Амелотекс ампулы (уколы): инструкция по применению, аналоги, цена

  • 7 Октября, 2018
  • Ревматология
  • Наталья Балагурова

Согласно инструкции по применению «Амелотекса», уколы этого препарата рекомендованы, если пациент нуждается в сильном обезболивающем, эффективно снижающем жар. Препарату присущ противовоспалительный эффект. Медикамент принадлежит к категории негормональных противовоспалительных. «Амелотекс» используют строго под контролем лечащего доктора и по назначению врача. Самолечение этим препаратом сопряжено с неоправданными рисками.

Что внутри?

Как указывает производитель в инструкции по применению «Амелотекса», уколы этого препарата позволяют обеспечить поставку в организм мелоксикама. В одной ампуле содержится 15 мг этого действующего соединения.

В качестве дополнительных компонентов применены полоксамер, глицерол и натриевый раствор. Изготовитель использовал в процессе производства натриевый хлорид и меглумин, а также гликофурфурол.

Раствор дополнен очищенной водой, подготовленной специально для инъекционного введения. В одной ампуле ее содержится до полутора миллилитров.

Альтернативный вариант выпуска препарата – таблетки, также содержащие мелоксикам. В одном экземпляре содержится 7,5 мг или вдвое большее количество действующего соединения.

Дополнительно изготовителем использованы кремниевые, магниевые, натриевые соединения, повидон и лактоза, целлюлоза. Выбор в пользу конкретной формы выпуска делает доктор.

Как правило, больному назначают комбинированный курс: сперва рекомендованы уколы, затем переходят на перорально употребляемое лекарство.

Технические аспекты

Как подчеркивает в сопровождающей ампулы с «Амелотексом» инструкции по применению производитель, раствор предназначен для внутримышечного введения.

Средство выпускается прозрачным, может иметь незначительные опалесцентные свойства. Оттенок – желтоватый или легкая зеленца. Жидкость должна быть однородной и равномерной. Не допускаются включения, хлопья.

При наличии осадка рекомендовано утилизировать содержимое ампулы.

Фармакологическая динамика

Производитель уточняет в инструкции к «Амелотексу»: уколы этого препарата помогают снять болевой синдром, ослабить местный воспалительный процесс и сбить жар. Веществу присуща способность в избирательном режиме угнетать второй тип ЦОГ.

Коррекция ферментативной активности этого соединения позволяет изменить биологическую цепочку генерирования простагландинов, известных как медиаторы воспалительного процесса.

Как показали исследования, активный компонент препарата «Амелотекс» в некоторой степени также корректирует активность первого типа ЦОГ, незаменимого для выработки соединений, обеспечивающих защиту слизистых желудочно-кишечного тракта.

Этот эффект значительно слабее основного, то есть касающегося ЦОГ-2. Первый тип циклооксигеназы, как показали исследования, регулирует почечный кровоток, что вынуждает быть особенно аккуратным при применении мелоксикама.

Как упоминает производитель, «Амелотекс» принадлежит к категории оксикамов. Основной активный ингредиент получается в процессе трансформации энолиевой кислоты.

Амелотекс ампулы (уколы): инструкция по применению, аналоги, цена

Кинетика

После инъекции «Амелотекса» активный компонент всасывается в кровеносную систему, где вступает в реакции с плазменными белками. Степень связываемости оценивается в 99%.

Установлено, что мелоксикам способен проникнуть сквозь гистогематические барьеры организма. Исследования выявили его присутствие во внутрисуставной жидкости.

В среднем в ней концентрация вполовину меньше наблюдаемой в сыворотке крови.

Как указано в аннотации, сопровождающей ампулы «Амелотекса», активный компонент этого препарата элиминируется почками и кишечным трактом приблизительно в равных пропорциях.

В основном выведение происходит в форме продуктов переработки мелоксикама. С содержимым кишечника из организма в исходной форме выводится порядка 5% полученной за сутки дозы.

В урине удалось выявить нетрансформированное вещество в следовых концентрациях.

Кинетика: детали

Длительность полувыведения поставляемого с уколами «Амелотекса» мелоксикама оценивается в 15-20 часов. Клиренс в сыворотке крови достигает 8 мл/мин. Показатели понижаются у пациентов преклонного возраста. Объем распределения достаточно маленький, не превышает 11 литров.

Как показали исследования пациентов, страдающих недостаточностью функционирования печени и почек, такое патологическое состояние не корректирует фармацевтическую кинетику активного соединения. В исследованиях участвовали лица со средним уровнем тяжести патологии.

Когда поможет?

Применение «Амелотекса» в уколах рекомендовано лицам, страдающим остеоартрозом и заболеванием Бехтерева. Препарат назначают для облегчения ревматоидного артрита. Мелоксикам помогает улучшить состояние больных, у которых установлены дегенеративные, воспалительные очаги в суставной области, причем такие участки стали причиной сильной болезненности.

Производитель обращает внимание: «Амелотекс» разработан для симптоматического лечения. Препарат способен купировать воспалительный процесс и ослабить болезненность. Он ни в коей степени не влияет на ход заболевания и не может считаться основным лекарством для его лечения. Диагноз роли не играет.

Амелотекс ампулы (уколы): инструкция по применению, аналоги, цена

Иногда нельзя

Запрещено применение «Амелотекса» (в уколах, таблетках) в том случае, если больному присуща повышенная восприимчивость или непереносимость мелоксикама или любого другого вещества, использованного производителем при изготовлении препарата.

Строго запрещено употребление описываемого средства лицам, которые недавно перенесли аортокорональное шунтирование, а также больным, у которых выявлена недостаточность работы сердца в декомпенсированной форме.

Противопоказанием для применения «Амелотекса» выступают эрозийные процессы, язвенные очаги в слизистой ЖКТ, а также кровотечение в этой области.

Нельзя использовать выпускаемый в ампулах «Амелотекс» при воспалительных патологиях кишечного тракта. Противопоказаниями выступают заболевание Крона, неспецифический колит.

Медикамент не назначают, если у больного есть комбинация астмы, назального полипоза, склонного к рецидивам, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты, а также иных негормональных противовоспалительных.

«Амелотекс» запрещен и при полной комбинации этих трех факторов, и при частичном совпадении. Учитывается не только текущее состояние пациента, но и история болезни.

Ограничения и нюансы

«Амелотекс» запрещен при кровотечениях, включая цереброваскулярное. Препарат не используют на фоне тяжелых печеночных заболеваний или при недостаточности работы этого органа в выраженной форме.

Нельзя назначать больному уколы «Амелотекса», если этому человеку еще не исполнилось 15 лет. Препарат не применяют для лечения беременных женщин, матерей, кормящих ребенка собственным молоком.

В случае недостаточности работы почек «Амелотекс» не назначают, если больному не проводят процедуру диализа, а креатининовый клиренс менее 30 мл/мин. Нельзя использовать препарат, если установлена почечная болезнь, активно прогрессирующая в настоящий момент. Нельзя применять медикамент, если исследования подтвердили избыточное накопление калия в организме.

Амелотекс ампулы (уколы): инструкция по применению, аналоги, цена

Можно, но очень аккуратно

Отмечается, что в форме для уколов «Амелотекс» можно использовать при ишемии сердца, но для минимизации опасности побочных эффектов препарат назначают в минимально возможной дозировке, а курс сокращают, насколько это допустимо в конкретном случае.

Аналогичные ограничения связаны с приемом мелоксикама на фоне цереброваскулярных патологий, сахарного диабета и нарушений здоровья и функциональности периферической артериальной системы.

С осторожностью применяют «Амелотекс» для лечения лиц, у которых установлена недостаточность работы сердца в застойной форме, стабильный креатининовый клиренс не превышает 60 мл/мин. Аналогичные ограничения накладывают курение, дислипидемия, гипрлипидемия.

С аккуратностью больным разрешаются уколы «Амелотекса», если человек уже в преклонном возрасте, в прошлом имел язву желудка или 12-перстной кишки, а также в случае инфицирования Хеликобактер пилори. Необходимо максимально осторожно вводить «Амелотекс», если больной злоупотребляет спиртным, принимает антикоагулянты, гормональные препараты, СИОЗС.

Нежелательные последствия: какие возможны?

Как можно заключить из отзывов и инструкции к «Амелотексу», уколы этого препарата с высокой степенью вероятности могут стать причиной возникновения побочных реакций.

Пациенты, проходившие лечение этим негормональным средством, признают, что какие-то негативные явления присутствовали всегда, хотя от случая к случаю таковые разнятся. У некоторых болит и кружится голова, других рвет и тошнит, нарушается стул.

Возможно повышенное кишечное газообразование и рост активности ферментов печени в кровеносной системе. На фоне употребления состава могут развиться стоматит, колит, гепатит. Есть риск гастрита и эзофагита.

Как отмечается в отзывах и инструкции по применению «Амелотекса», уколы могут стать причиной анемии. Некоторых беспокоили кожные высыпания, у других развивалась эритема.

Есть вероятность бронхиального спазма, но достаточно низкая – как показали клинические испытания, не более 0,1%. Приблизительно каждый сотый больной, получавший «Амелотекс», отмечал отеки.

Есть вероятность ухудшения зрения, анафилактического, ангионевротического отека.

Амелотекс ампулы (уколы): инструкция по применению, аналоги, цена

Одновременное использование

Выше было перечислено, для чего назначают «Амелотекс»: уколы этого препарата помогают ослабить воспалительные процессы. Иногда больной нуждается в комбинированном терапевтическом курсе.

При выборе его элементов доктор обязан учитывать, как сочетаются между собой различные медикаменты.

В частности, мелоксикам, будучи скомбинированным с другими негормональными противовоспалительными, с большей степенью вероятность провоцирует желудочные кровотечения и появление язвенных очагов в ЖКТ.

Если «Амелотекс» назначен лицам, вынужденным принимать средства для коррекции давления, нужно помнить, что эффективность гипотензивных препаратов может стать меньше под влиянием мелоксикама. При сочетании с препаратами лития есть повышенная опасность кумулятивного эффекта, за счет чего литий будет оказывать более выраженное отравляющее влияние.

Метотрексат, используемый на фоне мелоксикама, с большей степенью риска становится причиной ухудшения работы кроветворной системы. Если сочетать «Амелотекс» и мочегонные, циклоспорины, повышается опасность недостаточности работы почек. Внутриматочные гормональные противозачаточные на фоне использования «Амелотекса» становятся менее эффективными.

Как пользоваться?

Препарат предназначен для максимально глубокого введения в мышечные ткани. Суточная дозировка варьируется в границах 7,5-15 мг.

Не нужно ее корректировать, если установлен цирроз печени, но состояние клинически стабильное, а также в случае креатининового клиренса больше 25 мл/мин.

Если состояние больного таково, что вероятность развития нежелательных эффектов оценивается выше средней, рекомендовано начинать терапевтическую программу с использования в день не более 7,5 мг препарата.

Максимальный объем в сутки – 15 мг мелоксикама. При тяжелой форме недостаточности работы печени, требующей диализа крови, допускается использовать «Амелотекс» в дозе не более 7,5 мг в день.

Амелотекс ампулы (уколы): инструкция по применению, аналоги, цена

Слишком много!

На передозировку препаратом «Амелотекс» указывают тошнота и рвота, боли в области желудка и потеря пациентом сознания. Есть вероятность кровотечения в ЖКТ, недостаточности работы почек, печени, риск асистолии и угнетения дыхательного центра вплоть до полной остановки его работы.

В настоящий момент «Амелотекс» не имеет специфического антидота. При выявлении факта избыточного приема показана систематическая терапия. Ускорить очищение организма от мелоксикама можно путем приема колестирамина. Диализ крови и активный диурез не показывают желаемого результата, поскольку мелоксикам быстро и полно связывается с сывороточными белками.

Есть ли альтернатива?

Описанное выше средство считается достаточно эффективным и результативным, но не всегда у больного есть возможность приобрести именно его.

Читайте также:  Позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ): цена обследования и общая информация

Если нужно выбрать аналог «Амелотекса», уколы или таблетки согласовывают с доктором – альтернативное средство должно быть максимально эффективным и безопасным.

Самостоятельно определить для себя, какой потенциальный аналог подойдет в конкретном случае, очень сложно.

Выпускаются следующие эффективные противовоспалительные средства:

  • «Мовалис».
  • «Мелбек».
  • «Эксан».

Иногда врач советует выбрать препарат «Мирлокс». Неплохой репутацией отличается достаточно доступный медикамент «Мелоксикам-Штада».

Не будет лишним перед приобретением ознакомиться с мнениями пациентов, отзывами об аналогах «Амелотекса». Уколы негормональных противовоспалительных пришлось пережить многим, поэтому опыт накоплен немалый.

Впрочем, как видно из открытых источников, преимущественно люди, принимавшие препараты из числа указанных выше, отмечали их эффективность. Практически все замечали какие-либо побочные эффекты. Сложно заключить только из откликов, что лучше – рассматриваемый препарат или какой-то из его потенциальных заменителей.

Выбор в конкретном случае лучше предоставить доктору, способному учесть особенности диагноза и состояния организма больного.

Амелотекс ампулы (уколы): инструкция по применению, аналоги, цена

Альтернативы: подробнее

Если больному назначены инъекции «Амелотекса», но приобрести этот препарат возможности нет, необходимо уточнить у врача, возможна ли замена на средство из категории негормональных противовоспалительных, но произведенное с использованием другого активного компонента. В частности, нередко назначают:

О чем говорят пациенты?

Как отмечают принимавшие рассматриваемое средство больные в своих отзывах о «Амелотексе», уколы этого медикамента – это одновременно и положительные впечатления, поскольку вещество хорошо помогает, и негативные, так как возникают побочные эффекты.

В целом отклики о лекарственном средстве скорее позитивные, поскольку препарат справляется с задачами, ради которых разработан. Очень хорошо известны особенности «Амелотекса» лицам, которых беспокоит остеохондроз, спинные и поясничные, суставные и ревматические боли.

Такой синдром способен серьезно подпортить жизнь человека, ухудшить не только физическое, но психическое состояние, усложнить социальную жизнь.

Многие лица, применявшие «Амелотекс», сравнивают этот медикамент с иными негормональными противовоспалительными.

Преимущественно заключение таково: мелоксикам работает эффективнее, обезболивает лучше, поэтому предпочтительнее ибупрофена и основанных на нем лекарств.

Как признают пациенты, использовавшие «Амелотекс», это средство ослабляет боли и быстро действует, при этом хоть и становится причиной побочных эффектов, но они относительно слабые.

Возможности рынка для человеческого здоровья

Зачастую «Амелотекс» пациентам назначают в случае, если доктор прописывает «Мовалис», но его стоимость приближается к тысяче рублей за пять доз, поэтому далеко не каждый может позволить себе такие траты. Поскольку «Амелотекс» основан на том же активном компоненте, именно его врачи обычно предлагают в качестве альтернативы. В среднем цена за пять доз – около 350 рублей, конкретный ценник зависит от аптеки.

Амелотекс ампулы (уколы): инструкция по применению, аналоги, цена

Указывая недостатки «Амелотекса», многие отмечают, что производитель не продумал наличие в упаковке пилочки, которой было бы удобно и безопасно вскрывать ампулы. В целом справиться с плотным медицинским стеклом непросто, особенно для тех, кто впервые вынужден вскрывать лекарство в такой форме выпуска.

Впрочем, эти недостатки полностью перекрываются положительными качествами – ничего не нужно разводить, лекарство полностью готово к применению, а введение относительно безболезненное.

Лица, пользовавшиеся рассматриваемым средством, советуют использовать для уколов шприцы объемом не менее пяти миллилитров, поскольку необходимо брать экземпляр с очень длинной иглой.

Амелотекс ампулы (уколы): инструкция по применению, аналоги, цена

Амелотекс (непатентованное название мелоксикам) относится к группе НПВП. Производитель: ЗАО «ФармФирма «Сотекс», РФ.

Выпускаемый раствор представляет собой прозрачную или с легкой опалесценцией желтую жидкость, возможен зеленоватый оттенок.

Раствор для внутримышечного введения с концентрацией 10 мг/мл. В 1 ампуле (1,5 мл) в качестве активного вещества мелоксикам в количестве 15 мг, вспомогательно находятся: меглумин, гликофурфурол, глицерол, полоксамер, натрия хлорид, натрия гидроксид раствор 1 М, вода для инъекций.

Амелотекс ампулы (уколы): инструкция по применению, аналоги, цена

Фармакодинамически Амелотекс по своей природе обладает противовоспалительным, жаропонижающим и обезболивающим действием.

Мелоксикам относится к классу оксикамов; являющихся производными энолиевой кислоты.

Способен селективно ингибировать ферментативную активность циклооксигеназы-2. Подавляюще действует на синтез простагландинов в зоне воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках. Амелотекс реже других препаратов вызывает эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.

Фармакокинетически связывается с белками плазмы на 99 %. Обладает способностью проходить через гистогематические барьеры, также может проникать в синовиальную жидкость, при этом концентрация в ней достигает 50 % от максимальной концентрации в плазме.

Препарат выводится равно как через кишечник, так и почки, в основном в виде метаболитов. Через кишечник неизмененным выводится менее 5 % от суточной дозы, в моче в неизмененном виде содержится только в следовых количествах.

Период полувыведения Амелотекса составляет 16-18 часов. Плазменный клиренс в среднем 8 мл/мин. У пожилых пациентов клиренс препарата снижается. Объем распределения низкий, в среднем 11 л.

Наличие печеночной, почечной недостаточности средней степени тяжести не оказывает существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама.

Показания

Амелотекс предназначен для терапии остеоартроза, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилоартрита (болезнь Бехтерева).

Может применяться в случае воспалительных и дегенеративных заболеваний суставов, которые также сопровождаются болевым синдромом.

Противопоказания

Противопоказанием служит наличие у пациента гиперчувствительности к препарату. Не применяется Амелотекс в период после проведенного аортокоронарного шунтирования, при некомпенсированной сердечной недостаточности, при имеющихся в анамнезе данных о бронхообструкции, рините.

  • Противопоказан при полном или неполном сочетании бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа, околоносовых пазух и непереносимости кислоты ацетилсалициловой и других НПВП (также и в анамнезе).
  • Амелотекс не применяется при эрозивно-язвенных изменениях слизистой ЖКТ, активном желудочно-кишечном кровотечении, в случае имеющихся воспалительных заболеваний кишечника (к ним, в частности, относят болезнь Крона, неспецифический язвенный колит).
  • Противопоказан при цереброваскулярном кровотечении, иных кровотечениях.
  • Не применяется мелоксикам в случае выраженной печеночной недостаточности или активного заболевания печени, а также при выраженной почечной недостаточности у пациентов, не проходящих диализ (при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин), при прогрессирующих заболеваниях почек (также и при подтвержденной гиперкалиемии).
  • Препарат противопоказан в периоды беременности или грудного вскармливания, а также детям до 15 лет.
  • C осторожностью, в целях снижения риска появления нежелательных эффектов, рекомендуется применение минимальной эффективной дозы минимально возможным коротким курсом при таких заболеваниях как:
  • ИБС;
  • сердечная недостаточность;
  • дислипидемия;
  • сахарный диабет обоих типов;
  • цереброваскулярные заболевания;
  • заболевания периферических артерий;
  • при данных о развитии язвенного поражения ЖКТ в анамнезе;
  • при наличии инфекции Helicobacter pylori;
  • тяжелых соматических заболеваний;
  • клиренсе креатинина менее 60 мл/мин;
  • при активном курении и в пожилом возрасте;
  • при длительном использовании нестероидных противовоспалительных препаратов;
  • употреблении алкоголя;
  • сопутствующей терапии такими средствами как антикоагулянты (варфарин), антиагреганты (кислота ацетилсалициловая, клопидогрел), а также пероральными глюкокортикостероидами (преднизолоном), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (флуоксетином, пароксетином, циталопрамом, сертралином).

Способ применения

Внутримышечно, глубоко – в дозе 7,5-15 мг раз в сутки. При снижении функции почек (ориентир на уровень клиренса креатинина: более 25 мл/мин), а также при циррозе печени в стабильном состоянии коррекция дозы обычно не проводится. Начальная доза для пациентов с повышенным риском побочных эффектов 7,5 мг в сутки.

Максимальная суточная доза в количестве 15 мг, у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе она не должна превышать 7,5 мг.

Побочные эффекты

  1. Возможные негативные эффекты со стороны ЖКТ заключаются в появлении тошноты, вплоть до рвоты, отрыжки, боли в животе и метеоризма, запоров или диареи, гастрите, колите, эзофагите, стоматите, повышении активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемии и гепатите, а также в появлении эрозивно-язвенных поражений ЖКТ, перфорации органов ЖКТ, вплоть до желудочно-кишечного кровотечения.
  2. Со стороны нервной системы побочными проявлениями может служить появление головокружения или шума в ушах, вертиго, головной боли, сонливости, дезориентации, спутанности сознания, возможна эмоциональная лабильность.
  3. Со стороны дыхательной системы возможен бронхоспазм.
  4. Со стороны органов кроветворения может возникать анемия, лейкопения или тромбоцитопения.
  5. Со стороны ССС возможно возникновение периферических отеков, чувства сердцебиения, а также повышение артериального давления, «приливы» крови к коже лица или к верхней части грудной клетки.

Со стороны мочевыделительной системы могут возникать отеки, гиперкреатининемия, может повышаться концентрация мочевины в сыворотке крови. В редком случае возможно возникновение острой почечной недостаточности, интерстициального нефрита, гематурии или альбуминурии.

Побочными явлениями могут служить появление конъюнктивита или различных нарушений зрения, в т.ч. нечеткость зрения. Также существует возможность возникновения зуда, сыпи на коже, крапивницы, реакций фотосенсибилизации, могут появляться буллезные высыпания, возможно появление мультиформной эритемы, токсического эпидермального некролиза.

Возможно проявление аллергических реакций в виде ангионевротического отека, анафилактоидных и анафилактических реакций.

Местно возможно появление чувства жжения и боли в месте инъекции.

Передозировка

Симптомом передозировки служит усиление побочных проявлений.

В случае передозировки проводится симптоматическая терапия. Специфический антидот и антагонист отсутствует.

Особые указания

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами. При одновременном применении Амелотекса и других нестероидных противоспалительных препаратов происходит повышение риска развития язвенных поражений и кровотечения желудочно-кишечного тракта.

Амелотекс увеличивает концентрацию лития в плазме, в то же время, снижает эффективность внутриматочных контрацептивов и гипотензивных лекарственных препаратов.

При совместном применении, тромболитики, непрямые антикоагулянты, гепарин, тиклопидин повышают риск возникновения кровотечений; метотрексат способствует усилению миелодепрессивного действия; прием диуретиков повышает риск возникновения и развития нарушений функции почек; циклоспорин усиливает нефротоксический эффект; колестирамин ускоряет выведение мелоксикама. Миелотоксические препараты усиливают гематотоксичность Амелотекса.

Особые указания.

У пациентов с недостаточным объемом циркулирующей крови и сниженной клубочковой фильтрацией (при дегидратации, хронической сердечной недостаточности, при хирургических операциях) может возникать клинически выраженная почечная недостаточность, которая проходит при отмене Амелотекса (в таких случаях в начале терапии необходимо проведение мониторинга суточного диуреза и функции почек).

При изменениях показателей функции печени, в том числе при устойчивом и существенном повышении трансаминаз, требуется отмена мелоксикама и проведение контрольных исследований.

Во время терапии требуется осторожность при управлении транспортом или занятиях опасными видами трудовой деятельности, в связи с возможным появлением головокружения или чувства сонливости.

Читайте также:  Полисомнография (+видео с исследования)

Условия хранения

В темном месте при температуре от 8 до 25 °С, недоступно детям. Срок годности 2 года. Нельзя замораживать!

Аналоги

Амелотекс является дженериком препарата Мовалис. Существует также множество аналогов препарата: Мовасин, Мелоксикам-тева, Артрозан, Би-ксикам, которые также в качестве действующего вещества содержат мелоксикам.

Цена

Уколы Амелотекст отпускаются по рецепту врача. Средние цены сильно варьируют. Примерная стоимость указана ниже. Обращает на себя внимание экономическое преимущество большой упаковки в пересчете на 1 ампулу.

  • Упаковка 15 мг 3 ампулы 256-303 рубля (80-100 рублей за ампулу).
  • Упаковка 15 мг 5 ампул 332-469 рублей (65-90 рублей за ампулу).
  • Упаковка 15 мг 10 ампул 491-563 рубля (49-57 рублей за ампулу).

Не следует заниматься самолечением. Имеются противопоказания. Перед использованием Амелотекса обратитесь к врачу!

Амелотекс уколы: инструкция по применению

Амелотекс ампулы (уколы): инструкция по применению, аналоги, цена

Препарат Амелотекс в виде раствора для внутримышечного введения относится к фармакологической группе лекартсвенных средств нестероидных противовоспалительных препаратов. Действующее вещество этого медикамента – мелоксикам, является селективным ингибитором фермента ЦОГ-2, за счет чего снижается продукция простагландинов (медиаторы воспалительной реакции), выраженность воспаления и интенсивность боли. Амелотекс в уколах используется преимущественно в комплексной терапии различных воспалительных заболеваний опорно-двигательной системы.

Форма выпуска и состав

Раствор для внутримышечных инъекций Амелотекс выпускается в прозрачных ампулах по 1,5 мл в нескольких видах расфасовки:

  • 3 ампулы – содержатся в 1 контурной ячейковые упаковки.
  • 5 ампул – в 1 контурной ячейковой упаковке.
  • 6 ампул – 2 контурные ячейковые упаковки по 3 ампулы.
  • 10 ампул – 2 контурные ячейковые упаковки по 5 ампул.
  • 20 ампул – 4 контурные ячейковые упаковки по 5 ампул.

В 1 мл раствора для внутримышечных инъекций содержится 10 мг мелоксикама, соответственно в 1 ампуле – 15 мг. Также в 1 ампуле содержатся вспомогательные вещества:

  • Меглюмин – 9.375 мг.
  • Гликофурфурол – 150 мг.
  • Полоксамер – 75 мг.
  • Хлорид натрия – 4.5 мг.
  • Глицерол – 7.5 мг.
  • Натрия гидроксида раствор 1М — до рН 8.2-8.9.
  • Вода для инъекций – до объема 1.5 мл.

Расфасовка с различным количеством ампул в упаковке дает возможность удобного выбора упаковки для курса лечения.

Фармакологические свойства

Основным действующим веществом раствора для внутримышечных инъекций является мелоксикам, который относится к фармакологической группе нестероидных противовоспалительных препаратов.

Это вещество является активным в отношении фермента циклоксигеназа 2 (ЦОГ-2), который катализирует синтез простагландинов.

Простагландины – это биологически активные соединения, которые образуются в тканях при воспалительной реакции. Они оказывают ряд эффектов:

  • Раздражают чувствительные нервные окончания – возникновение чувства боли в области воспалительного процесса.
  • Повышают проницаемость стенок сосудов микроциркуляторного русла – при этом в межклеточное вещество тканей выходит жидкая часть крови (плазма) с развитием отека.
  • Снижают интенсивность оттока крови с ее застоем в области воспалительного процесса за счет сужения венозных сосудов (гиперемия).

В организме существует несколько подвидов простагландинов. Некоторые из них не принимают участия в процессе воспаления, они локализуются желудке и выполняют защитную функцию в отношении слизистой оболочки – предотвращают развитие эрозий и язв под действием соляной кислоты желудочного сока.

Продукцию таких физиологически необходимых простагландинов катализирует фермент циклоксигеназа 1 (ЦОГ-1). Простагландины, которые являются медиаторами воспаления, синтезируются при помощи ЦОГ-2.

Большое количество препаратов группы нестероидных противовоспалительных средств блокируют ферменты ЦОГ-1 и ЦОГ-2, что приводит к высокому риску развития язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки во время их применения.

Благодаря своей селективности, мелоксикам блокирует только ЦОГ-2, за счет чего оказывает выраженный противовоспалительный эффект и оказывает минимальное повреждающее воздействие на слизистую желудка и двенадцатиперстной кишки. Противовоспалительный эффект действующего вещества раствора для инъекций проявляется в снижении интенсивности боли, выраженности отека тканей и их гиперемии.

Терапевтическая концентрация в крови мелоксикама достигается уже через 15-20 минут после внутримышечного введения раствора для инъекций Амелотекс. Он практически весь (99%) связывается с белками плазмы крови и распространяется по организму. Наибольшее его количество сохраняется в соединительной ткани.

Мелоксикам проникает через гематоэнцефалический барьер (из крови он может попадать в ткани головного, спинного мозга и в спинномозговую жидкость). Также действующее вещество препарата свободно поступает через плаценту в организм плода во время беременности и в грудное молоко при лактации.

Период полувыведения (время, в течение которого выводится из организма 50% действующего вещества препарата) для мелоксикама составляет 10-12 часов. Мелоксикам перерабатывается в печени до промежуточных продуктов распада, которые выводятся в большей степени почками.

Частично они могут выводиться через кишечник, куда поступаю из печени с желчью.

Показания к применению

Так как мелоксикам хорошо накапливается в терапевтической дозе в тканях органов опорно-двигательной системы, то раствор для внутримышечных инъекций Амелотекс показан при различной патологии структур двигательного аппарата, которые сопровождаются воспалительным процессом. К ним относятся:

  • Ревматоидный артрит – воспаление суставов вследствие нарушения работы иммунной системы, при котором вырабатываются аутоантитела, поражающие ткани суставов.
  • Остеоартроз – дегенеративно-дистрофическая патология суставов с разрушением их хрящевой ткани и развитием воспалительной реакции.
  • Анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева) – аутоиммунная патология, сопровождающаяся воспалением структур всего позвоночника со значительным снижением его подвижности и болью.
  • Артрит – воспаление тканей суставов различной этиологии (бактериальная инфекция, локальное переохлаждение).

Применение раствора для внутримышечных инъекций Амелотекс при этих заболеваниях является компонентом симптоматической терапии, позволяющим уменьшить интенсивность болевого синдрома и других воспалительных проявлений. На устранение причины воспаления препарат не влияет.

Противопоказания к применению

Мелоксикам в составе раствора для внутримышечных инъекций Амелотекс может оказывать негативное влияние на организм при различных патологических и физиологических его состояниях, которые являются противопоказанием к применению:

  • Индивидуальная повышенная чувствительность к мелоксикаму или другим компонентам препарата.
  • Бронхиальная астма – мелоксикам (как и все другие препараты этой фармакологической группы) может спровоцировать тяжелый приступ заболевания вплоть до развития астматического статуса.
  • Сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего (с частыми обострениями) полипоза полости носа, околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты (также и других представителей группы нестероидных противовоспалительных препаратов) в прошлом.
  • Аллергические реакции на мелоксикам или вспомогательные вещества – они могут проявляться кожными изменениями (сыпь, зуд, крапивница), ангионевротическими отеками (отек Квинке) и анафилактическим шоком (крайне тяжелая аллергическая реакция с развитием полиорганной недостаточности).
  • Декомпенсированная острая или хроническая сердечная недостаточность с выраженным расстройством кровообращения.
  • Кровотечения из желудочно-кишечного тракта (осложнение язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки), кровотечения любой другой локализации.
  • Недостаточная функциональная активность печени.
  • Острая или хроническая почечная недостаточность.
  • Воспалительная неспецифическая патология кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона).
  • Беременность на любом сроке, период кормления грудью и детский возраст до 15 лет.

Перед первым применением препарата, необходимо обязательно обращать внимание на возможные противопоказания. В случае если врач назначает введение Амелотекса, он предварительно выясняет отсутствие противопоказаний к его применению.

Способ применения и дозировка

Препарат Амелотекс вводится внутримышечно. Его дозировка определяется видом воспалительной патологии и тяжестью ее течения, что проявляется различной интенсивностью боли. Обычно начальная дозировка составляет 7,5 мг в сутки (1/2 ампулы), при необходимости ее увеличивают до 15 мг в сутки.

Препарат вводится 1 раз в день в одно и то же время, введение внутримышечное, выполняется с соблюдением правил асептики и антисептики для предотвращения инфицирования. Не допускается введение препарата в область гематом, подкожного кровоизлияния.

Курс лечения в среднем составляет 5 дней, при необходимости врач может его продлить до 10 дней.

Побочные эффекты

Применение Амелотекса может привести к ряду негативных побочных эффектов со стороны различных систем организма:

  • Система пищеварения – тошнота, иногда рвота, отрыжка воздухом, боль в животе, неустойчивый стул (запоры или диарея), вздутие живота или желудочно-кишечное кровотечение. Возможен эзофагит, гастрит или энтерит.
  • Печень и желчевыводящие пути – повышение ферментов (АЛТ, АСТ), указывающее на повреждение клеток печени, увеличение уровня билирубина, гепатит.
  • Центральная нервная система – головная боль, головокружение, шум в ушах, сонливость, дезориентация во времени или пространстве, эмоциональная нестабильность.
  • Органы дыхания – бронхоспазм (сужение просвета бронхов).
  • Кроветворение – анемия (уменьшение количества эритроцитов и уровня гемоглобина), тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов), лейкопения (уменьшение количества лейкоцитов).
  • Сердечно-сосудистая система – развитие периферических отеков, ощущение сердцебиения, приливы крови к верхней половине туловища и лицу, повышение системного артериального давления.
  • Мочевыделительная система – повышение уровня мочевой кислоты, мочевины, креатина в крови, отеки тканей, редко может быть развитие острой почечной недостаточности.
  • Кожа – появление сыпи и зуда, повышенной реакции на свет (фотосенсибилизация), аллергической крапивницы.
  • Глаза – уменьшение остроты зрения, конъюнктивит.
  • Аллергические реакции – в зависимости от выраженности сенсибилизации организма они могут варьировать от сыпи и зуда кожи до развития анафилактического шока.

Обычно такие побочные эффекты могут развиваться при длительном применении препарата, больше 5 дней. В месте внутримышечного введения Амелотекса возможны реакции в виде жжения и покраснения кожи. В случае развития побочных эффектов применение препарата прекращают.

Особые указания

Перед началом применения раствора для внутримышечных инъекций Амелотекса необходимо внимательно изучить инструкцию и убедиться в отсутствии противопоказаний. Стоит обращать внимания на особые указания:

  • Исключено введение препарата беременным, кормящим женщинам и детям до 15 лет.
  • Пожилым людям дозу препарата уменьшают.
  • С особой осторожностью и постоянным клинико-лабораторным контролем препарат назначают людям с патологией печение, почек и язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки.
  • Одновременное применение Амелотекса с другими препаратами может повысить их активность (другие представители нестероидных противовоспалительных средств) или снизить ее (гипотензивные препараты). Поэтому обязательно необходимо проконсультироваться с врачом.
  • Ввиду возможного развития сонливости, препарат нежелательно применять людям, деятельность которых сопряжена с повышенной концентрацией внимания и требует быстрой психомоторной реакции.

При появлении любых сомнений или вопросов необходимо проконсультироваться с врачом. В аптеках раствор для внутримышечных инъекций Амелотекс отпускается по рецепту.

Читайте также:  Симптом Дежерина при боли в позвоночнике

Передозировка

Превышение допустимой дозы препарата может привести к развитию любого одного или нескольких побочных эффектов. Специфического антидота нет, для улучшения состояния проводится симптоматическая терапия.

Условия и сроки хранения

Срок хранения – 2 года. Хранить необходимо в недоступном от детей и темном месте при температуре от +8 до +25° С.

Аналоги уколов Амелотекс

К аналогам раствора для инъекций Амелотекс относятся Ревмоксикам, Мелоксикам, Мовалис.

Цены на Амелотекс

Амелотекс раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, 3 шт. — от 314 руб.

Амелотекс раствор для в/м введ. 10мг/мл 1,5мл 3 шт. купить по низким ценам, инструкция по применению, описание и отзывы в интернет-аптеке Здравсити

Нестероидный противовоспалительный препарат, обладает противовоспалительным, жаропонижающим, анальгетическим действием.

НПВС. Обладает обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием.
Противовоспалительное действие связано с торможением ферментативной активности ЦОГ-2, участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления.

В меньшей степени мелоксикам действует на ЦОГ-1, участвующую в синтезе простагландина, защищающего слизистую оболочку ЖКТ и принимающего участие в регуляции кровотока в почках.

Подавляет синтез простагландинов в области воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках, что связано с относительно избирательным ингибированием ЦОГ-2.
Относится к классу оксикамов, производное энолиевой кислоты.

Мелоксикам является «хондронейтральным» препаратом, не оказывает негативного влияния на хрящевую ткань, не влияет на синтез протеогликана хондроцитами суставного хряща.

— остеоартроз;
— ревматоидный артрит;
— анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева);
— воспалительные и дегенеративные заболевания суставов, сопровождающиеся болевым синдромом (для раствора д/в/м введения).
Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Таблетки
Принимают внутрь во время еды 1 раз/сут.
Рекомендуемый режим дозирования при ревматоидном артрите — 15 мг/сут. В зависимости от лечебного эффекта доза может быть снижена до 7.5 мг/сут.
При остеоартрозе — 7.5 мг/сут. При неэффективности доза может быть увеличена до 15 мг/сут.

При анкилозирующем спондилоартрите — 15 мг/сут.
Максимальная суточная доза не должна превышать 15 мг.
У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, а также у пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7.5 мг/сут.

Раствор для в/м инъекций
Вводят в/м, глубоко. Доза составляет 7.5-15 мг 1 раз/сут.
Начальная доза у пациентов с повышенным риском побочных эффектов составляет 7.5 мг/сут.
Максимальная суточная доза — 15 мг.

При незначительном или умеренном нарушении функции почек (КК>25 мл/мин), а также при циррозе печени в стабильном клиническом состоянии коррекция дозы не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени максимальная доза составляет 7.5 мг/сут.
Суппозитории ректальные
Ректально.

Освободив суппозиторий от контурной упаковки, вводят глубоко в задний проход. Перед применением суппозитория рекомендуется опорожнить кишечник.
Рекомендуемый режим дозирования:
Ректальные суппозитории рекомендуется применять в дозе 7.5 мг 1 раз/сут. В более тяжелых случаях возможно использование суппозиториев в дозе 15 мг.

Максимальная суточная доза не должна превышать 15 мг.
Ревматоидный артрит: 15 мг/сут. В зависимости от лечебного эффекта доза может быть снижена до 7.5 мг/сут.
Остеоартроз: 7.5 мг/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 15 мг/сут.
Анкилозирующий спондилит: 15 мг/сут.

В зависимости от лечебного эффекта доза может быть снижена до 7.5 мг/сут.
Ректально препарат следует принимать в течение как можно более короткого времени, учитывая суммирование риска местной токсичности и риска, связанного с системным действием препарата.

У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, а также у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7.5 мг/сут.
Комбинированное применение
Суммарная суточная доза мелоксикама, применяемого в виде таблеток, суппозиториев ректальных, раствора для в/м введения и других лекарственных форм, не должна превышать 15 мг.

Определение частоты побочных реакций в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (>10%), часто (1-10%), нечасто (0.1-1%), редко (0.01-0.1%), очень редко (

Амелотекс раствор ампулы 1,5 мл 5 шт купить по цене 421,0 руб в интернет-аптеке в Москве – лекарства в наличии, стоимость Амелотекс

Характеристики

Зарегистрировано как Лекарственное средство
Количество в упаковке 5 шт
Минимальная допустимая температура хранения, °С 8 °C
Максимальная допустимая температура хранения, °С 25 °C
Срок годности 48 мес
Условия хранения В холодильнике
Форма выпуска Раствор
Объем 15 мл
Страна-изготовитель Россия
Порядок отпуска По рецепту
Действующее вещество Мелоксикам (Meloxicam)
Сфера применения Противовоспалительные и обезболивающие
Фармакологическая группа M01AC06 Мелоксикам

Инструкция по применению

Действующие вещества

Форма выпуска

Раствор для инъекций

Состав

Раствор для внутримышечного введения, состав (1 амп. (1,5 мл)):действующее вещество:мелоксикам — 15 мгвспомогательные вещества: меглумин; гликофурфурол; полоксамер 188; натрия хлорид; глицерол; натрия гидроксид раствор 1 М; вода для инъекций

противовоспалительное, жаропонижающее, анальгезирующее

Фармакокинетика

Связь с белками плазмы — 99%. Проходит через гистогематические барьеры, проникает в синовиальную жидкость. Концентрация в синовиальной жидкости достигает 50% от Cmax в плазме.Выводится в равной степени через кишечник и почки, преимущественно в виде метаболитов.

Через кишечник в неизмененном виде выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. T1/2 мелоксикама составляет 15–20 ч. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин. У лиц пожилого возраста клиренс препарата снижается. Vd низкий и составляет в среднем 11 л.

Печеночная или почечная недостаточность средней степени тяжести существенное влияние на фармакокинетику мелоксикама не оказывает.

Показания

ревматоидный артрит;остеоартроз;анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева);воспалительные и дегенеративные заболевания суставов, сопровождающиеся болевым синдромом.

гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам;период после проведения аортокоронарного шунтирования;некомпенсированная сердечная недостаточность;анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита;полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (в т.ч. в анамнезе);эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона);цереброваскулярное или иные кровотечения;выраженная печеночная недостаточность или заболевание печени в активной фазе;выраженная почечная недостаточность у больных, не подвергающихся диализу (Cl креатинина меньше30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия;беременность;период грудного вскармливания;возраст до 15 лет.C осторожностью: для снижения риска развития нежелательных явлений следует использовать минимальную эффективную дозу, по возможности более коротким курсом, при ИБС, цереброваскулярных заболеваниях, застойной сердечной недостаточности, дислипидемии/гиперлипидемии, сахарном диабете, заболеваниях периферических артерий, курении, Cl креатинина меньше60 мл/мин, анамнестических данных о язвенном поражении ЖКТ, наличии инфекции Helicobacter pylori, в пожилом возрасте, при длительном использовании НПВС, частом употреблении алкоголя, тяжелых соматических заболеваниях, сопутствующей терапии следующими препаратами: антикоагулянты (например варфарин), антиагреганты (например ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные ГКС (например преднизолон), СИОЗС (например циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Способ применения и дозы

В/м, глубоко — по 7,5–15 мг/сут.

При незначительном или умеренном снижении функции почек (Cl креатинина больше25 мл/мин), а также при циррозе печени в стабильном клиническом состоянии коррекция дозы не требуется.

Начальная доза у пациентов с повышенным риском побочных эффектов — 7,5 мг/сут.Максимальная суточная доза — 15 мг, у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, — 7,5 мг.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, отрыжка, боль в животе, запоры или диарея, метеоризм, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, стоматит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, эзофагит, гастрит, колит, перфорация органов ЖКТ, желудочно-кишечное кровотечение (скрытое или явное), гепатит.Со стороны нервной системы: головокружение, вертиго, головная боль, шум в ушах, спутанность сознания, сонливость, дезориентация, эмоциональная лабильность.Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.Со стороны ССС: периферические отеки, повышение АД, приливы крови к коже лица и верхней части грудной клетки, сердцебиение.Со стороны мочевыделительной системы: отеки, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины в сыворотке крови; редко — острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия.Со стороны органов чувств: конъюнктивит, нарушение (в т.ч. нечеткость) зрения.Со стороны кожных покровов: зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация, буллезные высыпания, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз.Аллергические реакции: ангионевротический отек, анафилактоидные, анафилактические реакции.Местные реакции: возможны жжение и боль в месте инъекции.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов.Лечение: симптоматическое. Специфического антидота и антагониста нет.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении с другими НПВС повышается риск развития язвенных поражений ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения.Увеличивает концентрацию лития в плазме; снижает эффективность внутриматочных контрацептивов, гипотензивных ЛС.

Непрямые антикоагулянты, тиклопидин, гепарин, тромболитики повышают риск кровотечений; метотрексат усиливает миелодепрессивное действие; диуретики повышают риск развития нарушений функции почек; циклоспорин усиливает нефротоксическое действие; колестирамин ускоряет выведение.

Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.

При возникновении пептических язв или желудочно-кишечного кровотечения, развитии побочных эффектов со стороны кожи и слизистых оболочек препарат следует отменить.

У больных с уменьшением ОЦК и сниженной КФ (дегидратация, ХСН, хирургические операции) возможно появление клинически выраженной ХПН, которая полностью обратима после отмены препарата (у таких пациентов в начале лечения следует мониторировать суточный диурез и функцию почек).

При стойком и существенном повышении трансаминаз и изменении других показателей функции печени препарат следует отменить и провести контрольные тесты. У больных с повышенным риском побочных эффектов лечение начинают с дозы 7,5 мг. В терминальной стадии ХСН у пациентов, находящихся на диализе, доза не должна превышать 7,5 мг/сут.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (при появлении головокружений и сонливости).

Отпуск по рецепту

Да

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *