Прегабалин-Рихтер: инструкция по применению, цена, аналоги (капсулы)

  • Болезни по типу эпилепсии не поддаются лечению, но можно фактически полностью купировать их приступы, используя препараты с противосудорожным эффектом, например, Прегабалин.
  • На латинском языке он звучит, как Pregabalin и назначается для устранения судорожных приступов или уменьшения их частоты.
  • Международное незапатентованное название (МНН) медикамента сходится с его торговым наименованием и основным действующим веществом (прегабалином).

Формы выпуска

Выпускается лекарство Прегабалин в виде капсул с порошком для перорального употребления и в основном можно встретить такие виды медикамента:

  • Прегабалин 300, 150, 75 мг;
  • Прегабалин Рихтер;
  • Прегабалин Канон.

Каждая из перечисленных форм отличается лишь количеством действующего вещества, а состав, показания и дженерики (аналоги) у них одинаковые. Однако, у двух последних версий есть свои особенности, о которых нужно знать:

  • Прегабалин Рихтер. Такой аналог препарата производится российскими компаниями, но имеет венгерское представительство. В упаковке Прегабалин Рихтер обычно от 1 до 4 листов по 14 капсул в каждом, а дозировка основного действующего вещества составляет 75, 150 и 300 мг;
  • Прегабалин Канон. Такой препарат также производится российскими компаниями, но они являются его полными владельцами без иностранного представительства. Медикамент Прегабалин Канон производится в виде капсул. В упаковке их может быть от 14 до 56 шт. Концентрация действующего вещества не отличается от других форм выпусков.

Воздействие препарата на организм

Прегабалин-Рихтер: инструкция по применению, цена, аналоги (капсулы)

Препарат преимущественно состоит из вещества (прегабалина), которое представляет собой аналог γ-аминомасляной кислоты (ГАМК). Она служит в роле нейромедиатора и принимает активное участие в обменных процессах мозга.

За счет воздействия ГАМК подавляются кальциевые каналы нервных клеток и у больного уменьшаются болевые ощущения и приступы судорог становятся реже. Аналогичным действием обладает прегабалин входящий в состав препарата.

  1. По мнению врачей, наилучший эффект таблетки демонстрируют при лечении болей неврологического характера, эпилепсии, а также при тревожных расстройствах
  2. После употребления медикамента капсула постепенно растворяется и ее содержимое всасывается через желудочно-кишечный тракт (преимущественно через тонкую кишку).
  3. Препарат Прегабалин полностью проникает в кровоток примерно через 40-60 минут с момента приема.

Передвигаясь по системе кровообращения, лекарство распределяется по тканям и постепенно попадает в центральную нервную систему, в которой начинает оказывать свое лечебное воздействие.

Препарат Прегабалин остается в том же виде и выводится с помощью почек. Время необходимое для полувыведения препарата составляет 6-7 часов.

Показания к применению

Прегабалин-Рихтер: инструкция по применению, цена, аналоги (капсулы)

Назначают его в основном для лечения следующих патологических ситуаций:

  • Нейропатические боли, вызванные интоксикацией организма или сбоями в обменных процессах, например, при диабете;
  • Приступы судорог;
  • Фибромиалгия (болевые ощущения в мышечной ткани).

Иногда врач назначает Прегабалин в виде дополнения к основному курсу терапии приступов тревоги.

Противопоказания

У Прегабалина особых противопоказаний нет, но специалисты не рекомендуют его использовать в таких ситуациях:

  • Непереносимость состава медикамента;
  • Несовершеннолетние дети. Такая причина находится в списке противопоказаний из-за отсутствия точных данных о воздействии препарата на неокрепший организм;
  • Генетические заболевания. В их группу входят патологии, из-за которых происходят сбои в процессе переработки углеводов. Ведь одним из второстепенных компонентов является лактоза и некоторые больные ее не переносят.

В перечисленных случаях Прегабалин не назначается. Вместо него, обычно используются аналогичные медикаменты, но с другим составом.

Если у человека нет категорических противопоказаний, но имеются дисфункции почек, печени и сердца, то лекарство назначается с крайней осторожностью.

В эту же группы входят люди, зависимые от определенных препаратов или пережившие такое состояние в прошлом. Исключить все противопоказания должен лечащий врач во время обследования и постановки диагноза.

Применение медикамента

Прегабалин-Рихтер: инструкция по применению, цена, аналоги (капсулы)

У Прегабалина в инструкции по применению описаны стандартные схемы лечения, но использовать их без ведома врача не рекомендуется. Употребление капсул не связано со временем приема пищи и пьют их обычно 2-3 раза в сутки, а дневная доза составляет не более 600 мг. Длительность курса обычно варьируется в зависимости от патологического процесса, а именно:

  • Боли нейропатического характера. Дозировку препарата необходимо постепенно увеличивать, но не чаще чем раз в 3 дня и в плоть до максимально допустимой концентрации;
  • Эпилепсия. В ее случае увеличения количества принимаемых капсул зависит от эффективности терапии. Повышать дозировку допустимо лишь 1 раз в 7 дней;
  • Тревожные приступы. В случае с ними доза подбирается индивидуально в зависимости от тяжести расстройства и изменять ее без ведома врача не рекомендуется;
  • Фибромиалгия. Используется препарат 2 раза в сутки и спустя 2-3 дня дозу можно увеличить.

В каждом отдельном случае длительность курса терапии устанавливается лечащим врачом на основании течения болезни и эффективности курса терапии. Если потребуется отменять медикамент, то делается это постепенно. В течение 7 дней необходимо плавно уменьшать дозу до минимума, а затем полностью прекратить его употреблять.

Побочные эффекты

По статистике побочные эффекты возникают в основном из-за некорректного использования препарата или если у человека есть непереносимость одного из компонентов состава. Чаще всего встречаются такие реакции организма:

  • Нервная система:
    • Гиперчувствительность кожного покрова;
    • Перевозбуждение психомоторных функций;
    • Ослабленная память;
    • Нарушенное восприятие вкуса;
    • Головокружение;
    • Сбои в координации движений;
    • Тремор (дрожь);
    • Невнятная речь;
    • Судороги;
    • Постоянная сонливость.
  • Психические функции:
    • Чувство эйфории или подавленность;
    • Беспочвенная раздражительность;
    • Проблемы с ощущением оргазма;
    • Повышенное или чересчур низкое либидо;
    • Спутанное сознание;

Прегабалин-Рихтер: инструкция по применению, цена, аналоги (капсулы)

  • Органы восприятия:
    • Чересчур высокое восприятие звуков;
    • Раздвоенная картинка перед глазами;
    • Болевые ощущение и раздраженность глаз;
    • Ослабленное зрение;
    • Отекшие веки;
    • Сухость в глазных яблоках
    • Колебания перед глазами при фокусировке зрения.
  • Сердечно-сосудистая система:
    • Учащенный ритм сердца;
    • Скачки давления;
    • Постепенное проявление сердечной недостаточности.
  • Дыхательная система:
    • Выделение крови из носа;
    • Кашель;
    • Храп;
    • Насморк;
    • Одышка.

Прегабалин-Рихтер: инструкция по применению, цена, аналоги (капсулы)

  • Желудочно-кишечный тракт:
    • Запор;
    • Тошнота вплоть до рвоты;
    • Асцит (жидкость в брюшной полости);
    • Вздутие живота;
    • Острый воспалительный процесс в поджелудочной железе.
  • Мочеполовая система:
    • Проблемы с выделением семенной жидкости у мужчин;
    • Нарушенный менструальный цикл;
    • Боль при мочеиспускании и в груди (у женщин);
    • Проблемы с эрекцией;
    • Недержание мочи.
  • Костно-мышечная система:
    • Болевые ощущения в руках и ногах;
    • Мышечные спазмы;
    • Затруднение движений.
  • Кожный покров:
    • Сыпь;
    • Гиперактивность сальных желез;
    • Зуд.
  • Аллергические проявления:
    • Аллергический ринит (насморк);
    • Кашель;
    • Сыпь;
    • Зуд;
    • Отеки.

Эффект от побочной реакции можно увидеть и в лабораторных тестах. Обычно у больных повышается концентрация печеночных ферментов (АЛТ и АСТ). Такое явление говорит о повреждении клеток печени.

Появление побочной реакции обычно сопровождается целым комплексом признаков из разных групп. Больной при этом постоянно хочет спать, чувствует усталость и мышечную слабость.

Настроение становится подавленным (ближе к депрессионному) и снижается инициативность.

При возникновении таких нежелательных эффектов необходимо срочно обратиться к врачу, чтобы он принял решение о корректировки медикамента или его полной отмене.

Особенности применения

Прегабалин-Рихтер: инструкция по применению, цена, аналоги (капсулы)

Перед употреблением Прегабалина необходимо ознакомиться с его инструкцией, а также узнать все тонкости применения у лечащего врача. Он должен будет дать пациенту такие особые указания:

  • У людей, страдающих от диабета, из-за приема Прегабалина могут появиться лишние килограммы. В таком случае придется изменить курс инъекций инсулина или препаратов с сахаропонижающим эффектом;
  • Препараты с противосудорожным эффектом способны влиять на психическое состояние больного. У эпилептиков иногда появляются мысли о скорой смерти, суициде и т. д.;
  • Из-за влияния препарата на головной мозг у человека иногда возникают приступы головокружения и сонливости вследствие чего он может упасть и получить травму;
  • Использовать Прегабалин в качестве единственного средства при эпилепсии не рекомендуется, так как его эффективность в таком случае не доказана;
  • Бывали ситуации, когда у больных возникали судорожные приступы даже во время приема Прегабалина;
  • Если отменять препарат не постепенно, а резко, то может возникнуть синдром отмены. У человека нарушится стул, появится головная боль, бессонница, рвота, потливость и все это на фоне депрессионного состояния;
  • У людей с патологиями почек может возникнуть их недостаточность из-за приема Прегабалина;
  • Бывали случаи развития зависимости к медикаменту. В основном такое явление возникало при длительном курсе лечения;
  • В пожилом возрасте и у людей с нарушениями в сердечно-сосудистой системе может развиться сердечная недостаточность после длительного применения Прегабалина;
  • Достаточного количества данных о возможном вреде препарата на плод или на ребенка во время кормления грудью нет, поэтому использовать его при беременности и в период лактации не рекомендуется;
  • Если применяется несколько групп препаратов, то об этом необходимо сообщить своему лечащему врачу, чтобы не возникли побочные эффекты;
  • При употреблении Прегабалина следует ограничить ответственную деятельность, связанную с быстрой реакцией и высоким уровнем внимания из-за его влияния на психомоторные функции;
  • Выписывается препарат исключительно врачом, поэтому идти в аптеку необходимо с рецептом;
  • Хранить препарат следует в укромном месте, защищенном от солнечных лучей и влаги при температуре до 25°. Через два года с момента выпуска медикамент нужно выбросить.

Передозировка

Прегабалин-Рихтер: инструкция по применению, цена, аналоги (капсулы)

Случаи передозировки возникают в основном из-за несоблюдения рекомендаций врача или при совместном приеме Прегабалина и других похожих медикаментов. Для этого состояния свойственны такие симптомы:

  • Резкие перемены настроения;
  • Спутанность сознания;
  • Сильное головокружение;
  • Депрессионное состояние.

Если возникли симптомы передозировки препарат придется отменить, а купировать ее признаки необходимо в больничных условиях.

Читайте также:  Пульсоксиметрия норма, как делают диагностирование?

Аналоги

Обычно ищут аналогичные препараты при отсутствии результата или при наличии аллергии на какой-либо компонент. У Прегабалина наиболее близкие аналоги являются такие:

  • Лирика;
  • Альгерика;
  • Прагебин.

Цена

Прегабалин-Рихтер: инструкция по применению, цена, аналоги (капсулы)

Наиболее востребован Прегабалин 75 мг из-за возможности варьировать концентрацию препарата. В целом цена медикамента зависит от его формы выпуска и количества основного действующего вещества. В аптеках Москвы Прегабалин стоит обычно не выше указанных рамок:

  • Прегабалин:
    • 75 мг – 400-450 руб.;
    • 150 мг – 550-600 руб.;
    • 300 мг – 850-900 руб.
  • Прегабалин Канон:
    • 75 мг – 250-280 руб.;
    • 150 мг – 350-400 руб.;
    • 300 мг – 520-550 руб.
  • Прегабалин Рихтер:
    • 75 мг – 390-410 руб.;
    • 150 мг – 470-500 руб.;
    • 300 мг – 700-750 руб.

Отзывы

Отзывы о медикаменте достаточно контрастные. Были описаны случаи, как при покупке Прегабалин 150 мг и больше у людей наблюдались побочные эффекты при длительном использовании на высоких дозах. Такое явление в сочетании с высокой ценой отпугивает многих покупателей.

Аналоги Прегабалина

Прегабалин – медикамент, обладающий противосудорожным, обезболивающим и противотревожным действием. Выпускается в капсулах разных дозировок – 25 мг, 50 мг, 75 мг, 100 мг, 150мг и 300 мг российскими и зарубежными фармацевтическими компаниями.

Препарат не запрещен в России, однако отпускается строго по рецепту и учитывается отпуск каждой единицы в аптеках. Продажа медикамента и его синонимов без рецепта наказывается уголовной ответственностью. При несильных проявлениях симптомов врачи предпочитают выписывать аналоги Прегабалина.

Фармакологическое действие

Прегабалин-Рихтер: инструкция по применению, цена, аналоги (капсулы)

Аналог Лирики Прегабалин обладает следующими свойствами:

  • анксиолитическое или транквилизирущее действие, направленное на уменьшение тревожности, страха, раздражительности, беспокойства и других признаков депрессии и тревожного расстройства;
  • обезболивает при нейропатии и фибромиалгии;
  • оказывает противосудорожное действие.

Медикамент и синонимы выводятся почками, поэтому нужна коррекция дозировки у больных с почечной недостаточностью, пациентов старше 65 лет.

Показания к применению Прегабалина

Прегабалин или Лирика – синонимы. Применяются в следующих случаях:

  • генерализованное тревожное расстройство;
  • в комплексе с другими препаратами при судорожных приступах, эпилепсии, вторичной генерализации заболевания;
  • фибромиалгия;
  • нейропатические боли.

Ранее лекарство часто применялось в немедицинских целях для улучшения настроения и работоспособности, уменьшения депрессии и тревожного расстройства. После отмены свободной продажи препарата люди, его принимавшие, забеспокоились, испытали подобие наркотической ломки и синдром отмены.

В настоящее время таблетки используются только по назначению врача и подлежат предметно-количественному учету для пресечения незаконного обращения и уменьшения нежелательных последствий для здорового населения.

Прегабалин – инструкция по применению

Выбор дозировки и курса осуществляется врачом в зависимости от заболевания, тяжести, другого лечения, особенностей пациентов.

Как пить капсулы – до еды или после не влияет на результат. Главное – независимо от приема пищи.

Важно! Препарат и синонимы при отмене вызывают подобие наркотической ломки и «синдром отмены», поэтому лечение необходимо заканчивать постепенно, снижая терапевтические дозы минимум на протяжении недели.

Медикамент основан на одноименном активном компоненте и стоит от 450 рублей. Первое, чем можно заменить Прегабалин – дженерики и оригинальный препарат Лирика. Синонимы дешевле и выпускаются:

  • отечественными производителями – Прегабалин Канон, Изварино, Медисорб, Натива, Северная Звезда (СЗ);
  • импортные аналоги – Прегабалин Рихтер, Зентива, Редди-с, Альгерика, Прегабио, Пригабилон, Реплика.

Разница между препаратами – в цене, производителе, используемом сырье и частоте нежелательных реакций. Инструкция по применению составлялась на основе клинических испытаний оригинального медикамента Лирика.

Препаратов, чем можно заменить Прегабалин без рецептов, нет.

Аналог Цена, в рублях Страна-производитель
Лирика от 600 Германия
Клоназепам от 100 Россия
Габагамма 300-1100 Германия
Габапентин 300-500 Россия, Индия
Нейронтин 1000-1900 Германия
Тебантин 700-1500 Венгрия
Конвалис 400-650 Россия
Катэна 400-700 Хорватия
Карбамазепин 35-80 Россия
Финлепсин 180-300 Израиль, Германия или Польша

Клоназепам или Прегабалин

Прегабалин-Рихтер: инструкция по применению, цена, аналоги (капсулы)

Клоназепам – российский аналог из производных бензодиазепина. Обладает противосудорожным, анксиолитическим, снотворным, успокаивающим, расслабляющим мускулатуру свойством. Чаще используется при эпилепсии. Реже при расстройствах сна, бессоннице, гипертонусе мышц, алкогольном абстинентном синдроме, панических расстройствах.

Аналог отпускается строго по рецепту, выбрать между Клоназепам и Прегабалин, заменить самостоятельно не получится.

Габапентин или Прегабалин – что лучше

Прегабалин-Рихтер: инструкция по применению, цена, аналоги (капсулы)

Габапентин – заменитель Прегабалина, применяется в следующих случаях:

  • при нейропатии;
  • парциальные судороги с вторичной генерализацией и без;
  • наркотическая ломка;
  • постгерпетическая невралгия.

Не вызывает эйфории и синдрома отмены.

Выпускается под следующими торговыми названиями:

  • Габагамма (Германия);
  • Габапентин (Индия, Россия);
  • Катэна (Хорватия);
  • Конвалис (Россия);
  • Нейронтин (оригинальное лекарство, Германия);
  • Тебантин (Венгрия).

Аналоги отличаются ценой, производителем, применяемой при производстве технологией, степенью очистки сырья, количеством клинических исследований и другими факторами.

При нейропатии можно выбрать Прегабалин или Габапентин, достоинство аналога – не такой ужесточенный отпуск по рецептам (не хранится в организации) и наличие в большинстве аптек, меньше нежелательных реакций и отсутствие синдрома отмены и эйфории.

Прегабалин или Лирика – что лучше

Прегабалин-Рихтер: инструкция по применению, цена, аналоги (капсулы)

Лирика – оригинальное лекарство, импортного производства. Прегабалин – отечественный заменитель с низкой стоимостью.

Что лучше, индивидуально в каждом случае. В состав входит одинаковый компонент в равной дозировке. Считается, что у заменителей больший риск возникновения нежелательных реакций, худшая очистка сырья и иная технология производства.

Карбамазепин или Прегабалин

Прегабалин-Рихтер: инструкция по применению, цена, аналоги (капсулы)

Карбамазепин, Финлепсин и Финлепсин Ретард – дешевые аналоги Прегабалина с одинаковым веществом, выпускающиеся в таблетках. Выписываются врачом при следующих состояниях:

  • судорожные припадки и эпилепсия;
  • невралгия тройничного нерва;
  • синдром алкогольной абстиненции;
  • психические расстройства;
  • для снятия боли, спазма и судорог при некоторых заболеваниях (рассеянный склероз, диабет и др.).

Обладают противосудорожным, антидепрессивным, обезболивающим действием. При алкогольной абстиненции уменьшают нарушения походки, тремор, повышенную возбудимость.

Карбамазепин и аналоги на основе данного вещества безопаснее, отпускаются по рецепту. Цена медикамента ниже, нежелательные реакции возникают реже. Аналог по назначению врача может применяться в детском возрасте, Прегабалин — нет.

Важно! В аптечных организациях не представлены аналоги Прегабалина без рецептов. Данные препараты, обладающие противосудорожным, обезболивающим, антидепрессивным свойством применяются исключительно по назначению врача.

При использовании медикамента и аналогов важно не превышать рекомендованную дозу и кратность приема (указано в назначении врача, содержит инструкция). Недопустимо самостоятельно заменять и отменять препараты, при непереносимости и нежелательных реакциях обратиться к узкому специалисту.

Прегабалин-Рихтер — официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

catad_pgroup Противоэпилептические Аналоги, статьи Комментарии

  • Регистрационный номер: ЛП-001966
  • Торговое название препарата: Прегабалин-Рихтер
  • Международное непатентованное название: прегабалин (pregabalin)
  • Лекарственная форма: капсулы.

Состав на 1 капсулу 25 мг: Действующее вещество: прегабалин 25,00 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 35,00 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный 26,00 мг; крахмал кукурузный 13,00 мг; тальк 1,00 мг.

Состав желатиновой капсулы: Крышечка: титана диоксид 0,8742 %; краситель хинолиновый желтый 0,3497 %; краситель солнечный закат желтый 0,0116 %; желатин до 100 %;

Корпус: титана диоксид 0,8742 %; краситель хинолиновый желтый 0,3497 %; краситель солнечный закат желтый 0,0116 %; желатин до 100 %.

Состав на 1 капсулу 50 мг: Действующее вещество: прегабалин 50,00 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 70,00 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный 52,00 мг; крахмал кукурузный 26,00 мг; тальк 2,00 мг.

Состав желатиновой капсулы: Крышечка: титана диоксид 1,0 %; краситель железа оксид желтый 1,2 %; краситель железа оксид красный 0,32 %; краситель железа оксид черный 0,1 %; желатин до 100 %.

Корпус: титана диоксид 0,8742 %; краситель хинолиновый желтый 0,3497 %; краситель солнечный закат желтый 0,0116 %; желатин до 100 %.

Состав на 1 капсулу 75 мг: Действующее вещество: прегабалин 75,00 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 8,25 мг; крахмал кукурузный 15,75 мг; тальк 1,00 мг.

Состав желатиновой капсулы: Крышечка: титана диоксид 1,0 %; краситель железа оксид желтый 1,2 %; краситель железа оксид красный 0,32 %; краситель железа оксид черный 0,1 %; желатин до 100 %.

Корпус: титана диоксид 1,0 %; краситель железа оксид желтый 1,2 %; краситель железа оксид красный 0,32 %; краситель железа оксид черный 0,1 %; желатин до 100 %.

Состав на 1 капсулу 150 мг: Действующее вещество: прегабалин 150,00 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 16,50 мг; крахмал кукурузный 31,50 мг; тальк 2,00 мг. Крышечка: титана диоксид 0,2 %; краситель железа оксид желтый 0,3 %; краситель железа оксид красный 0,7 %; краситель железа оксид черный 0,4 %; желатин до 100 %.

Корпус: титана диоксид 0,2 %; краситель железа оксид желтый 0,3 %; краситель железа оксид красный 0,7 %; краситель железа оксид черный 0,4 %; желатин до 100 %.

Состав на 1 капсулу 300 мг: Действующее вещество: прегабалин 300,00 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 33,00 мг; крахмал кукурузный 63,00 мг; тальк 4,00 мг. Крышечка: краситель железа оксид красный 1,4286 %; краситель железа оксид черный 2,2857 %; желатин до 100 %.

  1. Корпус: краситель железа оксид красный 1,4286 %; краситель железа оксид черный 2,2857 %; желатин до 100 %.
  2. Описание: Капсулы 25 мг Твердые желатиновые капсулы, размера № 4 Coni-Snap, с желтой крышечкой и корпусом, содержащие белый или почти белый кристаллический порошок.
  3. Капсулы 50 мг Твердые желатиновые капсулы, размера № 3 Coni-Snap, со светло-коричневой крышечкой и желтым корпусом, содержащие белый или почти белый кристаллический порошок.
  4. Капсулы 75 мг Твердые желатиновые капсулы, размера № 4 Coni-Snap, со светло-коричневой крышечкой и корпусом, содержащие белый или почти белый кристаллический порошок.
  5. Капсулы 150 мг Твердые желатиновые капсулы, размера № 2 Coni-Snap, с коричневой крышечкой и корпусом, содержащие белый или почти белый кристаллический порошок.
  6. Капсулы 300 мг Твердые желатиновые капсулы, размера № 0 Coni-Snap, с темно-коричневой крышечкой и корпусом, содержащие белый или почти белый кристаллический порошок.
  7. Фармакотерапевтическая группа: противоэпилептические препараты.
  8. Код АТХ: N03AX16
  9. Фармакологические свойства Фармакодинамика Действующее вещество: прегабалин – аналог гамма-аминомасляной кислоты ((S)-3- (аминометил)-5-метилгексановая кислота). Механизм действия
Читайте также:  Болезнь Хантингтона: симптомы, причины, лечение (фото и видео)

Установлено, что прегабалин связывается с дополнительной субъединицей (α2-дельта- протеин) потенциалзависимых кальциевых каналов в центральной нервной системе, необратимо замещая [3H]-габапентин. Предполагается, что такое связывание может способствовать проявлению анальгезирующего и противосудорожного эффектов прегабалина.

  • Нейропатическая боль Прегабалин эффективен у пациентов с диабетической нейропатией и постгерпетической невралгией.
  • Установлено, что при приеме прегабалина курсами до 13 недель по 2 раза в сутки и до 8 недель по 3 раза в сутки, риск развития побочных эффектов и эффективность препарата при приемах по 2 или 3 раза в сутки одинаковы.
  • При приеме курсом продолжительностью до 13 недель боль уменьшалась в течение первой недели, а эффект сохранялся на протяжении курса терапии.

У 35 % пациентов на фоне применения прегабалина и у 18 % пациентов, получавших плацебо, отмечалось уменьшение индекса боли на 50 %.

Среди пациентов, получавших прегабалин и не отмечавших сонливости, уменьшение индекса боли на 50 % отмечалось в 33 % случаев; среди пациентов, получавших плацебо, этот показатель составлял 18 %.

Сонливость отмечалась у 48 % пациентов, получавших прегабалин, и у 16 % пациентов, получавших плацебо.

Фибромиалгия Выраженное снижение болевой симптоматики при фибромиалгии отмечалось у пациентов, получавших прегабалин в дозе 300-600 мг в сутки. Эффективность доз 450 мг и 600 мг в сутки была сравнимой, однако доза 600 мг в сутки обычно хуже переносилась.

Кроме того, на фоне применения прегабалина отмечалось улучшение функциональной активности пациентов, а также уменьшение выраженности нарушений сна. Применение прегабалина в дозе 600 мг в сутки приводило к более выраженному улучшению сна, по сравнению с дозой 300-450 мг в сутки.

Эпилепсия При приеме препарата в течение 12 недель по 2 или 3 раза в сутки риск развития нежелательных реакций и эффективность препарата при этих режимах дозирования одинаковы. Уменьшение частоты судорог отмечается уже в течение первой недели приема препарата.

Генерализованное тревожное расстройство Уменьшение симптоматики генерализованного тревожного расстройства отмечается на первой неделе лечения. После 8 недель лечения 50 % уменьшение симптоматики по шкале тревожности Гамильтона (НАМ-А) отмечалось у 52 % пациентов, получавших прегабалин, и у 38 % пациентов, получавших плацебо.

Фармакокинетика У здоровых добровольцев, пациентов с эпилепсией, получавших противоэпилептическую терапию, и у пациентов, получавших прегабалин для купирования синдромов хронической боли, отмечались аналогичные показатели фармакокинетики прегабалина в равновесном состоянии.

Всасывание Прегабалин быстро всасывается после приема внутрь натощак. Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) достигается через 1 час как при однократном, так и повторном применении. Биодоступность прегабалина при приеме внутрь составляет ≥ 90 % и не зависит от дозы.

При повторном применении равновесная концентрация достигается через 24-48 ч. Прием пищи снижает Cmax примерно на 25-30 %, а время достижения максимальной концентрации (tmax) увеличивается приблизительно до 2,5 ч.

Однако прием пищи не оказывает клинически значимого влияния на общее всасывание прегабалина.

РаспределениеВидимый объем распределения (Vd) прегабалина после приема внутрь составляет примерно 0,56 л/кг. Прегабалин не связывается с белками плазмы крови.

Метаболизм Прегабалин практически не подвергается метаболизму. После приема меченного прегабалина примерно 98 % радиоактивной метки определялось в моче в неизмененном виде. Доля N-метилированного производного прегабалина, который является основным метаболитом, обнаруживаемым в моче, составляла 0,9 % от дозы. Не отмечено признаков рацемизации S-энантиомера прегабалина в R-энантиомер.

Выведение Прегабалин выводится в основном почками в неизмененном виде.

Средний период полувыведения составляет 6,3 ч. Клиренс прегабалина из плазмы крови и почечный клиренс прямо пропорциональны клиренсу креатинина (см. «Нарушение функции почек»). У пациентов с нарушенной функцией почек и пациентов, находящихся на гемодиализе, необходима коррекция дозы (см. раздел «Способ применения и дозы», Табл. 1).

Линейность / нелинейность Фармакокинетика прегабалина при применении его в диапазоне рекомендуемых суточных доз носит линейный характер, межиндивидуальная вариабельность низкая (менее 20 %).

Фармакокинетику прегабалина при повторном применении можно прогнозировать на основании данных приема однократной дозы.

Поэтому необходимость в регулярном мониторировании концентрации прегабалина в плазме крови отсутствует.

Особые группы пациентов Нарушение функции почек

Клиренс прегабалина прямо пропорционален клиренсу креатинина. Учитывая, что прегабалин в основном выводится почками, у пациентов с нарушением функции почек рекомендуется снизить дозу прегабалина.

Кроме того, прегабалин эффективно удаляется из плазмы крови при гемодиализе (после 4-х часового сеанса гемодиализа концентрация прегабалина в плазме крови снижается примерно на 50 %), после гемодиализа необходимо назначить дополнительную дозу препарата (см. раздел «Способ применения и дозы», Табл. 1).

Нарушение функции печени Специальные фармакокинетические исследования у пациентов с нарушением функции печени не проводились. Поскольку прегабалин практически не подвергается метаболизму и выводится в основном почками в неизмененном виде, нарушение функции печени не должно существенно влиять на концентрацию прегабалина в плазме крови.

Пожилые пациенты (старше 65 лет) Клиренс прегабалина с возрастом имеет тенденцию к снижению, что отражает возрастное снижение клиренса креатинина. Пожилым пациентам с нарушенной функцией почек может потребоваться снижение дозы препарата (см. раздел «Способ применения и дозы», Табл. 1).

Пол пациента не оказывает клинически значимого влияния на концентрацию прегабалина в плазме крови.

Показания к применению

  • Нейропатическая боль Лечение нейропатической боли у взрослых пациентов.
  • Эпилепсия В качестве дополнительной терапии у взрослых пациентов с парциальными судорожными припадками, сопровождающимися или не сопровождающимися вторичной генерализацией.
  • Генерализованное тревожное расстройство Лечение генерализованного тревожного расстройства у взрослых пациентов.
  • Фибромиалгия Лечение фибромиалгии у взрослых пациентов.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата;
  • Редкие наследственные заболевания, в том числе непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • Детский и подростковый возраст до 17 лет включительно (в связи с отсутствием данных).

С осторожностью Почечная (см. раздел «Способ применения и дозы») и сердечная недостаточность (см. раздел «Побочное действие»).

Препарат следует назначать с осторожностью у пациентов с лекарственной зависимостью в анамнезе. Такие пациенты нуждаются в пристальном медицинском наблюдении во время лечения препаратом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания Данных о применении прегабалина у беременных женщин недостаточно.

В исследованиях с использованием животных были зарегистрированы признаки репродуктивной токсичности препарата. Поэтому прегабалин можно применять при беременности только в том случае, если предполагаемая польза для матери явно превышает возможный риск для плода. При применении препарата женщины репродуктивного возраста должны использовать адекватные методы контрацепции.

Сведений о проникновении прегабалина в грудное молоко у женщин нет, однако отмечено, что у лактирующих крыс он выводится с молоком. В связи с этим во время лечения прегабалином грудное вскармливание не рекомендуется.

Способ применения и дозы Внутрь, независимо от приема пищи.

Препарат применяют в дозе от 150 до 600 мг/сут в 2 или 3 приема.

Нейропатическая боль Начальная доза прегабалина составляет 150 мг/сут. В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 3-7 дней дозу можно увеличить до 300 мг/сут, а при необходимости еще через 7 дней – до максимальной дозы 600 мг/сут.

Эпилепсия Начальная доза прегабалина составляет 150 мг/сут. С учетом достигнутого эффекта и переносимости через 1 неделю дозу можно увеличить до 300 мг/сут, а еще через неделю – до максимальной дозы 600 мг/сут.

Фибромиалгия Начальная доза прегабалина составляет 75 мг два раза в сутки (150 мг/сут). В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 3-7 дней дозу можно увеличить до 300 мг/сут. При отсутствии положительного эффекта дозу увеличивают до 450 мг/сут, а при необходимости еще через 7 дней – до максимальной дозы 600 мг/сут.

Генерализованное тревожное расстройство Начальная доза прегабалина составляет 150 мг/сут. В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 7 дней дозу можно увеличить до 300 мг/сут. При отсутствии положительного эффекта дозу увеличивают до 450 мг/сут, а при необходимости еще через 7 дней – до максимальной дозы 600 мг/сут.

Отмена прегабалина Если лечение прегабалином необходимо прекратить, рекомендуется делать это постепенно в течение, как минимум, 1 недели.

Пациенты с нарушением функции почек Пациентам с нарушенной функцией почек дозу подбирают индивидуально с учетом клиренса креатинина (КК) (Табл. 1), который рассчитывают по следующей формуле:

Прегабалин-Рихтер: инструкция по применению, цена, аналоги (капсулы)

Пациентам, которым проводится гемодиализ, суточную дозу прегабалина подбирают с учетом функции почек. Непосредственно после каждого 4-х часового сеанса гемодиализа назначают дополнительную дозу (см. Табл. 1).

Таблица 1. Подбор дозы прегабалина с учетом функции почекПрегабалин-Рихтер: инструкция по применению, цена, аналоги (капсулы)

Пациенты с нарушением функции печени У пациентов с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется (см. раздел «Фармакокинетика»).

Читайте также:  Тенотен: инструкция по применению, цена (таблетки)

Применение у детей до 12 лет и подростков (12-17 лет включительно) Безопасность и эффективность прегабалина у детей в возрасте до 12 лет и подростков не установлена. Применение препарата у детей не рекомендуется.

Применение у пожилых пациентов (старше 65 лет) Пациентам пожилого возраста может потребоваться снижение дозы прегабалина в связи со снижением функции почек (см. раздел «Фармакокинетика», применение у пациентов с нарушением функции почек).

Пропуск дозы: В случае пропуска дозы прегабалина необходимо принять следующую дозу как можно скорее. Не следует принимать двойную дозу препарата. Возобновите обычный прием препарата на следующий день.

Побочное действие Согласно опыту клинического применения препарата у более чем 12000 пациентов, наиболее распространенными нежелательными явлениями были головокружение и сонливость. Как правило, нежелательные явления были легкими или умеренными.

Частота отмены прегабалина и плацебо из-за нежелательных явлений составила 14 % и 7 %, соответственно. Основными нежелательными явлениями, требовавшими прекращения лечения, были головокружение (4 %) и сонливость (3 %), в зависимости от их индивидуальной переносимости.

Другими побочными эффектами, приводящими к отмене препарата, были атаксия, спутанность сознания, астения, нарушение внимания, нечеткость зрения, нарушение координации, периферические отеки.

  1. Нежелательные явления классифицированы по системно-органным классам и частоте: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, < 1/10), нечасто (>1/1000,

Прегабалин-Рихтер по цене от 653,00 рублей, купить в аптеках Москвы, капс. 75 мг №56 Прегабалин

Прегабалин* (Pregabalinum*)

АТХ

N03AX16 Прегабалин

Фармакологическая группа

Противоэпилептические препараты [Противоэпилептические средства]

Состав

  • Капсулы 1 капс.
    активное вещество:  
    прегабалин 75 мг
    вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 8,25 мг; крахмал кукурузный — 15,75 мг; тальк — 1 мг  
    твердая желатиновая капсула  
    крышечка: титана диоксид — 1%; краситель железа оксид желтый — 1,2%; краситель железа оксид красный — 0,32%; краситель железа оксид черный — 0,1%; желатин — до 100%  
  • корпус: титана диоксид — 1%; краситель железа оксид желтый — 1,2%; краситель железа оксид красный — 0,32%; краситель железа оксид черный — 0,1%; желатин — до 100%  
  • Описание лекарственной формы
    Капсулы, 75 мг: твердые, желатиновые, размер №4, Coni-Snap, со светло-коричневыми крышечкой и корпусом, содержащие белый или почти белый кристаллический порошок

Фармакологическое действие

  1. Фармакологическое действие — анальгезирующее, противосудорожное.
  2. Фармакодинамика
  3. Действующее вещество: прегабалин — аналог ипсилон-аминомасляной кислоты (5)-3-(аминометил)-5-метилгексановая кислота).

  4. Механизм действия

Установлено, что прегабалин связывается с дополнительной субъединицей (альфа2-дельта-протеин) потенциалзависимых кальциевых каналов в ЦНС, необратимо замещая (3H)-габапентин.

Предполагается, что такое связывание может способствовать проявлению анальгезирующего и противосудорожного эффектов прегабалина.

  • Нейропатическая боль
  • Прегабалин эффективен у пациентов с диабетической нейропатией и постгерпетической невралгией.
  • Установлено, что при приеме прегабалина курсами до 13 нед по 2 раза в сутки и до 8 нед по 3 раза в сутки, риск развития побочных эффектов и эффективность препарата при приеме 2 или 3 раза в сутки одинаковы.
  • При приеме курсом продолжительностью до 13 нед боль уменьшалась в течение 1-й нед, а эффект сохранялся на протяжении курса терапии.

У 35% пациентов на фоне применения прегабалина и у 18% пациентов, получавших плацебо, отмечалось уменьшение индекса боли на 50%.

Среди пациентов, получавших прегабалин и не отмечавших сонливости, уменьшение индекса боли на 50% отмечалось в 33% случаев; среди пациентов, получавших плацебо, этот показатель составлял 18%.

Сонливость отмечалась у 48% пациентов, получавших прегабалин, и у 16% пациентов, получавших плацебо.

Фибромиалгия

Выраженное снижение болевой симптоматики при фибромиалгии отмечалось у пациентов, получавших прегабалин в дозе 300–600 мг/сут. Эффективность доз 450 и 600 мг/сут была сравнимой, однако доза 600 мг/сут обычно хуже переносилась.

Кроме того, на фоне применения прегабалина отмечалось улучшение функциональной активности пациентов, а также уменьшение выраженности нарушений сна. Применение прегабалина в дозе 600 мг/сут приводило к более выраженному улучшению сна по сравнению с дозой 300–450 мг/сут.

Эпилепсия

При приеме препарата в течение 12 нед 2 или 3 раза в сутки риск развития нежелательных реакций и эффективность препарата при этих режимах дозирования одинаковы. Уменьшение частоты судорог отмечается уже в течение 1-й нед приема препарата.

Генерализованное тревожное расстройство

Уменьшение симптоматики генерализованного тревожного расстройства отмечается на 1-й нед лечения. После 8 нед лечения 50% уменьшение симптоматики по шкале тревожности Гамильтона (HAM-A) отмечалось у 52% пациентов, получавших прегабалин, и у 38% пациентов, получавших плацебо.

  1. Фармакокинетика
  2. У здоровых добровольцев, пациентов с эпилепсией, получавших противоэпилептическую терапию, и у пациентов, получавших прегабалин для купирования синдромов хронической боли, отмечались аналогичные показатели фармакокинетики прегабалина в равновесном состоянии.
  3. Всасывание

Прегабалин быстро всасывается после приема внутрь натощак. Tmax в плазме крови — 1 ч, как при однократном, так и повторном применении. Биодоступность прегабалина при приеме внутрь составляет >90% и не зависит от дозы.

При повторном применении Css достигается через 24–48 ч. Прием пищи снижает Cmax примерно на 25–30%, а Tmax увеличивается приблизительно до 2,5 ч.

Однако прием пищи не оказывает клинически значимое влияние на общее всасывание прегабалина.

Распределение

Видимый Vd прегабалина после приема внутрь составляет примерно 0,56 л/кг. Прегабалин не связывается с белками плазмы крови.

Метаболизм

Прегабалин практически не подвергается метаболизму. После приема меченого прегабалина примерно 98% радиоактивной метки определялось в моче в неизмененном виде. Доля N-метилированного производного прегабалина, который является основным метаболитом, обнаруживаемым в моче, составляла 0,9% от дозы. Не отмечены признаки рацемизации S-энантиомера прегабалина в R-энантиомер.

Выведение

Прегабалин выводится в основном почками в неизмененном виде. Средний T1/2 составляет 6,3 ч. Клиренс прегабалина из плазмы крови и почечный клиренс прямо пропорциональны клиренсу креатинина (см. Нарушение функции почек). Пациентам с нарушенной функцией почек и находящимся на гемодиализе необходима коррекция дозы (см. «Способ применения и дозы», таблица).

Линейность/нелинейность

Фармакокинетика прегабалина при его применении в диапазоне рекомендуемых суточных доз носит линейный характер, межиндивидуальная вариабельность низкая (менее 20%). Фармакокинетику прегабалина при повторном применении можно прогнозировать на основании данных приема однократной дозы. Поэтому необходимость в регулярном мониторировании концентрации прегабалина в плазме крови отсутствует.

Особые группы пациентов

Нарушение функции почек. Клиренс прегабалина прямо пропорционален клиренсу креатинина. Учитывая, что прегабалин в основном выводится почками, пациентам с нарушением функции почек рекомендуется снизить дозу прегабалина.

Кроме того, прегабалин эффективно удаляется из плазмы крови при гемодиализе (после 4-часового сеанса гемодиализа концентрация прегабалина в плазме крови снижается примерно на 50%), после гемодиализа необходимо назначить дополнительную дозу препарата (см.

«Способ применения и дозы», таблица).

Нарушение функции печени. Специальные фармакокинетические исследования у пациентов с нарушением функции печени не проводились. Поскольку прегабалин практически не подвергается метаболизму и выводится в основном почками в неизмененном виде, нарушение функции печени не должно существенно влиять на концентрацию прегабалина в плазме крови.

Пожилые пациенты (старше 65 лет). Клиренс прегабалина с возрастом имеет тенденцию к снижению, что отражает возрастное снижение клиренса креатинина. Пожилым пациентам с нарушенной функцией почек может потребоваться снижение дозы препарата (см. «Способ применения и дозы», таблица).

Пол пациента не оказывает клинически значимое влияние на концентрацию прегабалина в плазме крови.

Показания препарата

  • нейропатическая боль;
  • эпилепсия (в качестве дополнительной терапии у пациентов с парциальными судорожными припадками, сопровождающимися или не сопровождающимися вторичной генерализацией);
  • генерализованное тревожное расстройство;
  • фибромиалгия.

Противопоказания

повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата;

редкие наследственные заболевания, в т.ч. непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или глюкозо-галактозная мальабсорбция;

детский и подростковый возраст до 17 лет включительно (в связи с отсутствием данных).

С осторожностью: почечная (см. «Способ применения и дозы») и сердечная недостаточность (см. «Побочные действия»); у пациентов с лекарственной зависимостью в анамнезе. Такие пациенты нуждаются в пристальном медицинском наблюдении во время лечения препаратом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данных о применении прегабалина у беременных женщин недостаточно.

В исследованиях с использованием животных были зарегистрированы признаки репродуктивной токсичности препарата. Поэтому прегабалин можно применять при беременности только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. При применении препарата женщины репродуктивного возраста должны использовать адекватные методы контрацепции.

Сведений о проникновении прегабалина в грудное молоко у женщин нет, однако отмечено, что у лактирующих крыс он выводится с молоком. В связи с этим во время лечения прегабалином грудное вскармливание не рекомендуется.

Побочные действия

Согласно опыту клинического применения препарата у более 12000 пациентов, наиболее распространенными нежелательными явлениями были головокружение и сонливость. Как правило, нежелательные явления были легкими или умеренными. Частота отмены прегабалина и плацебо из-за нежелательных явлений составила 14 и 7% соответственно.

Основными нежелательными явлениями, требовавшими прекращения лечения, были головокружение (4%) и сонливость (3%), в зависимости от их индивидуальной переносимости.

Другими побочными эффектами, приводящими к отмене препарата, были атаксия, спутанность сознания, астения, нарушение внимания, нечеткость зрения, нарушение координации, периферические отеки.

  1. Нежелательные явления классифицированы по системно-органным классам и частоте: очень часто — >1/10; часто — >1/100, 1/1000,

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *