации), многоформная экссудативная эритема (в т. ч. синдром Стивенса – Джонсона, синдром Лайелла); редко в месте в/м введения – жжение, асептический некроз, возможны инфильтрат, некроз жировой ткани;
  • со стороны органов чувств: часто – скотома, диплопия, снижение остроты зрения, токсическая амблиопия, звон в ушах, снижение слуха и другие нарушения слуха;

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *