Дексалгин раствор: инструкция по применению, аналоги, цена

Дексалгин раствор: инструкция по применению, аналоги, цена

Препарат Дексалгин представляет собой лекарственное средство из группы нестероидных противовоспалительных препаратов, которое обладает выраженным обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим эффектом. Препарат широко используется во многих направлениях медицины.

Форма выпуска и состав препарата

Препарат Дексалгин выпускается в форме раствора для внутримышечных и внутривенных инъекций в ампулах из темного стекла в пластиковых поддонах по 1, 5, 10 штук в картонной пачке с подробной инструкцией. Раствор представляет собой прозрачную жидкость с запахом спирта.

Главным действующим веществом препарата является декскепрофена трометамол, в качестве вспомогательных компонентов выступают: вода для инъекций, этанол 96%, гидроксид натрия, хлорид натрия.

Фармакологические свойства препарата

Раствор для инъекций Дексалгин относится к группе нестероидных противовоспалительных средств. Главный действующий компонент раствора обладает выраженным обезболивающим эффектом, снимает признаки воспаления, устраняет припухлость и покраснение, оказывает жаропонижающее действие.

Уже через 10-15 минут после введения препарата пациент отмечает улучшение состояния и стихание боли. Продолжительность терапевтического эффекта препарата 4-8 часов.

Показания к использованию

Уколы Дексалгин назначают пациентам для лечения следующих состояний:

  • Болевой синдром различного происхождения – купирование послеоперационных болей, посттравматических болей, почечной или печеночной колики;
  • Комплексное и симптоматическое лечение заболеваний воспалительного характера – радикулит, остеохондроз, артроз, ревматоидный артрит, ишиас;
  • Зубная боль, мышечная боль;
  • Болезненные менструации у женщин;
  • Комплексное лечение простудных заболеваний, в частности в качестве жаропонижающего средства, когда пероральные препараты не помогают.

Противопоказания к использованию

Данное лекарственное средство имеет серьезные противопоказания, поэтому перед уколом Дексалгина пациенту следует внимательно ознакомиться с прилагающейся инструкцией. К противопоказаниям относятся:

  • Язвенные поражения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • Кровотечения желудочные, кишечные, маточные;
  • Нарушения функции свертываемости крови, склонность к кровотечениям, гемофилия;
  • Тяжелые поражения печени, почек, сердца и сосудов;
  • Печеночная недостаточность;
  • Бронхиальная астма;
  • Период беременности и грудного кормления;
  • Геморрагический диатез;
  • Возраст детей до 14 лет;
  • Индивидуальная непереносимость компонентов препарата или имеющиеся в анамнезе тяжелые аллергические реакции наведение препаратов из группы нестероидных противовоспалительных средств.

Препарат с особенной осторожностью назначают пациентам с ишемической болезнью сердца, а также лицам старше 60 лет.

Способ применения и дозы препарата

Препарат Дексалгин в форме раствора предназначен для инъекционного введения. Дозу препарата и продолжительность курса лечения определяет врач в индивидуальном порядке для каждого пациента.

Согласно инструкции уколы Дексалгин взрослым пациентам назначают 1-3 раза в сутки по 1 ампуле, в зависимости от выраженности болевого синдрома, диагноза и индивидуальных особенностей организма. Между каждым уколом препарата следует выдерживать интервал в 6 часов!

Для пациентов старше 60 лет суточная доза препарата не должна превышать 50 мг, то есть можно вводить не более 1 ампулы Дексалгина внутривенно или внутримышечно.

Инъекционное введение препарата согласно инструкции не должно превышать 3 суток, после чего при необходимости пациента переводят на пероральное лечение нестероидными противовоспалительными лекарствами.

При внутримышечном введении содержимое 1 ампулы (2 мл лекарства) вводят в верхний наружный квадрант ягодицы глубоко в мышцу.

При внутривенном уколе содержимое ампулы вводят в вену очень медленно (не менее 15-20 секунд), предварительно потянув поршень шприца на себя, чтобы убедиться, что игла находится точно в вене.

При возникновении у пациента на первых секундах введения препарата сильного жжения или боли иглу немедленно вынимают и на место укола накладывают согревающий компресс.

Препарат также можно использовать для внутривенного капельного введения. В этом случае содержимое одной ампулы (2 мл) Дексалгина разводят в 100-300 мл глюкозы или физиологического раствора и вводят внутривенно капельно пациенту на протяжении 10-30 минут.

Использование препарата в период беременности и лактации

Уколы Дексалгин запрещается назначать для лечения беременным женщинам. Действующее вещество препарата способно вызывать внутреннее кровотечения у плода, нарушения функции печени эмбриона и прочие аномалии.

Содержащийся в составе препарата этанол способен тяжело поражать центральную нервную систему плода и жизненно важные внутренние органы, что приводит к различным задержкам развития и формированию врожденных аномалий и уродств.

Препарат Дексалгин не назначают для лечения кормящих матерей. Действующие вещества препарата и этанол легко проникают в грудное молоко, а затем и в организм ребенка. При необходимости лечения уколами Дексалгин кормящей матери следует прервать лактацию и перевести малыша на искусственное питание молочной смесью.

Побочные явления

При строгом соблюдении указанных в инструкции рекомендаций и назначенной дозы побочные эффекты у пациентов развиваются не так часто. При гиперчувствительности к составляющим компонентам лекарства, а также при длительном использовании препарата у пациента возможно развитие следующих побочных явлений:

  • Головные боли, нарушение сна, головокружения, в очень редких случаях снижение чувствительности, парестезии;
  • Изменение клинической картины крови – анемия, тромбоцитопения, нейтропения;
  • Со стороны сердца и сосудов – понижение показателей артериального давления, тахикардия, ощущение жара и прилива крови к лицу, в редких случаях нарушение сердечного ритма;
  • Бронхоспазм, нарушение дыхания;
  • Со стороны органов пищеварительного тракта – тошнота, рвотные позывы, нарушения стула, сильные боли в области эпигастрия, отсутствие аппетита, сухость во рту;
  • Мышечные боли;
  • Нарушение менструального цикла у женщин, нарушение функционирования простаты у мужчин;
  • Аллергические реакции кожи – сыпь, покраснение, воспаление места инъекции, отек Квинке или развитие анафилактического шока;
  • Обморочное состояние;
  • Нарушение свертываемости крови;
  • Тромбофлебит или боль по ходу вены при внутривенном введении препарата;
  • Болезненные уплотнения в месте внутримышечного введения препарата.

Передозировка препаратом

При длительном использовании уколов Дексалгин или введении слишком больших доз препарата у пациента быстро развиваются симптомы передозировки, которые проявляются в виде усиления вышеописанных побочных эффектов и других состояний:

  • Увеличение печени, нарушение ее функции;
  • Почечные колики;
  • Кровотечения;
  • Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный колит;
  • Сильные боли в животе, примесь крови в каловых массах;
  • Бессонница и выраженное психоэмоциональное перевозбуждение.

При развитии подобных симптомов лечение препаратом следует немедленно прекратить, пациенту промывают желудок, оставляют под наблюдением и проводят симптоматическое лечение. В некоторых случаях требует гемодиализ.

Лекарственное взаимодействие

Препарат Дексалгин в форме раствора для инъекций нельзя использовать одновременно с нестероидными противовоспалительными средствами перорально. Это может привести к развитию внутренних кровотечений и язв.

  • Одновременно использование уколов Дексалгин и антикоагулянтов или гепарина может привести к риску развития кровотечений и выраженной тромбоцитопении.
  • Препарат нежелательно использовать одновременно с сульфаниламидами, так как в этом случае резко возрастает риск токсического поражения печени.
  • При одновременном использовании Дексалгина в форме инъекций с метотрексатом пациенту необходимо постоянно контролировать состояние печени и клиническую картину крови.

При назначении данного лекарственного препарата пациентам одновременно с гипотензивными препаратами следует регулярно контролировать показатели артериального давления. Возможно, потребуется коррекция суточной дозы гипотензивных препаратов.

  1. Уколы Дексалгин при одновременном использовании с пероральными контрацептивными таблетками могут понижать контрацептивный эффект, о чем следует предупреждать пациенток, предпочитающих такой вид защиты от нежелательной беременности.
  2. Содержимое ампулы Дексалгина нельзя смешивать одновременно в одном шприце с раствором допамина, гидроксизина и пентазоцина, так как в этом случае образуется осадок.
  3. Препарат допустимо смешивать с раствором лидокаина, морфина, теофиллина и гепарина.

Особые указания

Пациентам с заболеваниями органов пищеварительного тракта в анамнезе следует постоянно контролировать состояние здоровья и функционирование органов ЖКТ. При развитии каких-либо нарушений на фоне терапии уколы Дексалгина следует немедленно отменить.

  • Пациенты, которые готовятся к оперативным вмешательствам, должны обязательно предупредить об этом врача, который назначает уколы Дексалгина, так как все препараты из группы нестероидных противовоспалительных веществ способны снижать количество тромбоцитов в крови, что приведет к риску развития кровотечений во время хирургического вмешательства и после него.
  • Действующее вещество данного лекарственного препарата способно угнетать функцию почек, поэтому пациентам, которые имеют какие-либо отклонения в работе органов мочевыделительной системы, Дексалгин назначают с осторожностью.
  • Длительное использование препарата у пациентов с нарушениями функции почек может привести к развитию гломерулонефрита, нефротического синдрома и почечной недостаточности.
  • На фоне терапии препаратом у пациентов может повышаться активность печеночных трансминаз в крови, поэтому периодически следует контролировать показатели крови и состояние печени в целом.
  • В период лечения препаратом недопустимо употреблять алкоголь, так как в этом случае резко возрастает риск токсического поражения печени и угнетения работы ЦНС.
  • На начальном этапе терапии препаратом у пациентов возможно развитие сонливости, поэтому следует избегать вождения автомобиля и управления сложными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.

Аналоги уколов Дексалгин

Аналогами препарата Дексалгин являются следующие средства:

  • Нурофен;
  • Диклофенак;
  • Деплок;
  • Кетонал;
  • Кетопроцен;
  • Налгезин;
  • Орувель.

Условия отпуска и хранения препарата

Препарат Дексалгин отпускается в аптеках по рецепту врача. Ампулы с препаратом следует хранить в холодильнике или темном прохладном месте, недоступном для детей. Избегать попадания прямых солнечных лучей на упаковку.

Готовый разбавленный раствор для инфузий нельзя хранить более 2 часов, в холодильнике его можно хранить до 24 часов. Если пациенту требуется меньшая доза, чем 2 мл, то перед каждой инъекцией открывают новую ампулу с препаратом.

Срок годности лекарства составляет не более 5 лет со дня даты производства при условии строгих соблюдений температурного режима.

Цена

Средняя стоимость препарата Дексалгин в форме раствора для инъекций в аптеках Москвы составляет 460 рублей.

Дексалгин

  • Дексалгин® нельзя смешивать в одном шприце с раствором допамина, прометазина, пентазоцина, петидина или гидроксизина (образуется осадок).
  • Дексалгин® можно смешивать в одном шприце с раствором гепарина, лидокаина, морфина и теофиллина.
  • Дексалгин®, разбавленный раствор для инфузий, нельзя смешивать с прометазином или пентазоцином.
  • Дексалгин®, разбавленный раствор для инфузий, совместим со следующими растворами для инъекций: дофамина, гепарина, гидроксизина, лидокаина, морфина, петидина и теофиллина.
  • При хранении разбавленных растворов для инфузий препарата Дексалгин® в пластиковых контейнерах или при использовании инфузионных систем, изготовленных из этилвинилацетата, целлюлозы пропионата, ПЭНП или ПВХ, абсорбции действующего вещества перечисленными материалами не происходит.
  • Нижеследующие взаимодействия характерны для всех НПВС.
  • Нежелательные комбинации
  • С другими НПВС, включая салицилаты в высоких дозах (более 3 г/сут): одновременное назначение нескольких НПВС вследствие синергического эффекта повышает риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений и язв.
  • С пероральными антикоагулянтами, гепарином, в дозах, превышающих профилактические, и тиклопидином: повышение риска возникновения кровотечений в связи с ингибированием агрегации тромбоцитов и поражением слизистой оболочки ЖКТ.
  • С препаратами лития: НПВС повышают уровень лития в крови, вплоть до токсического, в связи с чем данный показатель необходимо контролировать при назначении, изменении дозы и после отмены НПВС.
  • С метотрексатом в высоких дозах (15 мг/нед и более): повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне терапии НПВС.
  • С гидантоинами и сульфаниламидными препаратами: риск увеличения токсического действия этих препаратов.
  • Комбинации, требующие осторожности
Читайте также:  Артракам (глюкозамин) в порошке: инструкция по применению, аналоги, цена

С диуретиками, ингибиторами АПФ: терапия НПВС связана с риском развития острой почечной недостаточности у обезвоженных пациентов (снижение гломерулярной фильтрации, обусловленное сниженным синтезом ПГ). НПВС могут уменьшать гипотензивный эффект некоторых препаратов. При одновременном назначении с диуретиками необходимо убедиться в том, что водный баланс пациента адекватен, и провести контроль функции почек перед назначением НПВС.

С метотрексатом в низких дозах (менее 15 мг/нед): повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне терапии НПВС.

Необходимо проводить еженедельный подсчет клеток крови в первые недели одновременной терапии.

При наличии нарушения функции почек даже в легкой степени, а также у лиц пожилого возраста необходимо тщательное медицинское наблюдение.

С пентоксифиллином: повышение риска развития кровотечений. Необходим интенсивный клинический мониторинг и частая проверка времени кровотечения (времени свертываемости крови).

С зидовудином: риск повышения токсического действия на эритроциты, обусловленного воздействием на ретикулоциты, с развитием тяжелой анемии через неделю после назначения НПВС. Необходимо провести подсчет всех клеток крови и ретикулоцитов через 1–2 нед после начала терапии НПВС.

  1. С сульфаниламидными препаратами: НПВС могут усиливать гипогликемическое действие сульфонилмочевины вследствие вытеснения ее из мест связывания с белками плазмы.
  2. С препаратами низкомолекулярного гепарина: повышение риска развития кровотечений.
  3. Комбинации, которые необходимо принимать во внимание
  4. С β-адреноблокаторами: НПВС могут уменьшать гипотензивный эффект β-адреноблокаторов, что обусловлено ингибированием синтеза ПГ.

С циклоспорином и такролимусом: НПВС могут увеличивать нефротоксичность, что опосредовано действием ренальных ПГ. Во время проведения одновременной терапии необходимо контролировать функцию почек.

  • С тромболитиками: повышенный риск развития кровотечений.
  • С пробенецидом: концентрации НПВС в плазме могут повышаться, что может быть обусловлено ингибирующим эффектом на почечную тубулярную секрецию и/или конъюгацию с глюкуроновой кислотой, что требует коррекции дозы НПВС.
  • С сердечными гликозидами: НПВС могут приводить к повышению концентрации гликозидов в плазме.
  • С мифепристоном: в связи с теоретическим риском изменения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов синтеза ПГ НПВС не следует назначать ранее чем через 8–12 сут после отмены мифепристона.
  • С ципрофлоксацином: данные, полученные в экспериментальных исследованиях на животных, указывают на высокий риск развития конвульсий при назначении НПВС на фоне терапии ципрофлоксацином в высоких дозах.

Дексалгин, 25 мг/мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 2 мл, 5 шт

  • Дексалгин® нельзя смешивать в одном шприце с раствором допамина, прометазина, пентазоцина, петидина или гидроксизина (образуется осадок).
  • Дексалгин® можно смешивать в одном шприце с раствором гепарина, лидокаина, морфина и теофиллина.
  • Дексалгин®, разбавленный раствор для инфузий, нельзя смешивать с прометазином или пентазоцином.
  • Дексалгин®, разбавленный раствор для инфузий, совместим со следующими растворами для инъекций: дофамина, гепарина, гидроксизина, лидокаина, морфина, петидина и теофиллина.
  • При хранении разбавленных растворов для инфузий препарата Дексалгин® в пластиковых контейнерах или при использовании инфузионных систем, изготовленных из этилвинилацетата, целлюлозы пропионата, ПЭНП или ПВХ, абсорбции действующего вещества перечисленными материалами не происходит.
  • Нижеследующие взаимодействия характерны для всех НПВС.
  • Нежелательные комбинации
  • С другими НПВС, включая салицилаты в высоких дозах (более 3 г/сут): одновременное назначение нескольких НПВС вследствие синергического эффекта повышает риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений и язв.
  • С пероральными антикоагулянтами, гепарином, в дозах, превышающих профилактические, и тиклопидином: повышение риска возникновения кровотечений в связи с ингибированием агрегации тромбоцитов и поражением слизистой оболочки ЖКТ.
  • С препаратами лития: НПВС повышают уровень лития в крови, вплоть до токсического, в связи с чем данный показатель необходимо контролировать при назначении, изменении дозы и после отмены НПВС.
  • С метотрексатом в высоких дозах (15 мг/нед и более): повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне терапии НПВС.
  • С гидантоинами и сульфаниламидными препаратами: риск увеличения токсического действия этих препаратов.
  • Комбинации, требующие осторожности

С диуретиками, ингибиторами АПФ: терапия НПВС связана с риском развития острой почечной недостаточности у обезвоженных пациентов (снижение гломерулярной фильтрации, обусловленное сниженным синтезом ПГ). НПВС могут уменьшать гипотензивный эффект некоторых препаратов. При одновременном назначении с диуретиками необходимо убедиться в том, что водный баланс пациента адекватен, и провести контроль функции почек перед назначением НПВС.

С метотрексатом в низких дозах (менее 15 мг/нед): повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне терапии НПВС.

Необходимо проводить еженедельный подсчет клеток крови в первые недели одновременной терапии.

При наличии нарушения функции почек даже в легкой степени, а также у лиц пожилого возраста необходимо тщательное медицинское наблюдение.

С пентоксифиллином: повышение риска развития кровотечений. Необходим интенсивный клинический мониторинг и частая проверка времени кровотечения (времени свертываемости крови).

С зидовудином: риск повышения токсического действия на эритроциты, обусловленного воздействием на ретикулоциты, с развитием тяжелой анемии через неделю после назначения НПВС. Необходимо провести подсчет всех клеток крови и ретикулоцитов через 1–2 нед после начала терапии НПВС.

  1. С сульфаниламидными препаратами: НПВС могут усиливать гипогликемическое действие сульфонилмочевины вследствие вытеснения ее из мест связывания с белками плазмы.
  2. С препаратами низкомолекулярного гепарина: повышение риска развития кровотечений.
  3. Комбинации, которые необходимо принимать во внимание
  4. С β-адреноблокаторами: НПВС могут уменьшать гипотензивный эффект β-адреноблокаторов, что обусловлено ингибированием синтеза ПГ.

С циклоспорином и такролимусом: НПВС могут увеличивать нефротоксичность, что опосредовано действием ренальных ПГ. Во время проведения одновременной терапии необходимо контролировать функцию почек.

  • С тромболитиками: повышенный риск развития кровотечений.
  • С пробенецидом: концентрации НПВС в плазме могут повышаться, что может быть обусловлено ингибирующим эффектом на почечную тубулярную секрецию и/или конъюгацию с глюкуроновой кислотой, что требует коррекции дозы НПВС.
  • С сердечными гликозидами: НПВС могут приводить к повышению концентрации гликозидов в плазме.
  • С мифепристоном: в связи с теоретическим риском изменения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов синтеза ПГ НПВС не следует назначать ранее чем через 8–12 сут после отмены мифепристона.
  • С ципрофлоксацином: данные, полученные в экспериментальных исследованиях на животных, указывают на высокий риск развития конвульсий при назначении НПВС на фоне терапии ципрофлоксацином в высоких дозах.

Дексалгин раствор для ин. 25мг/мл 2мл 5 шт. купить по низким ценам, инструкция по применению, описание и отзывы в интернет-аптеке Здравсити

Обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием.Болевой синдром легкой и средней интенсивности при острых и хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата; менструальная и зубная боль.В/в, в/м 50 мг каж. 8-12 ч. При необходимости возможно повторное введение препарата с 6-часовым интервалом. Сут. доза 150 мг.

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП). Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающие действие. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов на уровне ЦОГ-1 и ЦОГ-2.

Анальгезирующее действие наступает через 30 мин после парентерального введения. Продолжительность анальгезирующего эффекта после введения в дозе 50 мг составляет 4-8 ч.

При комбинированной терапии с опиоидными анальгетиками декскетопрофена трометамол значительно (до 30-45%) снижает потребность в опиоидах.

— купирование болевого синдрома различного генеза (в т.ч.

послеоперационные боли, боль при метастазах в кости, посттравматические боли, боль при почечной колике, альгодисменорея, ишиалгия, радикулит, невралгии, зубная боль);
— симптоматическое лечение острых и хронических воспалительных, воспалительно-дегенеративных и метаболических заболеваний опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз).

Дексалгин® предназначен для в/в и в/м введения.
Рекомендуемая доза для взрослых: 50 мг каждые 8-12 ч. При необходимости возможно повторное введение препарата с 6-часовым интервалом. Суточная доза составляет 150 мг.

У пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушением функции печени и/или почек терапию препаратом Дексалгин® следует начинать с более низких доз; суточная доза составляет 50 мг.
Дексалгин® предназначен для краткосрочного (не более 2 дней) применения в период острого болевого синдрома. В дальнейшем возможен перевод пациента на анальгетики для приема внутрь.

Правила приготовления и введения растворов
Содержимое одной ампулы (2 мл) медленно вводят глубоко в/м.
Содержимое одной ампулы (2 мл) вводят путем медленной в/в инъекции продолжительностью не менее 15 сек.
Содержимое одной ампулы (2 мл) разводят в 30-100 мл физиологического раствора, раствора глюкозы или раствора Рингера (лактата).

Раствор следует готовить в асептических условиях и всегда защищать от воздействия дневного света. Разбавленный раствор (должен быть прозрачным) вводят путем медленной в/в инфузии продолжительностью 10-30 мин.

Частота развития побочных эффектов: часто (1-10%), нечасто (0.1-1%) редко (0.01-0.1%), очень редко (менее 0.01%, включая отдельные сообщения).
Со стороны системы кроветворения: редко — анемия; очень редко — нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны ЦНС: нечасто — головная боль, головокружение, бессонница, сонливость; редко — парестезия.

Со стороны органов чувств: нечасто — нечеткость зрения; редко — шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — артериальная гипотензия, чувство жара, гиперемия кожных покровов; редко — экстрасистолия, тахикардия, артериальная гипертензия, периферический отек, поверхностный тромбофлебит.

Читайте также:  Верхняя и нижняя проба Барре (Мингаццини-Барре) +видео

Со стороны дыхательной системы: редко — брадипноэ; очень редко — бронхоспазм, диспноэ.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота; нечасто — абдоминальная боль, диспепсия, диарея, запор, гематемезис, сухость во рту; редко — эрозивно-язвенные поражения органов ЖКТ, включая кровотечения и перфорации, анорексия, повышение активности печеночных ферментов, желтуха; очень редко — поражение поджелудочной железы, поражение печени.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — полиурия, почечная колика; очень редко — нефрит или нефротический синдром.
Со стороны репродуктивной системы: редко — у женщин — нарушение менструального цикла, у мужчин — нарушение функции предстательной железы.
Со стороны костно-мышечной системы: редко — мышечный спазм, затруднение движений в суставах.
Дерматологические реакции: иногда — дерматит, сыпь, потливость; редко — угревая сыпь; очень редко — фотосенсибилизация.
Аллергические реакции: редко — крапивница; очень редко — тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла), ангионевротический отек, аллергический дерматит.
Со стороны обмена веществ: редко — гипергликемия, гипогликемия, гипертриглицеридемия.
Со стороны лабораторных показателей: редко — кетонурия, протеинурия.
Местные и общие реакции: часто — боль в месте инъекции; нечасто — воспалительная реакция, гематома, геморрагии в месте инъекции, чувство жара, озноб, утомление; редко — боль в спине, обморок, лихорадка; очень редко — анафилактический шок, отек лица.
Прочие: асептический менингит, возникающий преимущественно упациентов с системной красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани, гематологические нарушения (пурпура, апластическая и гемолитическая анемии, редко — агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
— желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе, другие активные кровотечения (в т.ч.

подозрение на внутричерепное кровотечение), антикоагулянтная терапия;
— желудочно-кишечные заболевания (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит);
— тяжелые нарушения функции печени (10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью);
— тяжелые нарушения функции почек (КК < 50 мл/мин); — бронхиальная астма (в т.ч.

в анамнезе);
— тяжелая сердечная недостаточность;
— лечение болевого синдрома при аортокоронарном шунтировании;
— геморрагический диатез или другие нарушения коагуляции;
— детский возраст;
— повышенная чувствительность к декскетопрофену или другим НПВП или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.
Противопоказан для эпидурального, подоболочечного или внутриоболочечного введения из-за входящего в состав препарата этанола.
С осторожностью следует применять препарат при аллергических состояниях в анамнезе; нарушениях со стороны системы кроветворения; при СКВ или смешанных заболеваниях соединительной ткани; одновременно с другими лекарственными препаратами; в случае предрасположенности к гиповолемии; при ИБС; у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет).

Симптомы: тошнота, анорексия, абдоминальная боль, головная боль, головокружение, дезориентация, бессонница.
Лечение: симптоматическая терапия; при необходимости — промывание желудка, диализ.

У пациентов с нарушениями со стороны пищеварительной системы или желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе необходим постоянный контроль. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвенного поражения терапию препаратом Дексалгин® следует отменить.
Т.к.

все НПВП могут ингибировать агрегацию тромбоцитов и увеличивать время кровотечения вследствие замедления синтеза простагландинов, в контролируемых клинических исследованиях было изучено одновременное назначение декскетопрофена трометамола и препаратов низкомолекулярного гепарина в профилактических дозах в послеоперационном периоде.

Никакого воздействия на параметры коагуляции не наблюдалось. Тем не менее, при одновременном назначении препарата Дексалгин® с другими препаратами, влияющими на свертываемость крови, необходим тщательный медицинский контроль.
Как и другие НПВП, Дексалгин® может приводить к повышению уровня креатинина и азота в плазме крови.

Как и другие ингибиторы синтеза простагландинов, Дексалгин® может оказывать побочное действие на мочевыделительную систему, что может привести к развитию гломерулонефрита, интерстициального нефрита, папиллярного некроза, нефротического синдрома и острой почечной недостаточности.

На фоне терапии препаратом Дексалгин®, как и другими НПВП, может наблюдаться небольшое преходящее повышение некоторых печеночных показателей, а также значительное повышение уровня АСТ и АЛТ в сыворотке крови. При этом контроль функций печени и почек необходим у пациентов пожилого возраста.

В случае значительного повышения соответствующих показателей Дексалгин® следует отменить.
Как и другие НПВП, декскетопрофена трометамол может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. В случае появления симптомов бактериальной инфекции или ухудшения самочувствия на фоне терапии препаратом Дексалгин® пациент должен сообщить об этом врачу.

В каждой ампуле препарата Дексалгин® содержится 200 мг этанола.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В связи с возможным головокружением и сонливостью на фоне лечения препаратом Дексалгин® возможно снижение способности к концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Приведенное ниже лекарственное взаимодействие характерно для всех НПВП, включая Дексалгин®.
Нежелательные комбинации
Одновременное назначение нескольких НПВП, включая салицилаты в высоких дозах (более 3 г/сут) повышает риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений и язвы вследствие синергизма действия.

При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами, гепарином в дозах, превышающих профилактические, и тиклопидином повышается риск развития кровотечений в связи с ингибированием агрегации тромбоцитов и поражением слизистой оболочки ЖКТ.

НПВП повышают концентрацию лития в плазме крови, вплоть до токсического, в связи с чем данный показатель необходимо контролировать при назначении, изменении дозы и после отмены НПВП.
При применении с метотрексатом в высоких дозах (15 мг/нед. и более) происходит повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне терапии НПВП.

При одновременном применении с гидантоинами и сульфаниламидными препаратами имеется риск усиления токсического действия этих препаратов.

Комбинации, требующие осторожности
При необходимости одновременного применения с диуретиками, ингибиторами АПФ следует учитывать, что терапия НПВП связана с риском развития острой почечной недостаточности у пациентов с обезвоживанием (снижение гломерулярной фильтрации, обусловленное угнетением синтеза простагландинов).

НПВП могут уменьшать гипотензивный эффект некоторых препаратов. При одновременном назначении с диуретиками необходимо убедиться в том, что водный баланс пациента адекватен, и провести контроль функции почек перед назначением НПВП.
При одновременном применении с метотрексатом в низких дозах (менее 15 мг/нед.

) возможно повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне терапии НПВП. Необходимо еженедельно контролировать число клеток крови в первые недели одновременной терапии. При наличии нарушения функции почек даже в легкой степени, а также у лиц пожилого возраста необходимо тщательное медицинское наблюдение.

При одновременном применении с пентоксифиллином повышается риск развития кровотечений. Необходим интенсивный клинический мониторинг и частый контроль времени кровотечения (времени свертываемости крови).

При одновременном применении с зидовудином существует риск повышения токсического действия на эритроциты, обусловленного воздействием на ретикулоциты, с развитием тяжелой анемии через неделю после назначения НПВП. Необходим контроль всех клеток крови и ретикулоцитов через 1-2 нед. после начала терапии НПВП.

Возможно усиление гипогликемического действия производных сульфонилмочевины вследствие вытеснения ее из мест связывания с белками плазмы под влиянием НПВП.
При одновременном применении с препаратами низкомолекулярного гепарина повышается риск развития кровотечений.

Комбинации, которые необходимо принимать во внимание
НПВП могут уменьшать гипотензивный эффект бета-адреноблокаторов, что обусловлено ингибированием синтеза простагландинов.
При одновременном применении с циклоспорином и такролимусом НПВП могут усиливать нефротоксичность, что опосредовано действием почечных простагландинов.

Во время проведения комбинированной терапии необходимо контролировать функцию почек.
При одновременном назначении с тромболитиками повышается риск развития кровотечений.
При одновременном применении с пробенецидом возможно повышение концентраций НПВП в плазме, что может быть обусловлено ингибированием почечной секреции и/или конъюгацией с глюкуроновой кислотой.

Это требует коррекции дозы НПВП.
НПВП могут вызывать повышение концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.
В связи с теоретическим риском изменения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов синтеза простагландинов, НПВП не следует назначать ранее, чем через 8-12 сут после отмены мифепристона.

Данные, полученные в экспериментальных исследованиях на животных, указывают на высокий риск развития конвульсий при назначении НПВП на фоне терапии ципрофлоксацином в высоких дозах.
Фармацевтическое взаимодействие
Дексалгин® нельзя смешивать в одном шприце с раствором допамина, прометазина, пентазоцина, петидина или гидроксизина (образуется осадок).
Дексалгин® можно смешивать в одном шприце с раствором гепарина, лидокаина, морфина и теофиллина.
Разбавленный раствор препарата Дексалгин® для инфузий нельзя смешивать с прометазином или пентазоцином.
Разбавленный раствор препарата Дексалгин® для инфузий совместим со следующими растворами для инъекций: допамина, гепарина, гидроксизина, лидокаина, морфина, петидина и теофиллина.
При хранении разбавленных растворов препарата Дексалгин® для инфузий в пластиковых контейнерах или при использовании инфузионных систем, изготовленных из этилвинилацетата, целлюлозы пропионата, полиэтилена низкой плотности или поливинилхлорида, абсорбции действующего вещества перечисленными материалами не происходит.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 5 лет. Использовать только прозрачные и бесцветные растворы. После разбавления раствор хранят в течение 24 ч при температуре от 2° до 8°С в защищенном от света месте.

Дексалгин инъект : инструкция по применению

Препарат Дексалгин® инъект нельзя применять: • при наличии аллергии на декскетопрофен или любые другие компоненты данного лекарственного препарата (перечисленные в разделе 6); • при наличии аллергии на ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные средства; • после приема аспирина или других нестероидных противовоспалительных средств у Вас были приступы астмы, острый аллергический ринит (воспаление слизистой носа в течение короткого времени), носовые полипы (припухлости в носу из-за аллергии), крапивница (кожная сыпь), ангионевротический отек (опухание лица, глаз, губ или языка или расстройство дыхания) или хрипы в груди; если у Вас имеет место астма; • если у Вас были фотоаллергические или фототоксические реакции (особая форма покраснения кожи и/или образование пузырей при воздействии солнечного света) во время применения кетопрофена (нестероидного противовоспалительного препарата) или фибратов (препараты, использующиеся для снижения концентрации жиров в крови); • если у Вас пептическая язва/кровотечение в желудке или кишечнике или, если у Вас в прошлом имели место кровотечение в желудке или кишечнике, язва или перфорация; • если при применении нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) у Вас развивается или раньше развивалось желудочное или кишечное кровотечение или перфорация; • если Вы страдаете хроническими расстройствами пищеварения (например, несварение, изжога) • если Вы страдаете хроническим заболеванием кишечника воспалительной природы (болезнь Крона или неспецифический язвенный колит); • у Вас выраженная сердечная недостаточность, заболевание почек средней или тяжелой степени или заболевание печени тяжелой степени; • если у Вас повышенная кровоточивость или нарушение свертывания крови; • если Вы сильно обезвожены (потеря организмом большого количества жидкости) из-за рвоты, диареи или недостаточного поступления жидкости в организм; 

Читайте также:  Диета при депрессии

• если у Вас третий триместр беременности или Вы кормите грудью;

До начала применения препарата Дексалгин® инъект сообщите своему лечащему врачу, если: • Вы перенесли хроническое воспалительное заболевание кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона); • Вы страдаете или страдали другими заболеваниями желудка или кишечника; • Вы принимаете другие лекарственные средства, повышающие риск развития язвенной болезни или кровотечения, например пероральные стероидные препараты, некоторые антидепрессанты (типа селективных ингибиторов обратного захвата серотонина), средства, препятствующие агрегации тромбоцитов (аспирин), или антикоагулянты (варфарин). В этом случае перед применением препарата Дексалгин® инъект следует проконсультироваться с врачом, который, возможно, назначит средство, оказывающее на желудок защитное действие (например, мизопростол или лекарства, подавляющие выработку желудочного сока); • у Вас болезни сердца, Вы перенесли инсульт или считаете, что существует риск их развития (например, при повышенном артериальном давлении, сахарном диабете, повышенном уровне холестерина и курении). Следует проконсультироваться по поводу лечения с врачом или работником аптеки. Средства, подобные препарату Дексалгин® инъект, могут в незначительной степени способствовать развитию сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта. Опасность любых осложнений возрастает с увеличением дозы и длительности терапии. Не превышайте рекомендованные дозы и продолжительность лечения; • Вы — человек пожилого возраста. Увеличивается опасность появления побочных эффектов (см. раздел 4). В этом случае следует незамедлительно обратиться к врачу; • Вы страдаете или страдали аллергией; • Вы страдаете или страдали болезнями почек, печени, сердца (артериальная гипертония и/или сердечная недостаточность), и у Вас имела место задержка жидкости в организме; • Вы принимаете мочегонные средства, у Вас обезвоживание и уменьшение объема крови вследствие значительной потери жидкости (например, из-за увеличения мочевыделения, диареи или рвоты); • Вы женщина, страдающая нарушением фертильности (на фоне применения препарата Дексалгин® инъект возможно снижение фертильности, поэтому его не рекомендуется принимать при планировании беременности и проведении соответствующих обследований); • у Вас первый или второй триместр беременности; • у Вас нарушение кроветворения и формирования клеток крови; • у Вас системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (расстройства иммунной системы, приводящие к изменениям соединительной ткани); • Вы болеете ветряной оспой, поскольку избыток НПВС может усугубить инфекцию;

• Вы страдаете астмой в сочетании с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или полипами носа и, следовательно,1 подвержены более высокому риску аллергии на ацетилсалициловую кислоту и/или НПВП, чем остальное население. Назначение данного

Если Вы принимаете сейчас, принимали недавно, или могли принять любые другие лекарственные препараты, в том числе отпускаемые без рецепта, сообщите об этом лечащему врачу или работнику аптеки. Существуют лекарства, которые нельзя сочетать друг с другом, а есть такие, при совместном применении которых необходимо корректировать дозы. Если вместе с препаратом Дексалгин® инъект Вы принимаете какие-либо из перечисленных далее лекарственных средств, обязательно сообщите об этом лечащему врачу, стоматологу или работнику аптеки. С препаратом не рекомендуется сочетать следующие лекарственные средства: • Ацетилсалициловая кислота (аспирин), кортикостероиды или другие противовоспалительные средства • варфарин, гепарин и другие средства, препятствующие образованию сгустков крови; • Литий, который используется при некоторых расстройствах настроения;  • Метотрексат, применяемый при ревматоидном артрите и раке;  • Гидантоин и фенитоин, применяемые при эпилепсии;  • Сульфаметоксазол, применяемый при бактериальных инфекциях;  Следующие комбинации рекомендуется применять с осторожностью: • ингибиторы АПФ, диуретики, бета-блокаторы и антагонисты ангиотензина II, используемые при повышенном артериальном давлении и заболеваниях сердца • Пентоксифиллин и окспентифиллин, используемые для лечения при хронических венозных язвах • Зидовудин, использующийся при лечении вирусных инфекций • Антибиотики-аминогликозиды, применяющиеся для лечения при бактериальных инфекциях • Хлорпропамид и глибенкламид, использующиеся для лечения при диабете Хорошо должно быть обосновано совместное применение следующих средств: • Хинолоновые антибиотики (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин), применяющиеся для лечения при бактериальных инфекциях • Циклоспорин или такролимус, применяющиеся для лечения при системных иммунных заболеваниях и при трансплантации органов • Стрептокиназа и другие тромболитические или фибринолитические лекарственные средства, т. е. препараты, использующиеся для расплавления тромбов • Пробенецид, использующийся при подагре • Дигоксин, использующийся для лечения при хронической сердечной недостаточности • Мифепристон, применяемый в качестве средства, вызывающего аборт (для прерывания беременности); • Антидепрессанты типа селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) • Антиагреганты, использующиеся для снижения агрегации тромбоцитов и образования тромбов

Если у Вас появятся вопросы по поводу приема препарата Дексалгин® инъект вместе с другими лекарственными средствами, обратитесь к врачу или работнику аптеки.

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех. Возможные побочные действия перечислены далее в зависимости от частоты их проявления.

  • Побочные действия, возникающие часто: могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов
  • Побочные действия, возникающие иногда: могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов
  • Побочные действия, возникающие редко: могут наблюдаться у 1 из 1000 пациентов
  • Очень редко: могут наблюдаться у 1 из 10000 пациентов
  • Сообщение о побочных действиях

Тошнота и/или рвота, боли в месте инъекции, реакции в месте инъекции, в том числе воспаление, гематома или кровотечение. Кровавая рвота, снижение артериального давления, лихорадка, размытость зрения, головокружение, сонливость, нарушения сна, головные боли, анемия, боли в животе, запор, нарушения пищеварения, понос, сухость во рту, покраснение лица и шеи, сыпь, дерматит, зуд, повышенная потливость, усталость, боли, озноб. Язвенная болезнь, кровотечение из язвы или ее перфорация, повышение артериального давления, обмороки, урежение дыхания, воспаление поверхностных вен вследствие образования тромбов (тромбофлебит поверхностных вен), внеочередные сокращения сердца (экстрасистолия), учащенное сердцебиение, периферические отеки, отек гортани, патологические ощущения, чувство жара и дрожь, звон в ушах (тиннитус), сыпь с зудом, желтуха, угри, боли в спине, боли в области почек, учащенное мочеиспускание, нарушения менструального цикла, нарушение функции предстательной железы, ригидность мышц, скованность в суставах, мышечные судороги, отклонения в печеночных пробах (анализах крови), повышение уровня сахара в крови (гипергликемия), снижение уровня сахара в крови (гипогликемия), повышение содержания триглицеридов в крови (гипертриглицеридемия), кетоновых тел в моче (кетонурия), белков в моче (протеинурия), повреждение клеток печени (гепатит), острая почечная недостаточность. Анафилактические реакции (реакции повышенной чувствительности вплоть до шока), образование язв на коже, слизистых рта, глаз и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла), отек лица или губ и горла (ангионевротический отек), затрудненное дыхание вследствие сокращения мышц бронхиальной стенки (бронхоспазм), одышка, панкреатит, кожные реакции чувствительности, в том числе реакции повышенной чувствительности к свету, нарушения со стороны почек, сокращение числа белых кровяных телец (нейтропения), сокращение числа кровяных пластинок (тромбоцитопения). Незамедлительно сообщите врачу о появлении в начале лечения побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта (например, болей в желудке, изжоги или кровотечения), если Вы уже испытывали такие симптомы при длительном применении противовоспалительных средств и особенно если Вы пожилой человек. При обнаружении кожной сыпи, любого другого повреждения слизистой оболочки (например, во рту) или признаков аллергии прием препарата Дексалгин® инъект следует немедленно прекратить. Во время применения нестероидных противовоспалительных средств сообщалось о появлении задержки жидкости в организме и отеков (особенно лодыжек и ног), о повышении артериального давления и сердечной недостаточности. Средства, подобные препарату Дексалгин® инъект, могут несколько повышать риск сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта. У пациентов, страдающих системной красной волчанкой или смешанным заболеванием соединительной ткани (расстройства иммунной системы, приводящие к изменениям соединительной ткани), на фоне применения противовоспалительных средств возможно, хотя и редко, появление лихорадки, головных болей и ощущения скованности шеи. При появлении признаков инфекции или при ухудшении состояния на фоне применения препарата Дексалгин® инъект немедленно обратитесь к врачу. При появлении каких-либо побочных действий обратитесь к врачу или работнику аптеки. Это касается любых возможных побочных действий — в том числе и тех, которые не описаны в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о побочном действии непосредственно через национальную систему оповещения. Сообщая о побочных действиях, Вы можете помочь собрать больше информации о безопасности данного лекарственного препарата. Дексалгин® инъект отпускается только по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения: Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А. 1, Авеню де ла Гар, 1611 Люксембург

Производитель:

А. Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз с.р.л Виа Сеттэ Санти, 3 50131 Флоренция Италия

Уполномоченный представитель:

Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп) Глиникер Вег 125 12489 Берлин Германия

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *