Амелотекс таблетки: инструкция по применению, аналоги, цена

В прилагаемой инструкции производителем указывается, что таблетки принимаются перорально, 1 р/с. При ревматоидной этиологии артрита рекомендуется доза 15 мг/с. После улучшения самочувствия дозу следует понизить до 7.5 мг.

При обострении остеоартроза стартовая терапевтическая доза составляет 7.5 мг, однако, по потребности ее допустимо повысить до 15 мг/с. При этом обязательно следует учитывать, что у людей с имеющимся риском формирования нежелательных эффектов, а также с тяжелой недостаточностью почечных структур доза не более 7.5 мг.

Ампульный раствор «Амелотекс»: инструкция

  • введение внутримышечным путем по 7.5 мг или 15 мг однократно;
  • людям, страдающим умеренным понижением функциональной способности почек, либо имеющих цирроз, коррекции доз медикамента не требуется;
  • при чрезмерном риске появления нежелательных последствий доза лекарства не должна превышать 7.5 мг/сутки;
  • для людей на программном гемодиализе доза не более 7.5 мг/с.

Форма геля используется только наружно. Полоску медикамента длиной около 3.5— 4 см наносят 2 р/с, распределяя тонким слоем непосредственно над очагом воспаления.

Затем втирать кончиками пальцев на протяжении 2–3 минут.

Общая продолжительность лечебного курса определяется специалистом индивидуально, в прямой зависимости от выраженности симптоматики и восприимчивости пациента к проводимой терапии.

Свечи ректальные используются однократно за сутки в дозе 7.5 мг либо 15 мг.

Амелотекс таблетки: инструкция по применению, аналоги, цена Амелотекс таблетки: инструкция по применению, аналоги, цена Амелотекс таблетки: инструкция по применению, аналоги, цена Амелотекс таблетки: инструкция по применению, аналоги, цена Амелотекс таблетки: инструкция по применению, аналоги, цена Амелотекс таблетки: инструкция по применению, аналоги, цена Амелотекс таблетки: инструкция по применению, аналоги, цена Амелотекс таблетки: инструкция по применению, аналоги, цена Амелотекс таблетки: инструкция по применению, аналоги, цена Амелотекс таблетки: инструкция по применению, аналоги, цена

Инструкция по применению, дозировка

Применение лекарства осуществляется по разным схемам в зависимости от основного заболевания.

Заболевание Схема применения средства
Артрит, ревматоидный артрит, остеоартроз При подобных нарушениях дозировка лекарства составляет ½ ампулы или 1 ампулу лекарства в сутки в зависимости от степени запущенности состояния. Детям обычно вводят внутримышечно ½ ампулы в утреннее или вечернее время, взрослые получают 1 ампулу. Продолжительность курса составляет 5-7 дней. Через 3 дня после начала курса врач оценивает состояние больного и определяет целесообразность дальнейшего использования медикамента.
Артроз и остеохондроз тяжелой формы, суставные боли разного происхождения Такие болезни характерны для взрослых. Детям при болях не назначают Амелотекс. Для взрослого дозировка составляет 1 ампулу, вводят средство ежедневно на протяжении недели, при необходимости курс продлевают до 10 дней.
Бурсит, травмы суставов При таких нарушениях лекарство используют короткими курсами по 3-5 дней. Детям с 15 лет вводят по 0,75 мл средства внутримышечно 1 раз в сутки, взрослые получают 1,5 мл раствора.

При других нарушениях схема применения может отличаться. Стоит отметить, что лечение проводится  как в амбулаторных условиях, так и в стационаре.

Формы выпуска, состав и принцип действия препарата

Этот препарат относится к группе нестероидных противовоспалительных средств НПВС, и выпускается он в различных формах — это таблетки, уколы, гель или мазь, а также свечи или суппозитории для ректального применения. Таблетки упакованы в контурные ячейковые упаковки и уложены в картонную коробку по 1 или 2 штуки. Как выглядит упаковка таблеток вы можете видеть на фото.

В лекарственном средстве Амелотекс действующим веществом является мелоксикам. В одной таблетке его содержание может быть либо 7,5 мг, либо 15 мг. Конечно, есть в составе и вспомогательные вещества. Это:

  • стеарат магния,
  • моногидрат лактозы,
  • микрокристаллическая целлюлоза,
  • коллоидный диоксид кремния,
  • повидон,
  • кросповидон,
  • цитрат натрия.

Сразу следует сказать, что Амелотекс не лечит само заболевание, он является всего лишь симптоматическим средством. Как и все НПВС он оказывает такие действия: обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее. За все эти действия в этом препарате отвечает мелоксикам. Это вещество относится к группе оксикамов.

Он угнетает активность циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), которая участвует в синтезе простагландинов, вещества играющего не последнюю роль в воспалительном процессе. А на циклооксигеназу-1, которая также участвует в этом процессе, Мелоксикам оказывает меньшее воздействие. Ведь это вещество защищает слизистые оболочки системы пищеварения.

Лекарственное взаимодействие

Средство категорически противопоказано использовать при терапии антикоагулянтами, поскольку повышается риск развития кровотечения

При лечении важно учитывать, что Амелотекс ослабляет действие большинства гипотензивных медикаментов

Категорически противопоказано сочетать средство с другими нестероидными противовоспалительными медикаментами. Такое сочетание почти гарантирует развитие язвенной болезни или внутреннего кровотечения, если больной уже страдает таким заболеванием.

Разрешается сочетать средство с антибиотиками, сосудистыми и гормональными средствами. Допускается применение с витаминными комплексами, гомеопатическими лекарствами, седативными препаратами. В каждом случае решение принимается врачом.

Формы выпуска и состав препарата

Лекарственный препарат можно приобрести в нескольких лекарственных формах. Наиболее популярным считается раствор для внутримышечного введения. Он представляет собой желтую прозрачную жидкость, расфасованную в ампулы из прозрачного стекла. Жидкость не имеет осадка, но ее консистенция слегка маслянистая.

В каждой ампуле находится 1,5 мл лекарственного раствора, в картонной коробке находится пластиковая ячейка на 5 отделений, в каждом из которых помещается ампула. Помимо этого, в коробке можно найти инструкцию по использованию медикамента. Встречаются также упаковки, в которых присутствует 6, 10 или 20 ампул средства.

На аптечных полках также можно встретить Амелотекс в форме таблеток для перорального применения с разной дозировкой основного ингредиента, геля для наружного нанесения и ректальных суппозиториев. Другие формы выпуска также используются для терапии заболеваний. Особенно эффективными считаются свечи, действие которых наступает быстрее, чем при употреблении таблеток.

В любой форме выпуска в качестве основного активного компонента присутствует вещество мелоксикам в разной дозировке. В 1 мл раствора содержится 10 мг мелоксикама, то есть в 1 ампуле 15 мг действующего ингредиента.

В составе имеются вспомогательные ингредиенты:

  • Глицерол.
  • Гликофурфурол.
  • Натрия хлорид.
  • Меглумин.
  • Полоксамер.
  • Вода для инъекций.

Вспомогательные компоненты не обладают терапевтическими свойствами. В других формах выпуска средства также присутствуют вспомогательные ингредиенты. Средство выпускается российской фармацевтической компанией.

Аналоги

Заменить Амелотекс можно на следующие медикаменты:

  1. Мовалис представляет собой оригинальный препарат, активным компонентом которого является мелоксикам. При ревматоидном ювенальном артрите лекарство в суспензии разрешено прописывать детям старше 2 лет, при остальных заболеваниях его не рекомендуется пациентам младше 12 лет. Мовалис нельзя выписать беременным и кормящим. Кроме суспензии препарат бывает в таблетках, ампулах, ректальных суппозиториях.
  2. Матарен Плюс — комбинированный медикамент, который выпускается в виде крема. Его активными веществами являются мелоксикам и перец стручковый. Препарат можно прописывать при патологиях опорно-двигательного аппарата пациентам старше 12 лет, кроме женщин в положении и кормящим грудью.
  3. Терафлекс хондрокрем форте выпускается препарат в виде крема, терапевтическое действие от которого объясняется мелоксикамом и хондроитином. Медикамент рекомендован лицам старше 12 лет в качестве НПВС при заболеваниях костно-мышечной системы. Крем нельзя применять на протяжении всей беременности и грудного вскармливания.
  4. Нимулид является заменителем Амелотекса по клинико-фармакологической группе. Выпускается лекарство в суспензии, геле, обычных и диспергируемых таблетках. В подходящей лекарственной форме его можно применять у детей с весом более 7 кг.

Особые указания

При назначении таблеток, свечей и инъекций нужно помнить следующее:

  1. При назначении мелоксикама в любое время терапии могут возникнуть язвы и перфорации ЖКТ, кровотечение из его отделов, которые потенциально опасны для жизни больного. При этом такие состояния могут протекать бессимптомно. У пациентов пожилого возраста эти осложнения более опасные. При назначении препарата пожилым пациентам, лицам с патологиями ЖКТ в анамнезе и принимающим антикоагулянты, аспирин и другие медикаменты, которые могут спровоцировать эрозивно-язвенные болезни ЖКТ, стоит рассмотреть вопрос о комбинации НПВС с лекарствами, защищающими слизистую желудка от повреждения, такими как блокаторами протонового насоса. При возникновении кровотечений из ЖКТ или повреждение его отделов мелоксикам отменяют.
  2. Пациент должен быть проинформирован, что лекарство может стать причиной развития нежелательных реакций со стороны кожных покровов или слизистых, таких как кожные высыпания, зуд, фотосенсибилизация и уртикария. В этом случае лечение тотчас прерывается.
  3. Мелоксикам блокирует в почках биосинтез простагландинов, которые поддерживают кровоснабжение органа. При назначении препарата больным, у которых снижен почечный кровоток или уменьшен объем циркулирующей крови может наблюдаться переход бессимптомно протекающей почечной недостаточности в стадию декомпенсации. После отмены терапии, как правило, функция почек восстанавливается. Чаще всего такое осложнение наблюдается у пациентов пожилого возраста, больных с дегидратацией организма, хронической сердечной недостаточностью, циррозом печени, нефротическим синдромом, патологиями почек, лиц, получающих мочегонные средства, блокаторы АПФ, рецепторов ангиотензина 2, перенесших операцию, спровоцировавшую гиповолемию. У этих больных в начале лечения нужно тщательно следить за состоянием почек и диурезом.
  4. Пациенты, которые принимают мочегонные средства, должны получать достаточно количество жидкости.
  5. Мелоксикам может маскировать признаки инфекции.
  6. Если наблюдается стойкое и существенное повышение активности энзимов печени и выявлены другие нарушения функции печени, лечения отменяют и далее следят за состоянием органа. Если цирроз находится в стадии компенсации, препарат применяют в обычном режиме.
  7. На фоне лечения нужно быть осторожным при управлении автомашиной.
Читайте также:  Симптом Хвостека - при каких заболеваниях положительный?

На фоне использования геля нужно помнить следующее:

  1. Нужно следить, чтобы препарат не попал в глаза.
  2. Чтобы снизить вероятность появление нежелательных реакций медикамент нужно применять в минимальных дозах и короткими курсами.
  3. Когда самочувствие пациента не улучшается, лечение следует прервать и обратиться к доктору.
  4. Так как препарат может стать причиной фотосенсибилизации, нужно защищать кожу от УФ-лучей.

Амелотекс: инструкция по применению

Амелотекс таблетки: инструкция по применению, аналоги, цена

  • Производство: REPLEK PHARM, Ltd. (Македония)
  • Код ATX: M01AC06 (Meloxicam)
  • Лекарственная форма: таблетки, 7.5 мг, 15 мг

Форма выпуска: двояковыпуклые круглые таблетки бледно-желтого или желтовато-зеленоватого оттенка, с легкой шероховатостью. Допускается наличие мраморности.

Клинико-фармакологическая группа: нестероидный противовоспалительный препарат, селективный ингибитор ЦОГ-2

Фармакотерапевтическая группа: НПВП для перорального применения обезболивающего и противовоспалительного действия

Состав

Активно действующее вещество: Мелоксикам (Meloxicam)

Вспомогательные вещества:

  • целлюлоза микрокристаллическая;
  • лактозы моногидрат;
  • повидон;
  • цитрат натрия;
  • магния стеарат;
  • коллоидный диокид кремния;
  • кросповидон.

Фармакодинамика

Противовоспалительное действие мелоксикама основано на торможении ферментативной активности циклооксигеназы (ЦОГ-2), участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления.

На ЦОГ-1, синтезирующей простагландины, защищающие слизистую оболочку пищеварительного тракта и участвующую в регуляции почечного кровотока, мелоксикам действует в меньшей степени.

Относится к хондронейтральным препаратам, не влияет на хрящевую ткань и не подавляет синтез протеогликана хондроцитами.

Фармакокинетика

Препарат обладает хорошей резорбтивной способностью (абсолютная биоспособность составляет 89%). При одновременном приеме пищи всасывание Амелотекса не изменяется. При внутреннем использовании концентрация пропорциональна дозам (7,5 мг или 15 мг).

Для достижения равновесной концентрации требуется 3-5 дней В случае длительного приема препарата (более 12 месяцев) концентрация схожа с полученной после достижения первого равновесного состояния. Проникая через гистогематические барьеры, 50% мелоксикама концентрируется в синовиальной жидкости. Связывание с белками плазмы – 99%.

Препарат практически полностью распадается в печени до 4 неактивных составляющих. 60% от общего количества дозы составляет 5’-карбокси-мелоксикам, образующийся вследствие окисления 5’-гидроксиметилмелоксикама, являющегося промежуточным метаболитом. В образовании других продуктов метаболизма участвует пероксидаза, характеризующаяся индивидуально варьирующей активностью.

Амелотекс выводится почками и кишечником в виде метаболитов. В неизмененном состоянии вместе с калом выходит около 5% суточной дозы препарата, в моче обнаруживаются только следы. Период полувыведения мелоксикама составляет 15-20 часов. Тотальный плазменный клиренс – 8 мл/мин.

Почечная или печеночная недостаточность средней степени тяжести существенно не влияет на химические превращения лекарственного вещества в человеческом организме.

Показания к применению

  • Остеоартроз, сопровождающийся болевым синдромом;
  • Ревматоидный артрит;
  • Болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилоартрит).

Используется в качестве препарата симптоматической терапии, не влияет на прогрессирование патологического процесса. Принимать во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • Сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
  • Период реабилитации после аортального шунтирования;
  • Неполное или полное сочетание полипов носа или носовых синусов и бронхиальной астмы;
  • Язва желудка и 12п кишки;
  • Болезнь Крона, неспецифический язвенный колит и другие воспалительные заболевания кишечника;
  • Цереброваскулярные или желудочно-кишечные кровотечения;
  • Патологии печени;
  • Гиперкалиемия и другие прогрессирующие заболевания почек;
  • Беременность и период лактации;
  • Непереносимость лактозы;
  • Глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • Дефицит лактазы;
  • Детский возраст до 15 лет.

Побочные действия

  • Кожные аллергические реакции (зуд, жжение, крапивница, эритематозные высыпания);
  • Гиперемия кожных покровов;
  • Фотосенсибилизация;
  • Шелушение кожи;
  • Системные анафилактические реакции;
  • Головная боль, головокружение;
  • Сонливость.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Одновременный прием Амелотекса с другими нестероидными противовоспалительными средствами (в т. ч. с ацетилсалициловой кислотой) может спровоцировать развитие эрозивно-язвенного поражения и желудочно-кишечное кровотечение.

При одновременном использовании мелоксикама с препаратами лития увеличивается концентрация и токсическое действие нормотимиков.

Одновременное применение с антигипертензивными средствами снижает эффективность последних.

При взаимодействии Амелотекса с Метотрексатом, из-за усиления побочного действия цитостатика на кроветворную систему, возможно развитие лейкопении или анемии. В данной ситуации при лечении требуется периодический контроль общеклинических показателей крови.

  1. Одновременное использование НПВП с варфарином, гепарином, тиклопидином и другими антикоагулянтами увеличивает риск развития кровотечений.
  2. При взаимодействии препарата с тромболитическими средствами (фибринолизином, стрептокиназой), во избежание развития кровотечений требуется периодический контроль показателей свертывающей системы крови.
  3. Одновременное использование мелоксикама с колестирамином приводит к связыванию нестероидного противовоспалительного препарата и усилению его выведения через пищеварительный тракт.
  4. Взаимодействие с циклоспорином и диуретиками способно спровоцировать развитие почечной недостаточности.
  5. Использование селективных ингибиторов обратного захвата серотонина вместе с Амелотексом увеличивает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Особые указания

Препарат применяется с особой осторожностью при наличии в анамнезе язвенной болезни желудка и 12п. кишки, и при проведении антикоагулянтной терапии (из-за высокого риска развития язвенно-эрозивных заболеваний пищеварительного тракта).

  • Людям преклонных лет, пациентам с циррозом печени, хронической сердечной недостаточностью, гиповолемией (снижением объема циркулирующей крови) являющейся следствием хирургического вмешательства, при использовании препарата следует постоянно контролировать функцию почек и, при необходимости, корректировать режим дозирования.
  • Суточная доза Амелотекса для пациентов, находящихся на программном гемодиализе, не должна превышать 7,5 мг.
  • При изменении показателей печеночного профиля и существенном повышении активности трансаминаз необходима немедленная отмена препарата и проведение контрольных тестов.
  • При одновременном использовании Амелотекса и мочегонных средств пациенту рекомендуется потреблять достаточное количество жидкости.
  • При развитии различных кожных аллергических реакций прием таблеток следует прекратить.
  • Так же, как и другие противовоспалительные препараты нестероидной природы, Амелотекса, применяющийся у пациентов, страдающих инфекционными заболеваниями, нередко стирает их симптомы, создавая трудности в постановке диагноза.
  • При использовании препарата, обладающего способностью вызвать головокружение и сонливость, рекомендуется отказаться от вождения транспортных средств и управления различными механизмами.

Передозировка

  • Тошнота, рвота;
  • Расстройства сознания;
  • Боли в эпигастральной области;
  • Острая почечная недостаточность;
  • Развитие желудочно-кишечного кровотечения;
  • Нарушение функции печени, вплоть до печеночной недостаточности;
  • Асистолия;
  • Остановка дыхания.

Условия реализации

Амелотекс в форме таблеток – это препарат, отпускаемый по рецепту врача.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре, не превышающей 25 С.

Читайте также:  Особенности амбулаторно-поликлинического приема

Срок годности

Препарат годен к применению в течение 3 лет со дня выпуска. Использовать средство по истечение срока годности, указанного на упаковке, запрещено.

Аналоги Амелотекс

  • Мовалис таблетки
  • Артрозан таблетки
  • Мелоксикам таблетки
  • Лем таблетки
  • Би-ксикам таблетки
  • Месипол таблетки
  • Мовасин таблетки
  • Матарен таблетки
  • Мелокс таблетки
  • Мелбек таблетки
  • Мовикс таблетки
  • Актамелокс таблетки

Цены на таблетки Амелотекс

Амелотекс таблетки 15 мг, 10 шт. — от 80 руб.

Амелотекс таблетки 15 мг, 20 шт. — от 135 руб.

Амелотекс таблетки 7.5 мг, 20 шт.- от 91р руб.

Амелотекс (таблетки) : инструкция по применению

Нежелательные эффекты можно минимизировать за счет назначения наименьшей эффективной дозы, необходимой для контроля симптомов, в течение наименьшего периода времени.

В случае недостаточного терапевтического эффекта не следует превышать рекомендуемую максимальную суточную дозу и/или назначать дополнительно НПВП, так как это может привести к повышению токсичности при отсутствии терапевтических преимуществ. Следует избегать одновременного назначения мелоксикама с другими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.

АМЕЛОТЕКСÒ не подходит для купирования острого болевого синдрома.

При отсутствии клинического улучшения после нескольких дней приема препарата АМЕЛОТЕКСÒ, рекомендуется повторно провести оценку назначенного лечения.

Необходимо удостовериться в излеченности пациентов с эзофагитом, гастритом и/или пептической язвой в анамнезе до назначения препарата АМЕЛОТЕКСÒ. Необходимо тщательное наблюдение за указанными пациентами, получающими мелоксикам, с целью своевременного обнаружения рецидива заболевания.

Влияние на ЖКТ

Как и при применении других НПВП, потенциально летальные желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут возникнуть в любое время в процессе лечения при наличии или без предварительных симптомов, или серьезных желудочно-кишечных заболеваний в анамнезе.

Риск желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации выше при повышении дозы НПВП у пациентов с язвой в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, и у пациентов пожилого возраста. У таких пациентов лечение следует начинать с наименьшей эффективной дозы.

Для таких пациентов следует рассмотреть необходимость назначения комбинированной терапии с защитными лекарственными препаратами (такими как мизопростол или ингибиторы протонной помпы), а также для пациентов, которые нуждаются в совместном применении низкой дозы ацетилсалициловой кислоты или других лекарственных препаратов, повышающих риск поражения ЖКТ.

  • Пациенты с проблемами в желудочно-кишечном тракте в анамнезе, особенно пациенты пожилого возраста, должны немедленно сообщать обо всех симптомах со стороны ЖКТ (особенно желудочно-кишечных кровотечениях), особое внимание уделяют на начальных этапах лечения.
  • Следует проявлять осторожность в отношении пациентов, принимающих одновременно лекарственные препараты, которые могут повысить риск изъязвления или кровотечения, такие как, гепарин, назначаемый как для радикального лечения, так и в гериатрической практике, антикоагулянты, такие как варфарин, или другие НПВП, включая ацетилсалициловую кислоту в противовоспалительных дозах (разовая доза ≥ 500 мг или ≥ 3000 мг общая суточная доза).
  • При развитии желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, применяющих АМЕЛОТЕКСÒ, следует отменить лечение.
  • НПВП следует с осторожностью назначать пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку эти состояния могут обостряться.
  • Влияние на сердечно-сосудистую систему
  • Пациентам с артериальной гипертензией и/или застойной сердечной недостаточностью легкой и средней степени в анамнезе рекомендуется тщательное наблюдение, поскольку при терапии НПВП наблюдались задержка жидкости и отеки.
  • Пациентам с факторами риска рекомендуется клиническое наблюдение артериального давления в начале терапии, особенно в начале курса лечения мелоксикамом.

Данные исследований и эпидемиологические данные позволяют предположить, что применение некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и при длительном лечении) может быть связано с небольшим повышением риска сосудистых тромботических явлений (например, инфаркт миокарда или инсульт). Данных для исключения такого риска для мелоксикама недостаточно.

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями следует проводить терапию мелоксикамом только после тщательной оценки их состояния. Подобная оценка необходима до начала длительного лечения пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (например, с артериальной гипертензией, гиперлипидемией, сахарным диабетом, курящих).

Кожные реакции

При применении мелоксикама зарегистрированы жизнеугрожающие тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Пациенты должны быть осведомлены о симптомах и признаках и тщательно мониторироваться на предмет реакций со стороны кожи.

Наиболее высокий риск развития синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза отмечался в течение первых недель лечения.

Применение мелоксикама должно быть прекращено при первых симптомах или признаках синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза (например, прогрессирующей кожной сыпи, часто с пузырями или поражение слизистой).

Наилучший результат лечения синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза наблюдался при ранней диагностике и немедленной отмене подозреваемого лекарственного препарата. Ранняя отмена препарата ассоциировалась с более благоприятным прогнозом. Если синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз развился на фоне приема, то в последующем данному пациенту мелоксикам не должен назначаться повторно.

Показатели функции печени и почек

Как и при применении большинства НПВП, редко регистрировалось повышение уровня сывороточных трансаминаз, увеличение билирубина в сыворотке или других показателей функции печени, а также повышение уровня креатинина и мочевины крови, и других лабораторных показателей. В большинстве случаев нарушения носили временный характер и были невыраженными. Развитие выраженного отклонения показателей от нормы или их персистенция требует прекращения введения мелоксикама и проведения соответствующего обследования.

Функциональная почечная недостаточность

НПВП за счет ингибирования сосудорасширяющего действия простагландинов почек может вызвать появление функциональной почечной недостаточности в результате снижения клубочковой фильтрации. Данная реакция является дозозависимой. Рекомендуется проводить тщательный мониторинг диуреза и функции почек в начале лечения или после увеличения дозы у пациентов со следующими факторами риска:

  1. — пожилой возраст
  2. — сопутствующая терапия ингибиторами АПФ, антагонистами ангиотензина II, сартанами, диуретиками
  3. — гиповолемия (независимо от причины)
  4. — сердечная недостаточность
  5. — почечная недостаточность
  6. — нефротический синдром
  7. — волчаночная нефропатия
  8. — тяжелые нарушения функции печени (сывороточный альбумин ˂ 25 г/л или оценка по Чайлд-Пью ≥ 10).
  9. В редких случаях НПВП могут быть причиной интерстициального нефрита, гломерулонефрита, медуллярного некроза почки или нефротического синдрома.

Доза мелоксикама у пациентов с термальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, не должна превышать 7,5 мг. Не требуется снижение дозы у пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек (т. е. у пациентов с КК более 25 мл/мин).

Натрий, калий и удержание воды

Применение НПВП может приводить к задержке натрия, калия и воды, оказывать влияние на натрийуретическое действие мочегонных средств.

  Кроме того, возможно снижение антигипертензивного эффекта гипотензивных лекарственных препаратов.

В результате этого у предрасположенных пациентов возможно появление или усиление отеков, симптомов сердечной недостаточности или гипертензии. Для данных пациентов рекомендовано клиническое наблюдение.

Гиперкалиемия

Риск развития гиперкалиемии повышен у пациентов с сахарным диабетом или при сопутствующей терапии лекарственными препаратами, повышающими уровень калия в крови. В таких случаях необходимо проводить регулярный мониторинг уровня калия в крови.

  • Совместное применение с пеметрекседом
  • Пациенты с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести, которым вводится пеметрексед, не должны принимать мелоксикам минимум в течение 5 дней до введения пеметрекседа, в день введения и в течение 2 дней после введения пеметрекседа.
  • Другие предупреждения и меры предосторожности
Читайте также:  Рассеянный склероз: симптомы, причины, лечение

Пожилые, ослабленные и истощенные пациенты более подвержены развитию нежелательных реакций и, следовательно, требуют тщательного наблюдения.

Как и при применении других НПВП, особую осторожность необходимо соблюдать при назначении препарата АМЕЛОТЕКСÒ пожилым пациентам, у которых часто встречаются нарушения функции почек, печени и сердца.

У пожилых пациентов также повышена частота развития нежелательных реакций при применении НПВП, особенно желудочно-кишечного кровотечения и перфорации ЖКТ, которые могут привести к летальному исходу.

Мелоксикам, как и другие НПВП, может маскировать симптомы инфекционного заболевания.

Применение мелоксикама может снизить фертильность у женщин и, соответственно, не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. При нарушении способности к зачатию или проведении обследования по поводу бесплодия необходимо рассмотреть вопрос об отмене мелоксикама.

Запрещается прием препарата АМЕЛОТЕКС® пациентами с наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы. При непереносимости лактозы следует учитывать содержание лактозы моногидрата в каждой таблетке АМЕЛОТЕКС® 7.5 мг — 77 мг и АМЕЛОТЕКС® 15 мг — 71 мг.

Беременность

Подавление синтеза простагландинов может оказывать нежелательное воздействие на беременность и развитие плода.

Данные эпидемиологических исследований указывают на повышение риска самопроизвольных абортов, пороков сердца и гастрошизиса у плода после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранней стадии беременности.

Абсолютный риск развития пороков сердечно-сосудистой системы увеличивался с менее 1 % до 1.5 %. Такой риск повышается с увеличением дозы и продолжительности терапии.

В исследованиях на животных было показано, что введение ингибитора синтеза простагландинов приводит к увеличению пред- и пост-имплантационных потерь и фето-эмбриональной летальности.

Кроме того, у животных, получавших ингибитор синтеза простагландинов в период органогенеза, было зарегистрировано повышение количества случаев различных пороков развития, в том числе со стороны сердечно-сосудистой системы.

Применение мелоксикама во время первого и второго триместра беременности не рекомендуется, за исключением случаев крайней необходимости. При применении мелоксикама женщиной планирующей беременность, или во время первого и второго триместра беременности, доза препарата должна быть наименьшей, а продолжительность лечения как можно короче.

  1. В III триместре беременности применение любых ингибиторов синтеза простагландинов может привести к следующим нарушениям:
  2. — у плода:
  3. · вследствие токсического воздействия на сердечно-легочную — преждевременное закрытие артериального протока и развитие легочной гипертензии
  4. · дисфункция почек с дальнейшим развитием почечной недостаточности с олигогидроамниозом
  5. — у матери и новорожденного при применении в конце беременности:
  6. · возможно увеличение продолжительности кровотечения, причем антиагрегационный эффект может развиваться даже при низкой дозировке
  7. · снижение сократительной способности матки, и, как следствие, увеличение продолжительности родов
  8. Следовательно, мелоксикам противопоказан в третьем триместре беременности.
  9. Период грудного вскармливания

Несмотря на отсутствие данных по опыту применения мелоксикама, известно, что НПВП проникают в грудное молоко. Следовательно, эти лекарственные препараты не рекомендуются в период грудного вскармливания.

Фертильность

Применение мелоксикама, как и других препаратов, блокирующих циклооксигеназу/синтез простагландинов, может влиять на фертильность, поэтому данный лекарственный препарат не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. При нарушении способности к зачатию у женщин или проведении обследования по поводу бесплодия необходимо рассмотреть вопрос об отмене мелоксикама.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Специальных исследований в отношении влияния препарата на способность управлять транспортом и механизмами не проводилось. От этой деятельности следует воздерживаться пациентам с нарушениями зрения, пациентам, отмечающим сонливость или другие нарушения со стороны центральной нервной системы.

Амелотекс (уколы) — аналоги

раствор для внутримышечного введения (ФармФирма Сотекс, ЗАО, Российская Федерация) ЛСР-004199/08.

В списке аналогов препарата Амелотекс (раствор для внутримышечного введения, ФармФирма Сотекс, ЗАО, Российская Федерация, ЛСР-004199/08) представлено 66 названий лекарственных средств, содержащих действующее вещество мелоксикам.

  • Лекарственные препараты
  • Элокс-СОЛОфарм раствор для внутримышечного введения Гротекс, ООО, Российская Федерация
  • Эксен-Сановель SANOVEL PHARMACEUTICAL PRODUCTS Ind., Турция
  • Флексибон Sun Pharmaceutical Industries Ltd, Индия
  • Ревмарт АЛСИ Фарма, Российская Федерация
  • Оксикамокс Ципла Лтд., Индия
  • Мовикс
  • Мовасин раствор для внутримышечного введения Синтез, ОАО Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий, Российская Федерация
  • Мовасин Синтез, ОАО Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий, Российская Федерация
  • Мовалис суспензия для приёма внутрь BOEHRINGER INGELHEIM ROXANE Inc., США
  • Мовалис INSTITUTO de ANGELI, Италия
  • Мовалис Boehringer Ingelheim Ellas, A.E., Греция Boehringer Ingelheim Pharma, GmbH & Co.KG, Германия
  • Мовалис раствор для внутримышечного введения BOEHRINGER INGELHEIM ESPANA, Испания
  • Мовагейн Экспресс таблетки, диспергируемые в полости рта Athena Drug Delivery Solutions Pvt. Ltd., Индия
  • Мирлокс
  • Миксол-Од
  • Месипол раствор для внутримышечного введения POLPHARMA, S.A., Польша
  • Мелофлекс Ромфарм раствор для внутримышечного введения S.C. ROMPHARM Company, S.R.L., Румыния
  • Мелофлам
  • Мелоксикам-Тева TEVA Pharmaceutical Works Private, Венгрия
  • Мелоксикам-Тева раствор для внутримышечного введения HELP, Греция
  • Мелоксикам-Прана Пранафарм, ООО, Российская Федерация
  • Мелоксикам-ОBL ФП Оболенское, АО, Российская Федерация
  • Мелоксикам-ВЕРТЕКС Вертекс, АО, Российская Федерация
  • Мелоксикам-Акрихин UNICHEM Laboratories, Индия
  • Мелоксикам ШТАДА МАКИЗ-ФАРМА, ЗАО, Российская Федерация Хемофарм, ООО, Российская Федерация
  • Мелоксикам Канон гель для наружного применения Тульская фармацевтическая фабрика, Российская Федерация
  • Мелоксикам Канон АльтФарм, ООО, Российская Федерация
  • Мелоксикам Велфарм раствор для внутримышечного введения Велфарм, ООО, Российская Федерация
  • Мелоксикам Велфарм Велфарм, ООО, Российская Федерация
  • Мелоксикам буфус раствор для внутримышечного введения ПФК Обновление, ЗАО, Российская Федерация
  • Мелоксикам Авексима Ирбитский ХФЗ, Российская Федерация
  • Мелоксикам AUROBINDO PHARMA, Индия
  • Мелоксикам ДС раствор для внутримышечного введения
  • Мелоксикам Канонфарма Продакшн, ЗАО, Российская Федерация
  • Мелоксикам ДС Mekoрhar Chemical Pharmaceutical Joint-Stock Company, Вьетнам
  • Мелоксикам раствор для внутримышечного введения Славянская аптека, Российская Федерация
  • Мелоксикам раствор для внутримышечного введения БИОСИНТЕЗ, ПАО, Российская Федерация
  • Мелоксикам Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь
  • Мелоксикам раствор для внутримышечного введения NORTH CHINA PHARMACEUTICAL, Китайская Народная Республика
  • Мелоксикам ДАЛЬХИМФАРМ, ОАО, Российская Федерация
  • Мелоксикам раствор для внутримышечного введения Озон, ООО, Российская Федерация
  • Мелоксикам Алтайвитамины, ЗАО, Российская Федерация
  • Мелоксикам Озон, ООО, Российская Федерация
  • Мелоксикам раствор для внутримышечного введения ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ, Российская Федерация
  • Мелокс
  • Мелбек форте
  • МЕЛБЕК Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret, A.S., Турция
  • Мелбек раствор для внутримышечного введения Idol Ilach Dolum Sanayi Ve Tidzharet AS, Турция
  • Медсикам Standart Medsins Pvt. Ltd., Индия
  • Матарен
  • Либерум ФАРМАК, Украина
  • Генитрон ФАРМАК, Украина
  • Генитрон раствор для внутримышечного введения ФАРМАК, Украина
  • Би-ксикам раствор для внутримышечного введения Верофарм, АО, Российская Федерация
  • Би-ксикам Верофарм, АО, Российская Федерация
  • Артрозан Фармстандарт-Лексредства, ОАО, Российская Федерация
  • Артрозан раствор для внутримышечного введения Фармстандарт-УфаВИТА, ОАО, Российская Федерация
  • Амелотекс ФармФирма Сотекс, Российская Федерация
  • Амелотекс суспензия для приёма внутрь Фармпроект, АО, Российская Федерация
  • Амелотекс гель для наружного применения Фармпроект, АО, Российская Федерация
  • Амелотекс Фармпроект, АО, Российская Федерация
  • Мелоксикам раствор для внутримышечного введения Курская биофабрика — фирма «БИОК», Российская Федерация
  • Мелоксикам-Лекфарм раствор для внутримышечного введения Лекфарм, СООО, Республика Беларусь
  • Мелоксикам-Ксантис АЛСИ Фарма, Российская Федерация
  • Мелоксикам Синтез, ОАО Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий, Российская Федерация
  • Мелоксикам раствор для внутримышечного введения Синтез, ОАО Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий, Российская Федерация

Обратите внимание: применение любых аналогов лекарственного препарата Амелотекс необходимо согласовывать с лечащим врачом.

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *