Ницериум: инструкция по применению, аналоги, цена

Ницериум: инструкция по применению, аналоги, цена

В медицине достаточно широко используется медикаментозное средство «Ницериум». Он содержит активное вещество, которое воздействует на организм пациента и способствует лечению.

При соблюдении всех инструкций можно получать быстрый и эффективный результат.

Инструкция по применению

Лекарство «Ницериум» является медикаментом, который относится к альфа-адреноблокаторам. Оно содержит такой действующий компонент, как ницерголин. Данное вещество способствует быстрой селективной блокировке альфа-адренорецепторов, в результате чего наблюдается значительное понижение тонуса гладкомышечных тканей стенок кровеносных сосудов.

Благодаря лекарству происходит расширение вен и артерий, понижаются показатели артериального давления, а также уменьшается периферическое сопротивление сосудов.

Ницериум: инструкция по применению, аналоги, цена

Его активное вещество благоприятно влияет на скорость метаболизма на клеточном уровне, регулируя выделение кислорода с глюкозой, увеличивает концентрацию аденозинтрифосфорной кислоты, принимает участие в выработке белков, а также различных нуклеиновых кислот. «Ницериум» существенно улучшает церебральное кровообращение и устойчивость тканей, составляющих головной мозг.

В результате приема препарата «Ницериум» обеспечивается нормализация передачи импульсов по нервным клеткам, увеличение уровня цАМФ, регулировка биоэлектрической активности головного мозга.

Следует отметить, что при лечении с использованием данного лекарства у людей наблюдается явное улучшение памяти, нормализация психомоторной активности.

Примерно через три месяца после приема препарата у пациентов, страдающих деменцией, появляется положительный эффект. Ницерголин достаточно быстро метаболизируется, синтезируя фармакологически активные вещества.

Показания к приему

«Ницериум» можно назначать пациентам для лечения следующих заболеваний:

  1. При развитии синдрома Рейно.
  2. Частые приступы мигрени.
  3. В случаях необходимости проведения курса лечебной терапии, направленной на устранение признаков недостаточности церебрального кровообращения хронической либо острой формы, включая заболевание, появление которого обусловлено атеросклеротическим поражением, эмболией и тромбозом церебральных кровеносных сосудов.
  4. При артериальной гипертензии (в качестве одного из компонентов в комплексном лечении).
  5. Развитие цереброорганического психосиндрома у пожилого человека.
  6. Выраженное ухудшение памяти.
  7. Потеря способности концентрировать внимание.
  8. Проявление либо смешанной, либо сосудистой деменции.
  9. Достаточно сильное нарушение ориентации.
  10. Ухудшение нормального сна.
  11. Симптомы болезни Паркинсона.
  12. Болезнь Альцгеймера.

Ницериум: инструкция по применению, аналоги, цена

Способ применения и доза

Этот лекарственный препарат необходимо принимать пероральным способом. Покрытые оболочкой таблетки следует глотать целиком, не измельчая и запивая несколькими глотками обычной воды.

Прием медикамента должен осуществляться непосредственно перед употреблением еды. Дневную дозировку можно принять либо за один раз, либо же разделить на несколько приемов. Длительность курса лечения определяется в индивидуальном порядке для каждого отдельного пациента.

Взрослому человеку нужно принимать в начале терапии примерно по 20-30 мг в сутки (2-3 таблетки). В случае получения недостаточного терапевтического результата дозу можно увеличить до шести таблеток в день.

Как правило, один курс приема данного медикаментозного средства длится более шести месяцев. Обычно максимальный эффект прослеживается через три месяца.

Людям, которые страдают различными заболеваниями почек, не требуется проведение коррекции дозировки препарата.

Форма выпуска и состав

Ницериум: инструкция по применению, аналоги, цена

Также можно приобрести «Ницериум» в виде капсул концентрацией 30 мг.

В состав препарата входят следующие химические вещества:

  • ницерголин – действующий компонент медикамента;
  • моногидрат лактозы;
  • стеарат магния;
  • кукурузный крахмал;
  • повидон;
  • коллоидный безводный кремния диоксид.

Оболочка состоит из:

  • модифицированного кукурузного крахмала;
  • карбоната кальция;
  • монтагликолевого воска;
  • желтого заката FCF (пищевая добавка Е 110);
  • триэтилцитрата;
  • метакрилатного сополимера типаА;
  • талька;
  • сахарозы;
  • специального раствора глюкозы;
  • диоксида титана Е171.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие с различными другими лекарствами может происходить следующим образом:

  1. Ницериум: инструкция по применению, аналоги, ценаПрепарат «Ницериум» при комплексной терапии в некоторых случаях меняет эффективность воздействия медикаментов, которые как-либо влияют на свертываемость крови.
  2. В случае одновременного приема лекарства с разными гипотензивными средствами наблюдается значительное усиление терапевтического эффекта последних.
  3. Комбинирование с альфа-адреномиметиками или бета-адреномиметиками их действие уменьшается, а сочетание с бета-адреноблокаторами приводит к повышению их эффективности.
  4. Взаимодействует с такими препаратами, как «Галоперидол», «Рисперидон», «Тиоридазин», а также другими медикаментами, для метаболизма которых требуется обязательное участие ферментов CYP2D6.
  5. В результате сочетания «Ницериума» с антацидными препаратами и «Холестирамином» происходит значительное замедление абсорбции активного вещества ницерголина.

Побочные действия

Лечение с помощью капсул или таблеток «Ницериум» запрещено проводить в том случае, если у пациентов имеются соответствующие противопоказания:

  1. Индивидуальная непереносимость организмом химических соединений, которые используются для изготовления препарата.
  2. Развитие гипотензии ортостатического типа.
  3. Выраженная брадикардия тяжелой формы.
  4. Недавно перенесенный приступ инфаркта миокарда.
  5. При остром кровотечении.
  6. Признаки повышенного риска возможного коллапса.
  7. Развитие стенокардии напряжения.
  8. Симптомы атеросклероза кровеносных сосудов.
  9. Параллельное применение либо различных стимуляторов α- или β-рецепторов, либо симпатомиметиков.
  10. Непереносимость фруктозы, которая передается по наследству.
  11. Значительный дефицит сахаразы-изомальтазы.
  12. Мальабсорбция глюкозо-галактозы в анамнезе.
  13. Пациентам, которым нет восемнадцати лет.
  14. В период вынашивания ребенка.
  15. Женщинам в период лактации.

Также существует ряд случаев, в которых данный лекарственный препарат рекомендуется принимать с повышенной осторожностью:

  1. Сахарный диабет.
  2. Повышенная чувствительность к красителю, добавляющемуся в таблетки.
  3. Непереносимость ацетилсалициловой кислоты.
  4. Признаки брадикардии.
  5. Проявление артериальной гипотензии.
  6. Алкоголизм.
  7. Заметное повышение концентрации мочевины, содержащейся в крови.
  8. Развитие подагры.

Побочные действия

В некоторых случаях пациенты жалуются на возникновение побочных эффектов. К подобным реакциям организма относятся следующие:

  1. Тошнота, которая сопровождается приступами рвоты.
  2. Ухудшение процесса пищеварения.
  3. Появление болевых ощущений в эпигастральной области.
  4. Нарушение стула.
  5. Явно выраженная артериальная гипотензия.
  6. Развитие симптомов гиперемии.
  7. Возникновение ощущения достаточно сильного тепла.
  8. Возможен приступ стенокардии.
  9. Поверхность кожи на разных участках тела покрывается сыпью.
  10. Появление головных болей.
  11. Приступы головокружения.
  12. Повышенная утомляемость.
  13. Ощущение общей слабости.
  14. Нарушение время бодрствования и сна.
  15. Нарушение процесса эякуляции.
  16. Возникновение неприятных и продолжительных болевых ощущений в верхних и нижних конечностей.
  17. Повышенное потоотделение.

При проявлении любого из вышеперечисленных побочных эффектов необходимо сразу же обратиться за помощью к лечащему доктору.

Передозировка

На сегодняшний день случаев передозировки пациентов этим медикаментозным препаратом не было. Однако, если принимать лекарство в достаточно больших дозах, то существует риск возникновения тремора, сильной одышки, атаксии, понижения показателей артериального давления.

Специального антидота для передозировки «Ницериумом» не существует. Поэтому необходимо немедленно промыть желудок, а затем выпить энтеросорбент. Кроме того, назначается оптимальное симптоматическое лечение.

Людям с артериальной гипотензии тяжелой формы требуется инфузионное введение раствора натрия хлорида, а также назначение препаратов, которые активируют альфа-адренорецепторов. С помощью вазодилататоров устраняют признаки развития ангиоспазмов.

Условия и сроки хранения

Для хранения таблеток и капсул необходимо выбирать сухое место, в которое не будут проникать прямые лучи солнца. Рекомендуемая температура воздуха составляет примерно 15-250С.

Срок годности «Ницериума» составляет два года.

Цена

В аптеках, которые находятся на территории Украины, данный лекарственный препарат можно приобрести примерно за двести тридцать гривен.

В Российской Федерации средняя стоимость медикамента составляет около шестисот рублей.

Аналоги

Некоторым пациентам по тем или иным причинам не подходит лечение с помощью «Ницериума». Поэтому в таких случаях требуется назначение препарата-аналога. В качестве заменителей применяются:

  1. «Сермион».
  2. «Ницерголин».
  3. «Серголин».

Аналог может правильно подобрать только лечащий врач после соответствующего обследования пациента. Не следует заниматься самолечением, чтобы предотвратить возникновение разных непредвиденных осложнений.

Отзывы

Ницериум: инструкция по применению, аналоги, цена

  • Перед приемом таблеток и капсул нужно обязательно проконсультироваться со специалистом.
  • Каждый желающий может в х под этой статьей оставить отзыв об эффективности препарата, а также особенностях лечения с его использованием.
  • Подобная информация часто оказывается полезной многим пользователям.

Итоги

Альфа-адреноблокатор «Ницериум» представляет собой препарат, воздействующий на кровеносную систему. Он предназначается для лечения целого перечня заболеваний, но не подходит людям с противопоказаниями. Очень редко проявляются различные побочные эффекты.

При необходимости данное средство можно заменить более подходящим медикаментом-аналогом.

Ницериум 30 уно® (nicerium® 30 uno)

Ницериум: инструкция по применению, аналоги, цена

НИЦЕРГОЛИН
таблетки, покрытые оболочкой 10 мг блистер в пачке, № 30

периферические вазодилататоры

Ницериум: инструкция по применению, аналоги, цена

СЕРМИОН
таблетки, покрытые сахарной оболочкой 5 мг блистер, № 30таблетки, покрытые сахарной оболочкой 10 мг блистер, № 50таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, № 30лиофилизат для раствора для инъекций 4 мг флакон с растворителем в ампулах по 4 мл, № 4

периферические вазодилататоры

  • НИЦЕРГОЛИН (NICERGOLINUM)

Ницериум: инструкция по применению, аналоги, цена

таблетки, покрытые сахарной оболочкой 10 мг блистер, № 50Цены в аптеках № UA/0477/02/02 от 03.11.2016 до 03.11.2021

фармакодинамика. После приема действующее вещество препарата Ницериум — ницерголин — быстро и экстенсивно метаболизируется с образованием метаболитов, активность которых наблюдалась в ЦНС на нескольких уровнях.

Ницериум оказывает следующие нейрофармакологические действия: препарат не только улучшает поглощение и потребление глюкозы в мозгу, биосинтез белков и нуклеиновых кислот, но и влияет на различные системы нейромедиаторов.

Усиление активности холинацетилтрансферазы и плотности мускариновых рецепторов также наблюдалось после длительного приема Ницериума. Ницерголин значительно повышал активность ацетилхолинэстеразы.

Как после разового, так и после длительного приема препарата усиливается обмен базального и агонист-чувствительного фосфоинозитида. Ницериум также повышает активность и перемещение в мембрану Ca-зависимых изоформ протеинкиназы C.

Эти ферменты участвуют в механизме секреции растворимого амилоидного предшественника протеина, что приводит к усилению его высвобождения и к снижению продукции патологического β-амилоида.

Антиоксидантный эффект и активация ферментов детоксикации препаратом Ницериум защищают нервные клетки от гибели вследствие окислительной нагрузки и апоптоза.

Читайте также:  Глиобластома головного мозга: прогноз, продолжительность жизни, симптомы

Ницерголин ослабляет зависящее от возраста снижение содержания синтетазы окиси азота мРНК в нейронах, что может способствовать улучшению когнитивной функции.

Фармакокинетика. Ницерголин быстро и почти полностью абсорбируется после перорального приема. Пик сывороточной радиоактивности после применения низких доз (4–5 мг) радиоактивно меченого ницерголина наблюдался через 1,5 ч. Однако при приеме терапевтических доз (30 мг) Н3-меченого ницерголина пик радиоактивности в плазме крови наблюдался через 3 ч с Т½ около 15 ч (здоровые пациенты).

Абсолютная биодоступность ницерголина после перорального приема составляет около 5%, что обусловлено высоким печеночным клиренсом и пресистемным метаболизмом.

Препарат быстро и экстенсивно распределяется в тканях. Объем распределения ницерголина достаточно высок (>105 л), что, возможно, обусловлено метаболизмом в крови и распределением в клетках крови и/или тканей.

  • Ницерголин экстенсивно связывается с белками плазмы крови с большим сродством к α-кислому гликопротеину, чем альбумину в сыворотке крови.
  • Выведение с мочой является основным путем экскреции, поскольку 80% общей дозы ницерголина, меченного радиоактивным изотопом, определяется в моче и лишь 10–20% — в кале.
  • Фармакокинетика носит линейный характер при приеме 30–60 мг ницерголина.

Ницерголин экстенсивно метаболизируется перед выведением. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек наблюдается значительное снижение секреции с мочой.

Ницериум. Острые и хронические нарушения цереброваскулярного метаболизма вследствие атеросклероза, тромбоза и эмболии церебральных сосудов, транзиторных нарушений церебрального кровообращения.

Острые и хронические периферические васкулярные метаболические нарушения (органические и функциональные нарушения артерий конечностей, болезнь Рейно и другие синдромы, которые ассоциируются с нарушением кровообращения).

Как дополнительная терапия при АГ.

Ницериум Уно. Для лечения состояний после инсульта, сосудистой деменции (мультиинфарктная деменция), дегенеративных состояний, связанных с деменцией (сенильная и пресенильная деменция альцгеймеровского типа, деменция при болезни Паркинсона).

  1. перед началом лечения препаратом Ницериум следует исключить возможность того, что нарушение является следствием основного заболевания, которое требует специального лечения.
  2. Для обеспечения лучшего всасывания таблетки глотать целыми, запивая определенным количеством жидкости (например стаканом воды), до еды.
  3. Рекомендуемая доза — 5–10 мг 3 раза в сутки с одинаковым интервалом, желательно между приемами пищи, в течение длительного времени.
  4. При назначении ницерголина в дозе 5 мг применяют препарат в необходимой дозировке.

Дозировка, длительность применения препарата зависят от конкретной клинической ситуации и определяются индивидуально. В некоторых случаях целесообразно начинать лечение с парентерального введения с последующим продолжением лечения в виде поддерживающей пероральной терапии.

Пациенты пожилого возраста. Коррекции дозы не требуется.

Ницериум Уно. Рекомендуемая суточная доза — 1 капсула 1 или 2 раза в сутки (30–60 мг). Обычно суточная доза для взрослых составляет 30 мг. Временно ее можно повысить до 60 мг.

В случае сосудистых расстройств глаз или внутреннего уха рекомендуемая доза составляет 15–30 мг/сут. Препарат следует принимать утром перед основным приемом пищи, не разжевывая, запивая жидкостью.

По результатам исследований фармакокинетики и переносимости у пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Поскольку экскреция почками является основным путем выведения ницерголина и его метаболитов (80%), пациентам с нарушением функции почек (креатинин плазмы крови ≥2%) рекомендуется снижать дозу препарата.

Эффект от применения препарата увеличивается постепенно, рекомендуется принимать препарат в течение длительного времени. Желательно, чтобы каждые 6 мес врач оценивал эффект и принимал решение о целесообразности продолжения применения препарата.

*Применяют препарат в соответствующей дозе.

повышенная чувствительность к активному веществу, алкалоидам спорыньи или компонентам препарата. Недавно перенесенный инфаркт миокарда, острое кровотечение, ортостатическая гипотензия, риск коллапса, тяжелая брадикардия, стенокардия напряжения, выраженный атеросклероз сосудов, одновременное лечение симпатомиметиками, стимулирующими α- или β-рецепторы.

  • редко сообщалось о следующих побочных эффектах.
  • Со стороны ЖКТ: запор, тошнота, рвота, повышение кислотности желудочного сока, диарея, боль в животе.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, обмороки, приступы стенокардии, ощущение холода в конечностях, тахикардия.
  • Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, спутанность сознания, сонливость, бессонница.
  • Аллергические реакции: ангионевротический отек, зуд, кожные высыпания.
  • Репродуктивные нарушения у мужчин: нарушения эякуляции.
  • Общие расстройства: ощущение жара, приливы, повышенное потоотделение, боль в конечностях, повышение температуры тела.
  • Выявлено повышение уровня мочевой кислоты в крови, что не зависело ни от дозы, ни от длительности лечения.

в целом в терапевтических дозах препарат не вызывает изменений АД, однако у пациентов, склонных к АГ, препарат может постепенно снижать АД. В начале лечения возможно развитие ортостатической гипотензии.

  1. В случае легкой брадикардии препарат следует назначать с осторожностью.
  2. Для лечения больных с гиперурикемией или подагрой в анамнезе и/или при одновременном лечении препаратами, влияющими на метаболизм и экскрецию мочевой кислоты, ницерголин следует применять с осторожностью.
  3. Поскольку примерно 80% метаболитов ницерголина выделяется с мочой, желательно снижать дозу препарата пациентам с нарушением функции почек (креатинин сыворотки крови ≥2 мг/дл или 175 ммоль/л).

Таблетки Ницериума содержат краситель желтый закат (Е110), который может вызвать реакции, подобные аллергическим, в том числе БА у лиц с особой чувствительностью к этому веществу. Аллергия на этот краситель чаще встречается у лиц, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте.

Препарат содержит сахарозу, поэтому его не следуют назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы, сахаразы-изомальтазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Эффект от применения препарата повышается постепенно. Следовательно, препарат нужно принимать в течение длительного времени. Желательно, чтобы каждые 6 мес врач оценивал эффект и принимал решение о целесообразности продолжения применения препарата.

В период применения препарата следует воздерживаться от употребления алкоголя.

Возникновение фиброза (например фиброза легких, сердца, сердечных клапанов и ретроперитонеального фиброза) ассоциировалось с использованием некоторых алкалоидов спорыньи, обладающих агонистической активностью к 5-HT2β-рецепторам серотонина.

Сообщалось о возникновении симптомов эрготизма (включая тошноту, рвоту, диарею, боль в животе и сужение периферических сосудов) при применении некоторых алкалоидов спорыньи и их производных.

Перед назначением этого класса лекарственных средств врачу необходимо ознакомиться с признаками и симптомами передозировки алкалоидов спорыньи.

Применение в период беременности или кормления грудью. Ницерголин не следует назначать в период беременности, поскольку опыт безопасности его применения в этот период отсутствует. Не следует применять препарат в период кормления грудью, поскольку неизвестно, попадает ли ницерголин в грудное молоко.

Дети. Препарат не назначают детям.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Во время лечения возможно возникновение побочных реакций со стороны нервной системы (а именно — головокружение, сонливость и др.), поэтому в таких случаях следует воздержаться от управления транспортными средствами или работы с механизмами.

с осторожностью препарат применяют с:

  • антигипертензивными средствами (ницерголин может потенцировать их эффекты);
  • препаратами, которые метаболизируются системой цитохрома Р450 2D6, потому что невозможно исключить взаимодействие с этими средствами (такими как хинидина сульфат, большинство антипсихотических средств, в том числе клозапин, рисперидон, галоперидол, тиоридазин);
  • ацетилсалициловой кислотой (может удлиняться время кровотечения);
  • препаратами, которые влияют на метаболизм мочевой кислоты (могут изменяться метаболизм и экскреция мочевой кислоты).
  • Ницерголин нельзя применять одновременно со средствами, которые возбуждают ЦНС, α- и β-адреномиметиками.
  • При одновременном применении с антикоагулянтами и антиагрегантами необходимо контролировать параметры свертывания крови.
  • Препарат может усиливать эффекты холиномиметических средств.

симтомы: значительное снижение АД, атаксия, одышка и тремор.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля и соответствующее симптоматическое лечение для поддержания функции жизненно важных органов и систем.

В случае снижения АД — введение непрямых или прямых α-симпатомиметиков, в случае вазоспазма — применение вазодилататоров (в зависимости от ситуации и признаков — антагонистов кальция, папаверина, теофиллина).

Всегда необходим мониторинг сердечно-сосудистой системы.

при температуре не выше 25 °C.

НИЦЕРИУМ: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Ницериум – лекарственный препарат группы альфа-адреноблокаторов. В состав препарата входит активный компонент ницерголин, который селективно блокирует альфа-адренорецепторы, вследствие чего снижается тонус гладкомышечного слоя сосудов.

Препарат способствует расширению сосудов, снижению артериального давления и уменьшению общего периферического сопротивления сосудов. Кроме того, препарат уменьшает вязкость крови и снижает агрегацию тромбоцитов. Помимо гипотензивного действия препарат обладает выраженным противоишемическим и антигипоксическим действием.

Ницерголин оказывает влияние на клеточный метаболизм, в частности регулирует утилизацию глюкозы и кислорода, повышает уровень аденозинтрифосфорной кислоты, участвует в синтезе нуклеиновых кислот и белков. Препарат стимулирует церебральное кровообращение, повышает устойчивость тканей головного мозга в условиях гипоксии и ишемии.

Препарат Ницериум способствует нормализации передачи импульсов по нервным структурам, повышает уровень цАМФ, стимулирует обмен допамина и норадреналина, а также положительно влияет на биоэлектрическую активность головного мозга.При применении препарата у пациентов отмечается улучшение памяти и нормализация психомоторной активности.

У пациентов, страдающих деменцией, клинически значимые положительные результаты отмечаются на 3 месяце приема препарата.После перорального применения препарата ницерголин хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Для препарата характерен эффект первого прохождения через печень. Метаболизируется с образованием фармакологически активных соединений.

Читайте также:  Капли Зеленина: инструкция по применению, цена, отзывы

Выводится преимущественно почками, как в неизменном виде, так и в виде метаболитов, около 10% препарата выводятся с калом. Период полувыведения ницерголина составляет около 2,5 часов, фармакологически активных метаболитов — от 2 до 17 часов.

Показания к применению

Препарат Ницериум применяется для терапии пациентов, страдающих острой и хронической недостаточностью церебрального кровообращения различной этиологии, в том числе обусловленной атеросклеротическими поражениями, а также тромбозами и эмболиями церебральных сосудов, переходящими нарушениями церебрального кровообращения.Препарат назначают пациентам, страдающим мигренью и синдромом Рейно.Препарат может быть назначен в комплексной терапии пациентов с артериальной гипертензией.Кроме того, препарат показан при цереброорганическом психосиндроме у пациентов пожилого возраста, в частности препарат назначают при снижении памяти и способности к концентрации внимания, нарушении ориентации, сосудистой и смешанной деменции, нарушениях сна, а также болезни Альцгеймера и болезни Паркинсона.

Способ применения

Таблетки, покрытые сахарной оболочкой, Ницериум:Препарат предназначен для перорального применения. Таблетки, покрытые оболочкой, рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая небольшим количеством жидкости. Препарат следует принимать перед приемом пищи.

Суточную дозу препарата назначают на один прием или разделяют на несколько приемов в течение суток. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.

Взрослым обычно назначают препарат в начальной суточной дозе 20-30мг (2-3 таблетки препарата Ницериум 10).

В случае если терапевтический эффект недостаточно выражен дозу увеличивают до 6 таблеток препарата Ницериум 10.Длительность курса лечения препаратом обычно составляет не менее 6 месяцев. Максимальный терапевтический эффект препарата развивается спустя 3 месяца после начала приема препарата.

Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция дозы препарата.

Капсулы Ницериум 30 Уно:

Препарат предназначен для перорального применения. Капсулы рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая небольшим количеством жидкости. Препарат следует принимать перед приемом пищи.

Суточную дозу препарата назначают на один прием или разделяют на несколько приемов в течение суток. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.

Взрослым обычно назначают препарат в начальной суточной дозе 30мг (1 капсула препарата Ницериум 30 Уно). В случае если терапевтический эффект недостаточно выражен дозу увеличивают до 2 капсул препарата в сутки.Длительность курса лечения препаратом обычно составляет не менее 6 месяцев.

Максимальный терапевтический эффект препарата развивается спустя 3 месяца после начала приема препарата.Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция дозы препарата.

Побочные действия

Препарат Ницериум обычно хорошо переносится пациентами, в некоторых случаях отмечалось развитие таких побочных эффектов:Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, нарушение пищеварения, нарушение стула, боли в эпигастральной области (при развитии побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта препарат рекомендуется принимать во время приема пищи).Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, гиперемия, ощущение тепла, приступ стенокардии.Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение режима сна и бодрствования, утомляемость, слабость.Аллергические реакции: кожная сыпь.Другие: повышенная потливость, боль в конечностях, нарушение эякуляции.При развитии побочных эффектов следует обратиться к лечащему врачу.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, а также алкалоидам спорыньи.

Препарат не назначают пациентам, перенесшим инфаркт миокарда, а также пациентам с кровотечениями, наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом сахаразы-изомальтазы и мальабсорбцией глюкозо-галактозы.

Препарат Ницериум противопоказан при риске развития коллапса и ортостатических реакциях.

Препарат не назначают пациентам, получающим терапию лекарственными средствами, стимулирующими альфа- или бета-адренорецепторы.

Препарат Ницериум не используют для терапии женщин в период беременности и лактации, а также для лечения детей в возрасте младше 18 лет.

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим сахарным диабетом, а также имеющим чувствительность к красителю, входящему в состав препарата, и ацетилсалициловой кислоте.

Осторожность следует соблюдать при назначении препарата пациентам, страдающим брадикардией, артериальной гипотензией, алкоголизмом, а также повышенным уровнем мочевины в крови и подагрой (в том числе в анамнезе).

Препарат с осторожностью назначают пациентам, работа которых связана с управлением потенциально опасными механизмами и вождением автомобиля.

Беременность

:Противопоказано применение препарата Ницериум в период беременности. Перед назначением препарата женщинам детородного возраста следует исключить беременность, в период терапии препаратом пациентам данной категории рекомендуется использовать надежный метод контрацепции.

В случае планирования беременности следует отменить прием препарата, так как в ходе экспериментов была выявлена способность ницерголина вызывать пороки развития плода.

При необходимости применения препарата в период лактации следует проконсультироваться с лечащим врачом и решить вопрос о прерывании и грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат Ницериум при сочетанном применении может изменять эффективность лекарственных средств, влияющих на свертываемость крови.Препарат при одновременном применении с гипотензивными препаратами усиливает их терапевтический эффект.

Препарат при сочетанном применении снижает эффективность альфа- и бета-адреномиметиков и повышает эффективность бета-адреноблокаторов.Препарат при сочетанном применении может взаимодействовать с лекарственными средствами, метаболизм которых осуществляется с участием фермента CYP2D6, в частности с рисперидоном, галоперидолом и тиоридазином.

Антацидные лекарственные средства, а также холестирамин при сочетанном применении снижают абсорбцию ницерголина.

Передозировка

На данный момент сообщений о передозировке препарата Ницериум не поступало.При применении препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, возможно развитие атаксии, тремора, одышки, а также артериальной гипотензии.Специфического антидота нет.

При передозировке показано промывание желудка, прием энтеросорбентов и симптоматическая терапия. При развитии тяжелой артериальной гипотензии назначают инфузионное введение 0,9% раствора натрия хлорида и прием лекарственных средств, стимулирующих альфа-адренорецепторы.

При развитии ангиоспазма назначают вазодилататоры.

Условия хранения

Препарат Ницериум рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые сахарной оболочкой, Ницериум 10 по 10 штук в блистере, по 1 блистеру в картонной упаковке.Таблетки, покрытые сахарной оболочкой, Ницериум 10 по 25 штук в блистере, по 2 блистера в картонной упаковке.Капсулы Ницериум 30 Уно по 10 штук в блистере, по 3 блистера в картонной упаковке.

Состав

1 таблетка, покрытая оболочкой, препарата Ницериум 10 содержит: ницерголина – 10мг.Вспомогательные вещества, в том числе сахароза.

1 капсула препарата Ницериум 30 Уно содержит: ницерголина – 30мг.

Вспомогательные вещества, в том числе сахароза.

Источник: www.piluli.kharkov.ua

Ницериум Уно 30 мг №30 капсулы: цена, инструкция, отзывы. Купить Ницериум Уно 30 мг №30 капсулы в Украине | Аптека24

  • ІНСТРУКЦІЯ
  • для медичного застосування препарату 
  • НІЦЕРІУМ 30 УНО® 
  • (NICERIUM® 30 UNO)
  • Склад:
  • діюча речовина: ніцерголін;
  • 1 капсула містить ніцерголіну 30 мг;
  • допоміжні речовини: 
  • пелети – цукор сферичний, макрогол 4000, поліакрилатна дисперсія, тальк;
  • оболонка капсули –  желатин,  титану діоксид (Е 171), заліза оксид жовтий (Е 172).

Лікарська форма. Капсули тверді.

Основні фізико-хімічні властивості: тверді желатинові капсули (розмір 2), які містять пелети від  білого до жовтуватого кольору. Корпус та кришечка капсули непрозорі, коричнювато-жовтого кольору.

Фармакотерапевтична група. Периферичні вазодилататори. Алкалоїди ріжків.

  1. Код АТХ C04A E02.
  2. Фармакологічні властивості.
  3. Фармакодинаміка.

Ніцерголін блокує a-адренорецептори, завдяки чому препарат проявляє судинорозширювальний ефект, знижує артеріальний тиск, судинний опір,  причому авторегуляція судин головного мозку лишалась незмінною. Інгібує агрегацію тромбоцитів, зменшує в’язкість крові.

Фармакодинамічні властивості ніцерголіну ґрунтуються на його здатності впливати на клітинний метаболізм – підвищення утилізації глюкози та кисню, збільшення вмісту АТФ, протеїну та синтезу нуклеїнових кислот.

Препарат покращує церебральну гемодинаміку, забезпечує захист головного мозку від пошкоджень в умовах гіпоксії та ішемії. Позитивно впливає на нейронну передачу, збільшуючи інтенсивність обміну допаміну та норадреналіну, збільшує рівень вторинного месенджера (цАМФ).

Аналіз даних електроенцефалографії (ЕЕГ) свідчить про позитивний вплив ніцерголіну на біоелектричну активність головного мозку та посилення його адаптаційних можливостей.

Препарат виявляє позитивний ефект щодо когнітивних і нейрофізіологічних функцій, покращує пам’ять, психомоторну активність, запобігає афективним порушенням і соматичним дисфункціям (cтомлюваність, втрата апетиту, запаморочення).

У клінічному відношенні попередні дослідження із застосуванням низької добової дози       (30 мг ніцерголіну) показали статистично достовірне покращання тільки моносимптомів синдрому деменції.

У терапевтичних дослідженнях останнього часу більш виражене і більш екстенсивне покращання синдрому деменції у середньому на 25 % досягалось при застосуванні добової дози 60 мг (2 ´ 30 мг) упродовж 3-6-місячного періоду спостереження.

Терапевтичний успіх зростав поступово і ставав помітним, порівняно з початковою ситуацією,  після 3 місяців лікування.

У пацієнтів з деменцією і позитивною реакцією на ніцерголін покращання клінічного стану тривало до шостого місяця лікування.

Фармакокінетика.

Всмоктування. Ніцерголін швидко і майже повністю всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Він значною мірою метаболізується внаслідок ефекту першого проходження через печінку. Ступінь системної доступності невідомий. Після введення 70 мкг/кг маси тіла радіоактивно міченого ніцерголіну його концентрація у плазмі крові становила                   100-200 нг/мл.

Читайте также:  Мильгамма композитум: инструкция по применению, аналоги, цена

Розподіл. Ніцерголін активно зв’язується з білками плазми крові, при цьому його спорідненість до  альбуміну приблизно в 4 рази нижча, ніж до a1-кислого глікопротеїну. Відсоток зв’язування залишається відносно постійним при фізіологічних концентраціях протеїну у плазмі, навіть коли концентрація ніцерголіну підвищена.

Оскільки концентрація a1-кислого глікопротеїну у плазмі у пацієнтів літнього віку при патологічних станах, наприклад, при гострих запальних процесах, злоякісних хворобах або у разі стресу може підвищуватись, то є всі підстави вважати, що ефективна концентрація активного інгредієнта за таких умов може бути зниженою.

Метаболізм.  Ніцерголін  майже  повністю  метаболізується шляхом гідролізу ефірного зв’язку і N-деметилювання. Активні метаболіти, які при цьому утворюються, кон’югуються з глюкуроновою кислотою.

Елімінація. Метаболіти ніцерголіну екскретуються на 80 % нирками і на 10 % – з фекаліями.

  • Період  напіввиведення  ніцерголіну  становить  2,5  години,  його   головного   метаболіту –   10-метокси-дигідролізерголу – 12-17 годин, іншого метаболіту 1-метил-10-метокси-дигідро-лізерголу  – від 2 до 4 годин.
  • Даних щодо екскреції у випадках обмеженої функції печінки або нирок немає.
  • Клінічні характеристики.
  • Показання.
  • Для лікування станів після інсульту, судинної деменції (мультиінфарктна деменція), дегенеративних станів, пов’язаних із деменцією (сенільна та пресенільна деменція альцгеймерівського типу, деменція при хворобі Паркінсона).
  • Протипоказання.

Підвищена чутливість до ніцерголіну, інших алкалоїдів ріжків або до будь-якого з інгредієнтів препарату.

Нещодавно перенесений інфаркт міокарда, гострі кровотечі, тяжка брадикардія (< 50 уд/хв), артеріальна гіпотензія, ортостатична гіпотензія, схильність до колапсу, одночасне лікування симпатоміметиками, що стимулюють a- або b-рецептори.

  1. Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
  2. Препарат слід застосовувати з обережністю разом з:
  3. ·        гіпотензивними засобами (Ніцеріум 30 УНО® може посилювати ефекти цих препаратів);
  4. ·        препаратами, що метаболізуються системою цитохрому Р450 2D6, тому що неможливо виключити взаємодію з цими засобами (такими як хінідин, більшість антипсихотичних засобів, у тому числі клозапін, рисперидон, галоперидол, тіоридазин);
  5. ·        ацетилсаліциловою кислотою (може подовжитися час кровотечі);
  6. ·        препаратами, що впливають на метаболізм сечової кислоти (можуть змінюватися метаболізм та екскреція сечової кислоти).

Ніцеріум 30 УНО® не можна застосовувати одночасно з засобами, які збуджують ЦНС,                                α- та β-адреноміметиками. Оскільки ніцерголін підвищує ефект антикоагулянтів та антиагрегантів, то при їх одночасному застосуванні з ніцерголіном необхідно контролювати параметри зсідання крові.

  • Препарат може посилювати ефекти холіноміметичних засобів.
  • Ніцерголін може потенціювати вплив β-блокаторів на серце.
  • Особливості застосування.

Загалом у рекомендованих терапевтичних дозах ніцерголін не спричиняє зміни артеріального тиску; у пацієнтів, схильних до артеріальної гіпертензії, препарат може поступово знижувати рівень артеріального тиску.

При слабкій брадикардії ніцерголін можна застосовувати тільки з особливою обережністю. Слід з обережністю застосовувати препарат хворим зі стенокардією навантаження та вираженим атеросклерозом.

На початку лікування можливий розвиток ортостатичної гіпотензії.

Для лікування хворих на подагру чи з гіперурикемією в анамнезі або під час лікування препаратами, що впливають на метаболізм та екскрецію сечової кислоти, ніцерголін слід застосовувати з обережністю.

Оскільки приблизно 80 % метаболітів ніцерголіну виділяється з сечею, бажано зменшувати дозу препарату у пацієнтів з порушенням функції нирок (креатинін сироватки > 2 мг/100 мл або 175 ммоль/л).

Ефект від застосування препарату збільшується поступово. Отже, препарат слід застосовувати протягом тривалого часу. Бажано, щоб кожні 6 місяців лікар оцінював ефект і приймав рішення щодо доцільності продовження застосування препарату.

  1. Співвідношення ризик/користь лікування слід розглядати для пацієнтів із серцевою аритмією.
  2. Виходячи з дослідження фармакокінетики та переносимості, немає потреби змінювати дозу препарату для пацієнтів літнього віку.
  3. При одночасному застосуванні з антикоагулянтами та антиагрегантами необхідно контролювати параметри зсідання крові.
  4. Пацієнтам із рідкісною спадковою непереносимістю фруктози, синдромом зниженого всмоктування глюкози-галактози або дефіцитом сахарази-ізомальтази не слід приймати Ніцеріум 30 УНО®.
  5. Під час лікування ніцерголіном слід утримуватися від вживання алкоголю.
  6. Виникнення фіброзу (наприклад фіброзу легень, серця, серцевих клапанів та ретроперитонеального фіброзу)  асоціювалося з використанням деяких алкалоїдів ріжків, яким притаманна агоністична активність до 5-HT2β-рецепторів серотоніну.
  7. Повідомлялося про виникнення симптомів ерготизму (включаючи нудоту, блювання, діарею, абдомінальний біль та звуження периферичних судин) при застосування деяких алкалоїдів ріжок та їх похідних.
  8. Перед призначенням цього класу лікарських засобів лікарям необхідно ознайомитися з ознаками та симптомами передозування ріжок.
  9. Застосування у період вагітності або годування груддю.

Токсикологічні дослідження не продемонстрували тератогенного впливу ніцерголіну. Враховуючи показання, застосування препарату Ніцеріум 30 Уно® вагітним жінкам та жінкам, які годують груддю, небажане. Якщо показання до призначення лікування обґрунтовано, лікування необхідно розпочинати тільки після оцінки співвідношення «ризик/користь».

  • Не слід застосовувати препарат у період годування груддю, оскільки невідомо, чи проникає ніцерголін у материнське молоко.
  • Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
  • Хоча клінічні ефекти препарату Ніцеріум 30 Уно® використовують для покращання уваги та концентрації, його вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими автоматизованими системами при цьому ніколи не вивчався.
  • До з’ясування індивідуальної реакції на ніцерголін під час лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом і заняттях іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.
  • Спосіб застосування та дози.

Рекомендована добова доза – 1 капсула 1 або 2 рази на добу (30-60 мг). Зазвичай добова доза для дорослих становить 30 мг. Тимчасово її можна збільшити до 60 мг.

У випадку судинних розладів очей або внутрішнього вуха рекомендована доза становить     15 мг٭ — 30 мг на добу. Препарат  слід   приймати вранці  перед  основним  прийомом  їжі,  не розжовуючи його та запиваючи рідиною. 

За результатами досліджень фармакокінетики і переносимості пацієнтам літнього віку корекцію дози препарату проводити не потрібно.

Оскільки екскреція нирками є основним шляхом виведення  ніцерголіну та його метаболітів   (80 %), пацієнтам із порушенням функції нирок (креатинін сироватки крові ≥ 2 %) рекомендується зменшувати дозу препарату.

Eфект від застосування препарату збільшується поступово, рекомендується приймати препарат протягом тривалого часу. Бажано, щоб кожні 6 місяців лікар оцінював ефект і приймав рішення щодо доцільності продовження застосування препарату.

  1. ٭- застосовують препарат у відповідному дозуванні.
  2. Діти.
  3. Препарат не призначати дітям.
  4. Передозування.

До цього часу про випадки передозування препарату не повідомлялося. У разі передозування може спостерігатися значне зниження артеріального тиску.

Лікування – симптоматичне. У разі передозування або інтоксикації ніцерголіном необхідно припинити прийом препарату та негайно звернутися до лікаря.

Лікар оцінює тяжкість передозування і приймає рішення щодо необхідних заходів. У лікуванні перевага надається симптоматичним заходам.

Якщо пацієнт у свідомості, слід якнайшвидше викликати у нього блювання з метою зменшення кількості резорбованого препарату.

Подальші дії для зменшення резорбції: промивання шлунка, прийом активованого вугілля і прискорення пасажу шлунково-кишкового вмісту (натрію сульфат).

У разі зниження артеріального тиску необхідно здійснити внутрішньовенне введення рідини, введення непрямих, а, можливо, і прямих a-симпатоміметиків; у випадку вазоспазму – вазодилататорів (залежно від ситуації та ознак – b-адреноблокаторів, антагоністів кальцію, папаверину, теофіліну). Завжди необхідним є моніторинг серцево-судинної системи.

Специфічний антидот невідомий.

Побічні реакції.

Небажані ефекти виникають рідко та зазвичай пов’язані з судинорозширювальною дією препарату. Розлади травного тракту: запор, нудота, блювання, збільшення кислотності шлункового соку, діарея, біль у животі, відчуття печії, сухість у роті.

Серцево-судинні розлади: артеріальна гіпотензія, запаморочення, напади стенокардії, похолодання кінцівок, тахікардія, серцебиття, брадикардія.

Розлади функції нервової системи: запаморочення, головний біль, сплутаність свідомості, сонливість, безсоння, стомлюваність, тремор, слабкість, апатія, дзвін у вухах, ортостатичні розлади, двоїння в очах.

Алергічні реакції: ангіоневротичний набряк, свербіж, шкірні висипання, у пацієнтів з індивідуальною непереносимістю до будь-якого компонента препарату можливі реакції гіперчутливості. Репродуктивні порушення у чоловіків: порушення еякуляції.

Загальні розлади: тимчасове почервоніння шкіри, минущий, слабко виражений приплив, відчуття стиснення голови, відчуття закладеності носа, відчуття жару, припливи, підвищена пітливість, біль у кінцівках, підвищення температури тіла.

Під час клінічних досліджень спостерігалося підвищення рівня сечової кислоти у крові, що не залежало як від призначеної дози, так і від тривалості лікування.

В окремих випадках можливі незначні шлункові розлади, яких можна уникнути, приймаючи препарат разом з їжею.

Термін придатності. 3 роки.

  • Умови зберігання.
  • Зберігати при температурі не вище 30 °С.
  • Зберігати у недоступному для дітей місці.
  • Упаковка.
  • По 10 капсул у блістері; по 3 (10 × 3) блістери у картонній коробці.

Категорія відпуску. За рецептом.

  1. Виробник.
  2. Салютас Фарма ГмбХ/Salutas Pharma GmbH
  3. (виробник продукції in bulk, відповідальний за випуск серії).
  4. Місцезнаходження.
  5. Отто-вон-Гюріке-Алеє 1, 39179 Барлебен, Німеччина/Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Germany.
  6. Виробник.
  7. Римзер Спешелти Продакшен ГмбХ/Riemser Specialty Production GmbH
  8. (виробник пелет, виробник продукції  in bulk).
  9. Місцезнаходження.
  10. Гартенштрассе 6, 88471 Лаупхайм, Баден-Вюртемберг, Німеччина/Gartenstrasse 6, 88471 Laupheim, Baden-Württemberg, Germany.

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *