Вальдоксан: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Тяжёлые физические и эмоциональные нагрузки, связанные со стремительным ритмом жизни, стрессы и сложная обстановка в семье становятся причиной развития затяжной депрессии.

Справиться с заболеванием помогают антидепрессанты. Одним из таких является Вальдоксан.

Вальдоксан: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

РЛС

Вальдоксан в 16.09.2015 г. внесён в систему лекарственных средств, прошедших регистрацию в России.

Вальдоксан: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Основные данные о препарате:

  • название – Valdoxan;
  • фармакотерапевтическая группа – антидепрессанты;
  • код АТХ — N06AX22;
  • действующее в-во – агомелатин;
  • форма выпуска – таблетки (продолговатые, покрытые оранжево-жёлтой оболочкой);
  • условия реализации – по рецепту.

МНН

Лекарство прошло регистрацию во многих странах мира. Его международное непатентованное наименование – Агомелатин.

Вальдоксан: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Состав

Антидепрессант разработан на основе агомеланина, широко применяется в неврологической и психиатрической практике.

Активный компонент является антагонистом рецепторов серотонина и стимулятором отклика рецепторов мелатонина (МТ1, МТ2).

Вальдоксан: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Одна таблетка содержит 25 мг действующего вещества.

В производстве также используются соединения, улучшающие усвоение основы состава:

  • магния стеарат;
  • крахмал кукурузный;
  • лактоза моногидрат;
  • Повидон-КЗО;
  • карбоксиметилкрахмал натрия (тип А);
  • кремния диоксид коллоидный безводный;
  • стеариновая кислота.

Вальдоксан: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Поверхность таблеток покрыта плёночной оболочкой, которая изготовлена из следующих ингредиентов:

  • глицерола;
  • краситель железа оксид желтый;
  • гипромеллоза;
  • титана диоксид;
  • макрогол;
  • магния стеарат.

Фармакология:

  • способствует выработке норадреналина и допамина, стабилизируя тем самым психоэмоциональный фон;
  • поднимает настроение;
  • активирует мелатониновые рецепторы;
  • нормализует температуру тела;
  • устраняет ночные кошмары, делает сон крепким;
  • оказывает влияние на префронтальную зону головного мозга, что заключается в стимулировании рецепторов, отвечающих за высвобождение допамина и норадреналина.

Вальдоксан: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Составляющие компоненты всасываются полностью, быстро проходят процесс метаболизма.

Равновесие концентрации достигается спустя 1-2 часа после приёма таблетки Вильдоксана. Выводится активное вещество из организма с помощью печени и почек.

Цена

Отпускается Вальдоксан при условии наличия рецептурного листа.

Вальдоксан: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Рецепт на латинском:

Rp: Agomelatini 0,025

D.t.d.N. 14 in tab.

Купить в Москве психотропное средство можно в сети аптек или интернет-аптеке.

Вальдоксан: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Цена 28 таблеток в среднем составляет 1600 рублей.

За упаковку с 14 пилюлями придётся отдать 878 рублей.

Показания к применению

Психотропное средство предназначено для терапии большого депрессивного расстройства у взрослых пациентов.

Вальдоксан: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Инструкция по применению

Употребление таблеток осуществляется без привязки к приёму пищи.

Разовую дозу запивают 150 мл воды, не разжёвывая.

Вальдоксан: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Схема терапии разрабатывается исключительно лечащим врачом с учётом этиологии заболевания и физического состояния пациента.

Пропущенная таблетка не принимается в качестве дополнения к очередной дозе.

Специалисты рекомендуют принимать психотропное средство 1 раз в день перед сном.

Разовая доза составляет 25 мг действующего вещества, что соответствует одной таблетке. Иногда при отсутствии желаемого эффекта суточная норма увеличивается до 50 мг (2 шт.), кроме пациентов пожилого возраста. Корректировать дозировку может только врач, который при принятии решения учитывает результаты анализов и печёночных проб.

Назначается антидепрессант после сдачи печёночных проб. При анализе результата уделяется внимание уровню трансаминаза. Если показатель превышает верхний предел норматива более чем в 3 раза, то Вальдоксан не может быть использован в терапии.

Длительность лечебного курса для каждого пациента определяется индивидуально. В среднем для исчезновения симптомов депрессии требуется около полугода.

После отказа от препарата могут проявляться признаки синдрома отмены. Чтобы предотвратить побочные действия, нужно принимать психотропный препарат со снижением дозы к концу терапии. Самочувствие после него существенно улучшается, проходит апатия, нормализуется сон, улучшается настроение.

Побочные действия

  • В процессе проведения клинических испытаний были выявлены редкие случаи побочных проявлений.
  • Среди них выделены самые распространённые:
  • головокружение;
  • тошнота;
  • головная боль.

Основные данные по частоте других признаков побочных действий антидепрессанта:

  • часто – расстройство кишечника; боли в брюшной полости; повышение уровня трансаминаза;
  • нечасто – мигрень, онемение отдельных участков кожного покрова; ощущение зуда; крапивница; повышенное потоотделение; шум в ушах;
  • редко – чувство беспокойства, возникающее при смене положения тела, двигательных движениях; изменение количества ферментов, изменяющих показатель щелочной фосфатазы; желтуха; печёночная недостаточность; эритематозная сыпь; задержка мочи.

Со стороны психики под воздействием активного вещества препарата могут отмечаться следующие проявления:

Дополнительные исследования показали, что антидепрессант провоцирует набор массы тела. В редких случаях можно похудеть на Вальдоксане.

Противопоказания

В аннотации производитель указывает на некоторые ограничения к применению психотропного средства:

  • Аллергия на активное вещество или другие составляющие лекарства.
  • Печёночная недостаточность или повышенный уровень трансаминазы (от высшего показателя нормы в три раза).
  • Сочетание антидепрессанта с ингибиторами (тип CYP1A2).
  • Возрастной фактор (до 18 лет препарат не назначается).
  • Гиперчувствительность организма к лактозе.

Меры предосторожности

Предписание и дальнейшее применение психотропного средства требует периодического контроля данных анализов, отражающих функциональность печени.

Одним из нечасто встречающихся побочных проявлений является поражение печени, что выражается в резком увеличении уровня печёночных ферментов, развития желтухи, гепатита. Для предотвращения таких осложнений лечащий врач направляет пациента на лабораторные исследования для снятия показателей трансаминазы.

Незначительные изменения в печени возникают у большинства больных в первый месяц терапии, но далее ситуация зачастую стабилизируется. По завершению курса лечения все показатели приходят в норму без дополнительного применения фармакологических средств.

  • В клинических испытаниях рассматривалось менее 300 случаев с беременными, поэтому на основании скудной информации делать заключения относительности влияния активного вещества на организм будущей мамы рано. Исследования на животных не отразили прямых или косвенных угроз для женской особи и плода.
  • Также не было зафиксировано негативного воздействия антидепрессанта на процесс родоразрешения, постнатальное развитие. Однако фармакологи рекомендуют относиться с осторожностью к препарату не только при беременности, но и в период лактации.
  • О способности действующего вещества всасываться в грудное молоко также достоверно неизвестно, но данные исследования на животных подтвердили этот факт. Если пациентке, кормящей грудью ребёнка, назначают антидепрессант Вальдоксан, то вскармливание грудным молоком прекращается.

Отзывы людей, принимавших препарат

Татьяна, 39 лет:

Сергей Владимирович, 57 лет:

Отзывы врачей

Тамила Альбертовна, невропатолог, врачебный стаж 14 лет:

Ольга Вячеславовна, врачебный стаж 8 лет:

Аналоги

  1. Фармакологическими компаниями выпускаются также заменители Вальдоксана, но для лечения депрессии подбором лекарств занимается только лечащий врач.
  2. Среди популярных аналогов:
  3. Структурным аналогом является средство Агомелатин, другие препараты входят в одну фармакологическую группу.

Видео

ВАЛЬДОКСАН

Клинико-фармакологическая группа

Антидепрессант

Действующее вещество

— агомелатин (agomelatine)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, продолговатые, двояковыпуклые, оранжево-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 61.84 мг, магния стеарат — 1.3 мг, крахмал кукурузный — 26 мг, Повидон-K30 — 9.1 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 0.26 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 3.9 мг, стеариновая кислота — 2.6 мг.

Состав пленочной оболочки: глицерол — 0.19665 мг, гипромеллоза — 3.26871 мг, краситель железа оксид желтый (E 172) — 0.19509 мг, макрогол 6000 — 0.20872 мг, магния стеарат — 0.19665 мг, титана диоксид (E 171) — 0.43418 мг.

10 шт. — блистеры (ПВХ/Ал) (10) — пачки картонные с контролем первого вскрытия (при необходимости).14 шт. — блистеры (ПВХ/Ал) (1) — пачки картонные с контролем первого вскрытия (при необходимости).14 шт. — блистеры (ПВХ/Ал) (2) — пачки картонные с контролем первого вскрытия (при необходимости).

14 шт. — блистеры (ПВХ/Ал) (7) — пачки картонные с контролем первого вскрытия (при необходимости).

Упаковки для стационаров:10 шт. — блистеры (ПВХ/Ал) (10) — пачки картонные с контролем первого вскрытия (при необходимости).14 шт. — блистеры (ПВХ/Ал) (7) — пачки картонные с контролем первого вскрытия (при необходимости).

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Агомелатин — агонист мелатонинергических MT1- и MT2-рецепторов и антагонист серотониновых 5-HT2С-рецепторов.

Агомелатин представляет собой антидепрессант, активный на валидированных моделях депрессии (тест приобретенной беспомощности, тест отчаяния, хронический стресс умеренной выраженности), равно как и на моделях с десинхронизацией циркадных ритмов, а также в экспериментальных ситуациях тревоги и стресса.

Было показано, что агомелатин не влияет на захват моноаминов и не имеет сродства к альфа-, бета-адренергическим, гистаминергическим, холинергическим, допаминергическим и бензодиазепиновым рецепторам.

Агомелатин усиливает высвобождение дофамина и норадреналина, в особенности в области префронтальной коры головного мозга и не влияет на концентрацию внеклеточного серотонина. В опытах на животных с десинхронизацией циркадных ритмов было показано, что агомелатин восстанавливает синхронизацию циркадных ритмов посредством стимуляции мелатониновых рецепторов.

  • Агомелатин способствует восстановлению нормальной структуры сна, снижению температуры тела и выделению мелатонина.
  • Показана эффективность краткосрочного применения агомелатина (терапия 6-8 недель) в дозах 25-50 мг у пациентов с большими депрессивными эпизодами.
  • Также показана эффективность применения агомелатина у больных с более тяжелыми формами депрессивного расстройства (оценка по шкале Гамильтона ≥25).
  • Агомелатин был также эффективен при изначально высоких уровнях тревоги, равно как и при сочетании тревожных и депрессивных расстройств.
Читайте также:  Электрофорез с новокаином: показания, противопоказания

Подтвержден поддерживающий антидепрессивный эффект агомелатина (при продолжительности исследования 6 месяцев) в дозе 25-50 мг 1 раз/сут.

Результаты исследования подтвердили противорецидивную эффективность агомелатина, которая оценивалась по времени до наступления рецидива заболевания (p=0.0001).

Частота развития рецидива в группе пациентов, принимавших агомелатин, составила 22%, в группе плацебо – 47%.

Эффективность агомелатина была продемонстрирована в шести из семи клинических исследований (преимущество (2 исследования), или сопоставимая эффективность (4 исследования)) в гетерогенных популяциях взрослых пациентов с депрессией, по сравнению с СИОЗС/СИОЗСН (сертралин, эсциталопрам, флуоксетин, венлафаксин или дулоксетин). Антидепрессивный эффект оценивался по шкале Гамильтона (17-пунктовая версия) либо как первичная, либо как вторичная конечная точка.

Агомелатин не оказывает отрицательного воздействия на внимательность и память, у пациентов с депрессией агомелатин в дозе 25 мг увеличивает продолжительность фазы медленного сна без изменения количества и продолжительности фаз быстрого сна. Прием агомелатина в дозе 25 мг также способствует более быстрому наступлению сна со снижением ЧСС и улучшению качества сна (начиная с первой недели лечения); при этом заторможенности в дневное время не отмечается.

На фоне приема агомелатина отмечена тенденция к снижению частоты сексуальной дисфункции (влияние на возбуждение и оргазм).

Прием агомелатина не оказывает влияния на ЧСС и АД, не вызывает сексуальных нарушений, не вызывает синдрома «отмены» (даже при резком прекращении лечения) и синдрома «привыкания».

Эффективность агомелатина в дозе 25-50 мг 1 раз/сут подтверждена у пациентов с депрессией пожилого возраста моложе 75 лет в ходе 8-недельного клинического исследования. У пациентов в возрасте 75 лет и старше нет подтвержденных данных о наличии существенного эффекта.

Переносимость агомелатина у пожилых пациентов сопоставима с таковой у молодых.

В ходе проведения 3-недельного, контролируемого исследования c участием пациентов с большим депрессивным расстройством и недостаточным терапевтическим эффектом от приема пароксетина (СИОЗС) или венлафаксина (СИОЗСН), при переходе с терапии данными антидепрессантами на лечение агомелатином наблюдался синдром отмены. Синдром отмены появлялся как после одномоментного прекращения лечения назначенными ранее СИОЗС/СИОЗСН, так и при их постепенной отмене, что могло быть ошибочно принято за проявление низкой эффективности агомелатина на начальном этапе лечения.

Количество пациентов, у которых через неделю после отмены СИОЗС/СИОЗСН наблюдался хотя бы один симптом, связанный с синдромом отмены, было ниже в группе с длительным снижением дозировки (постепенное снижение дозы СИОЗС/СИОЗСН в течение 2 недель), чем в группе с быстрым снижением дозировки (постепенное снижение дозы СИОЗС/СИОЗСН в течение 1 недели), и чем при одномоментной отмене: 56.1%, 62.6% и 79.8% пациентов соответственно.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь агомелатин быстро (≥80%) всасывается. Cmax в плазме достигается через 1-2 ч после приема внутрь. Абсолютная биодоступность после приема терапевтической дозы низкая (

Вальдоксан, 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 шт

Мониторинг
показателей функции печени:

Сообщалось о случаях
поражения печени, включая печеночную недостаточность (приводившие в
исключительных случаях к летальному исходу или требовавшие трансплантации
печени у пациентов с ранее имеющимися факторами риска поражения печени),
повышение уровня печеночных ферментов более чем в 10 раз относительно верхней
границы нормы, гепатит и желтуху у пациентов, принимавших Вальдоксан®,
в пострегистрационный период (см. раздел «Побочное действие»). Большинство этих
нарушений возникало в первые месяцы лечения. Характер поражения печени
представляется главным образом гепатоцеллюлярным. Как правило, после
прекращения терапии уровни трансаминаз возвращались к нормальным значениям.

  • Следует
    проявлять осторожность перед началом лечения и вести тщательное наблюдение в
    процессе лечения для всех пациентов, особенно имеющих факторы риска развития
    заболеваний печени или получающих сопутствующую терапию препаратами, которые
    могут вызвать поражение печени.
  • ·     
    До
    начала терапии
  • Лечение
    препаратом Вальдоксан® должно быть назначено только после тщательной
    оценки соотношения ожидаемой пользы к возможному риску у пациентов с факторами
    риска развития нарушений функции печени, такими как:
  • —    
    ожирение/избыточная
    масса тела/неалкогольный жировой гепатоз, диабет,
  • —    
    алкоголизм
    и/или злоупотребление алкоголем;
  • —    
    прием
    препаратов, способных вызвать нарушение функции печени.

Перед началом
терапии функциональные печеночные пробы должны быть проведены у всех пациентов,
и терапия не может быть начата, если уровень печеночных ферментов АЛТ и/или ACT
более чем в 3 раза превышает верхнюю границу нормы (см.

раздел
«Противопоказания»).

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата
Вальдоксан® пациентам с исходно повышенной активностью трансаминаз
(выше верхней границы нормы, но не более чем в 3 раза относительно верхней
границы нормы).

  1. ·     
    Периодичность
    проведения функциональных печеночных проб
  2. —    
    До
    начала терапии
  3. —    
    И
    далее:
  4. —  
    приблизительно
    через 3 недели,
  5. —  
    Приблизительно
    через 6 недель (окончание купирующего периода терапии),
  6. —  
    приблизительно
    через 12 и 24 недели (окончание поддерживающего периода терапии),
  7. —  
    в
    дальнейшем — в соответствии с клинической ситуацией.
  8. —    
    При
    увеличении дозы следует контролировать функцию печени с той же частотой, что и
    в начале терапии.
  9. При повышении
    активности трансаминаз в сыворотке крови, следует провести повторное
    исследование в течение 48 часов.
  10. ·     
    В
    процессе лечения
  11. Лечение
    препаратом Вальдоксан® следует немедленно прекратить в случае:
  12. —    
    появления
    симптомов и признаков возможного нарушения функции печени (таких как темная
    моча, обесцвеченный стул, желтизна кожи/глаз, боль в правой верхней части
    живота, недавно появившаяся постоянная и необъяснимая утомляемость).
  13. —    
    повышения
    уровня трансаминаз более чем в 3 раза, по сравнению с верхней границей нормы.
  14. После отмены
    терапии препаратом Вальдоксан® следует регулярно проводить
    функциональные печеночные пробы до нормализации уровня трансаминаз.
  15. Пациенты
    пожилого возраста

Эффективность
применения препарата у пожилых пациентов (в возрасте 75 лет и старше) не
установлена. В связи с этим, Вальдоксан® не следует назначать
пациентам этой возрастной группы (см. разделы «Способ применения и дозы» и
«Фармакологические свойства»).

  • Пациенты
    пожилого возраста с деменцией
  • Не следует
    назначать Вальдоксан® для лечения больших депрессивных эпизодов у
    пожилых пациентов с деменцией (из‑за отсутствия данных об
    эффективности и безопасности применения препарата у данной группы пациентов).
  • Пациенты с
    почечной недостаточностью

У пациентов с
тяжелой почечной недостаточностью значимого изменения фармакокинетических
параметров не отмечалось. Однако опыт применения препарата Вальдоксан®
при больших депрессивных эпизодах у пациентов со средней и тяжелой степенью
почечной недостаточности ограничен. При назначении препарата Вальдоксан®
таким пациентам следует соблюдать осторожность.

Биполярные
расстройства/мания/гипомания

Следует
соблюдать осторожность при применении препарата Вальдоксан® у
пациентов с биполярными расстройствами, маниакальными или гипоманиакальными эпизодами
в анамнезе. При появлении симптомов мании следует прекратить прием препарата
(см. раздел «Побочные действия»).

Суицид/суицидальное
поведение

При депрессивном
состоянии повышен риск суицидальных мыслей, самоповреждений и суицида (событий,
связанных с суицидом). Риск сохраняется до наступления отчетливой ремиссии.

Пациенты должны находиться под медицинским наблюдением вплоть до улучшения
состояния (после начала терапии может пройти несколько недель, прежде чем
состояние улучшится).

Клинический опыт свидетельствует, что риск суицида может
увеличиваться на ранних этапах наступления ремиссии.

Пациенты, в
анамнезе которых имелись события, связанные с суицидом, а также пациенты,
имевшие суицидальные намерения до начала терапии, относятся к группе риска и во
время проведения терапии должны находиться под пристальным медицинским
наблюдением.

Результаты мета‑анализа
клинических исследований антидепрессантов у пациентов с психическими
расстройствами свидетельствуют о повышенном риске суицидального поведения у пациентов
в возрасте до 25 лет на фоне приема антидепрессантов по сравнению с плацебо.

В период лечения
пациенты, особенно относящиеся к группе риска, должны находиться под
пристальным медицинским наблюдением, особенно в начале терапии и при изменении
дозы препарата.

Пациенты (и лица, осуществляющие уход за ними) должны быть
информированы о необходимости немедленного обращения к врачу при ухудшении
состояния, суицидальном и необычном поведении, а также при появлении
суицидальных мыслей.

Читайте также:  Нервохель: инструкция по применению, аналоги, цена

Совместное
применение с ингибиторами изофермента CYP1A2

Следует
соблюдать осторожность при одновременном применении агомелатина с умеренными
ингибиторами изофермента CYP1A2 (такими как пропранолол, эноксацин) из-за
возможности повышения концентрации агомелатина (см. разделы «Противопоказания»
и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды
взаимодействия»).

Пациенты с
непереносимостью лактозы

Не следует
применять препарат у пациентов с непереносимостью лактозы: лактазной
недостаточностью, галактоземией и глюкозо‑галактозной мальабсорбцией (см.
раздел «Противопоказания»).

Влияние на
способность управлять транспортными средствами и механизмами

Исследований по
изучению влияния препарата Вальдоксан® на способность управлять
автомобилем и другими механизмами не проводилось. Следует помнить о том, что
головокружение и сонливость — частые побочные эффекты агомелатина.

Вальдоксан

  • Цена на Вальдоксан в Москве от 929 руб.
  • Купить Вальдоксан в Asna.ru
  • Инструкция по применению для Вальдоксан.

Форма выпуска: Вальдоксан 25мг 28 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Список аптек Адрес Часы работы Цена
Планета Здоровья Раменское, Чугунова ул, д.15/1 Круглосуточно 1375.00 руб.
Авиценна Фарма Москва, Вучетича ул, д.22 Круглосуточно 1379.00 руб.
Авиценна Фарма Реутов, Ленина ул, д.4 Круглосуточно 1389.00 руб.
Авиценна Фарма Москва, Новоостаповская ул, д.4 кор.1 Круглосуточно 1397.00 руб.
Авиценна Фарма Красногорск, Вокзальная ул, д.21 Круглосуточно 1398.00 руб.
Планета Здоровья Москва, Октябрьская Б. ул, д.11 Круглосуточно 1400.00 руб.
Планета Здоровья Москва, Садовая-Триумфальная ул, д.22/31 Круглосуточно 1400.00 руб.
Планета Здоровья Долгопрудный, Ракетостроителей пр-кт, д.7 кор.1 Пн-Вс: 08:00-22:00 1400.00 руб.
Планета Здоровья Балашиха, Горенский б-р, д.5 Круглосуточно 1400.00 руб.
Планета Здоровья Москва, Корабельная ул, д.6 Пн-Вс: 08:00-22:00 1400.00 руб.

Просмотреть все аптеки

Форма выпуска: Вальдоксан 25мг 14 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Список аптек Адрес Часы работы Цена
ИСТОЧНИК ЗДОРОВЬЯ Химки, Маяковского ул, д.14 Пн-Пт: 08:00-20:00Сб-Сб: 09:00-20:00Вс-Вс: 09:00-19:00 908.30 руб.
ИСТОЧНИК ЗДОРОВЬЯ Химки, Ленинский пр-кт, д.1 кор.1 Пн-Пт: 08:00-20:00Сб-Сб: 09:00-20:00Вс-Вс: 09:00-19:00 915.00 руб.
Планета Здоровья Москва, Нижегородская ул, д.1А Круглосуточно 922.00 руб.
Планета Здоровья Подольск, Циолковского ул, д.20А Пн-Вс: 08:00-22:00 925.00 руб.
Планета Здоровья Москва, Маршала Мерецкова ул, д.4 Пн-Вс: 08:00-23:00 927.00 руб.
АСНА Москва, Дмитровское ш, д.30 кор.1 Пн-Пт: 08:00-22:00Сб-Вс: 09:00-21:00 846.00 руб.
Горфарма Москва, Бескудниковский б-р, д.10 кор.5 Круглосуточно 933.70 руб.
Планета Здоровья Балашиха, Янтарный мкр., Кольцевая ул, д.3 кор.2 Пн-Вс: 10:00-22:00 937.00 руб.
Планета Здоровья Коломна, Рядом с остановкой Голутвин, Пн-Вс: 08:00-22:00 937.00 руб.
Планета Здоровья Москва, Изюмская ул, д.39 кор.2 Круглосуточно 946.00 руб.

Просмотреть все аптеки

Вальдоксан таблетки п.п.о. 25мг 28 шт. купить по низким ценам, инструкция по применению, описание и отзывы в интернет-аптеке Здравсити

Фармакологическое действие — антидепрессивное.Лечение большого депрессивного расстройства.Внутрь- 25 мг (1 табл.) 1 раз в сутки вечером. При необходимости, до 50 мг (2 табл.) 1 раз в сутки вечером в течении 6 мес.Принимать независимо от приема пищи.Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая.

Фармакодинамика
Антидепрессант, агонист мелатонинергических МТ1- и МТ2-рецепторов и антагонист серотониновых 5-НТ2с-рецепторов.

Агомелатин активен на валидированных моделях депрессии (тест приобретенной беспомощности, тест отчаяния, хронический стресс умеренной выраженности), равно как и на моделях с десинхронизацией циркадных ритмов, а также в экспериментальных ситуациях тревоги и стресса.

Показано, что агомелатин не влияет на захват моноаминов и не имеет сродства к α-, β-адренорецепторам, гистаминергическим рецепторам, холинергическим, допаминергическим и бензодиазепиновым рецепторам.
Агомелатин усиливает высвобождение дофамина и норадреналина, в особенности в области префронтальной коры мозга и не влияет на концентрацию внеклеточного серотонина.

В опытах на животных с десинхронизацией циркадных ритмов было показано, что агомелатин восстанавливает синхронизацию циркадных ритмов посредством стимуляции мелатониновых рецепторов.
Агомелатин способствует восстановлению нормальной структуры сна, снижению температуры тела и выделению мелатонина.

Показана эффективность краткосрочного применения агомелатина (терапия 6-8 недель) в дозах 25-50 мг у пациентов с большими депрессивными эпизодами.
Также показана эффективность применения агомелатина у пациентов с более тяжелыми формами депрессивного расстройства (оценка по шкале Гамильтона ≥25).

Агомелатин был также эффективен при изначально высоких уровнях тревоги, равно как и при сочетании тревожных и депрессивных расстройств.
Подтвержден поддерживающий антидепрессивный эффект агомелатина (при продолжительности исследования 6 мес) в дозе 25-50 мг 1 раз/сут.

Результаты исследования подтвердили противорецидивную эффективность агомелатина, которая оценивалась по времени до наступления рецидива заболевания (р=0.0001). Частота развития рецидива в группе пациентов, принимавших агомелатин, составила 22%, в группе плацебо — 47%.

Эффективность агомелатина была продемонстрирована в 6 из 7 клинических исследованиях (преимущество (2 исследования) или сопоставимая эффективность (4 исследования)) в гетерогенных популяциях взрослых пациентов с депрессией по сравнению с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС)/селективными ингибиторами обратного захвата норадреналина (СИОЗСН) (сертралин, эсциталопрам, флуоксетин, венлафаксин или дулоксетин). Антидепрессивный эффект оценивался по шкале Гамильтона (17-пунктовая версия) либо как первичная, либо как вторичная конечная точка.
Агомелатин не оказывает отрицательного воздействия на внимательность и память, у пациентов с депрессией агомелатин в дозе 25 мг увеличивает продолжительность фазы медленного сна без изменения количества и продолжительности фаз быстрого сна. Прием агомелатина в дозе 25 мг также способствует более быстрому наступлению сна со снижением ЧСС и улучшению качества сна (начиная с первой недели лечения); при этом заторможенности в дневное время не отмечается.
На фоне приема агомелатина отмечена тенденция к снижению частоты сексуальной дисфункции (влияние на возбуждение и оргазм).
Прием агомелатина не оказывает влияния на ЧСС и АД, не вызывает сексуальных нарушений, не вызывает синдрома отмены (даже при резком прекращении лечения) и синдрома привыкания.
Эффективность агомелатина в дозе 25-50 мг 1 раз/сут подтверждена у пациентов пожилого возраста (моложе 75 лет) с депрессией в ходе 8-недельного клинического исследования. У пациентов в возрасте 75 лет и старше нет подтвержденных данных о наличии существенного эффекта. Переносимость агомелатина у пациентов пожилого возраста сопоставима с таковой у молодых.
В ходе проведения 3-недельного контролируемого исследования с участием пациентов с большим депрессивным расстройством и недостаточным терапевтическим эффектом от приема пароксетина (СИОЗС) или венлафаксина (СИОЗСН), при переходе с терапии данными антидепрессантами на лечение агомелатином наблюдался синдром отмены. Синдром отмены появлялся как после одномоментного прекращения лечения назначенными ранее СИОЗС/СИОЗСН, так и при их постепенной отмене, что могло быть ошибочно принято за проявление низкой эффективности агомелатина на начальном этапе лечения.
Количество пациентов, у которых через неделю после отмены СИОЗС/СИОЗСН наблюдался хотя бы один симптом, связанный с синдромом отмены, было ниже в группе с длительным снижением дозы (постепенное снижение дозы СИОЗС/СИОЗСН в течение 2 недель), чем в группе с быстрым снижением дозы (постепенное снижение дозы СИОЗС/СИОЗСН в течение 1 недели), и чем при одномоментной отмене: 56.1%, 62.6% и 79.8% пациентов соответственно.

— лечение большого депрессивного расстройства у взрослых.

Препарат назначают внутрь. Вальдоксан® можно принимать независимо от приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая.
При пропуске приема очередной дозы препарата, во время следующего приема Вальдоксан® принимают в обычной дозе (не следует принимать пропущенную дозу препарата).

Для улучшения контроля приема препарата на блистере, содержащем таблетки, отпечатан календарь.
Рекомендуемая доза — 25 мг (1 таб.) 1 раз/сут перед сном. При отсутствии клинической динамики после двухнедельного лечения доза может быть увеличена до 50 мг (2 таб. по 25 мг) 1 раз/сут перед сном.

Решение об увеличении дозы следует принимать с учетом возрастающего риска повышения активности трансаминаз. Увеличивать дозу до 50 мг следует после оценки пользы и риска для конкретного пациента и под строгим контролем печеночных проб.
Перед началом терапии функциональные печеночные пробы должны быть проведены у всех пациентов.

Терапия не может быть начата у пациентов с уровнем трансаминаз более чем в 3 раза превышающим верхнюю границу нормы (см. разделы «Противопоказания» и «Особые ­указания»).

На протяжении лечения функция печени должна контролироваться периодически, приблизительно через 3 недели, приблизительно через 6 недель (окончание купирующего периода терапии), приблизительно через 12 недель и 24 недели (окончание поддерживающего периода терапии) после начала терапии, и в дальнейшем в соответствии с клинической ситуацией (см.

раздел ­»Особые ­указания»). Если активность трансаминаз более чем в 3 раза превышает верхнюю границу нормы, прием препарата следует прекратить (см. ­разделы «Противопоказания» и «Особые указания»).
При увеличении дозы следует контролировать функцию печени с той же частотой, что и в начале применения препарата.

Читайте также:  Общий классический массаж: приемы, показания, противопоказания

Продолжительность лечения
Лекарственную терапию депрессии следует проводить, по крайней мере, в течение 6 мес до полного исчезновения симптомов депрессии.
Переход с терапии СИОЗС/СИОЗСН на терапию агомелатином
Возможен синдром отмены после прекращения приема СИОЗС/СИОЗСН.

Для снижения риска возникновения синдрома отмены после прекращения лечения ранее назначенными СИОЗС/СИОЗСН необходимо следовать указаниям инструкции по медицинскому применению данных препаратов.
Прием агомелатина может быть начат с 1-го дня постепенного снижения дозы антидепрессантов СИОЗС/СИОЗСН (см. раздел «Фармакодинамика»).

Прекращение лечения
В случае прекращения лечения нет необходимости в постепенном снижении дозы.
Пациенты пожилого возраста
Эффективность и безопасность агомелатина (в дозе 25-50 мг/сут) подтверждена у пациентов пожилого возраста (моложе 75 лет) с депрессией.

У пациентов в возрасте 75 лет и старше нет подтвержденных данных о наличии существенного эффекта. В связи с этим Вальдоксан® не следует назначать пациентам данной возрастной группы (см. разделы «Особые указания» и «Фармакологическое действие»). Коррекции дозы в зависимости от возраста не требуется (см. раздел «Фармакологическое действие»).

Пациенты с почечной недостаточностью
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью значимого изменения фармакокинетических параметров не отмечалось. Опыт применения препарата Вальдоксан® при больших депрессивных эпизодах у пациентов со средней и тяжелой степенью почечной недостаточности ограничен. При назначении препарата Вальдоксан® таким пациентам, следует соблюдать осторожность (см. раздел «Особые указания»).
Пациенты с печеночной недостаточностью
Вальдоксан® противопоказан пациентам с печеночной недостаточностью (см. разделы «Противопоказания», «Особые указания» и «Фармакокинетика»).

В клинических исследованиях Вальдоксан® получали более 7900 пациентов с депрессией. Побочные действия чаще всего были незначительно или умеренно выражены и наблюдались в первые 2 недели лечения.

Наиболее часто отмечались тошнота и головокружение. Отмеченные побочные действия, как правило, были преходящими и, в основном, не требовали прекращения лечения.

Частота побочных эффектов агомелатина приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,

Вальдоксан таблетки 25мг №28 купить в Москве по цене от 1428.5 рублей

  • Вальдоксан Купить Вальдоксан в аптеках
    • ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ таблетки покрытые пленочной оболочкой 25мг
    • ПРОИЗВОДИТЕЛИ Лаборатории Сервье Индастри (Франция) Лаборатории Сервье Индастри
    • упаковано Сердикс (Франция)
  1. ГРУППА Антидепрессанты разных групп
  2. СОСТАВ Агомелатин.
  3. МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАИМЕНОВАНИЕ Агомелатин

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ Агомелатин — агонист мелатонина (MT1 и MT2 рецепторов) и антагонист 5 HT2c. В терапевтических дозах агомелатин предотвращает развитие бессонницы и нарушений памяти с момента приема препарата и до утра. Агомелатин не вызывает привыкания. Синдром отмены не развивается даже при резком прекращении лечения. Агомелатин не влияет на массу тела. Агомелатин также эффективен при изначально высоких уровнях тревоги, равно как и при сочетании тревожных и депрессивных расстройств. Агомелатин не вызывает сексуальных нарушений и не влияет на возникновение возбуждения и оргазма. У больных депрессией, начиная со второй недели лечения, агомелатин статистически значимо улучшал процесс засыпания, не вызывая при этом последующей дневной заторможенности. После приема внутрь агомелатин быстро и хорошо всасывается. Пик концентрации в плазме достигается через 1-2 часа после приема. Прием пищи (как обычной, так и с высоким содержанием жира) не влияет ни на биодоступность, ни на скорость всасывания. Выведение происходит быстро. Зависимость от возраста не выявлена. Поскольку у больных с почечной недостаточностью не наблюдается значимых изменений фармакокинетики, специального подбора доз препарата для этих больных не требуется.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Лечение большого депрессивного расстройства.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Повышенная чувствительность к агомелатину и/или любому из вспомогательных веществ препарата. Тяжелая печеночная недостаточность. Беременность и период кормления грудью. Не рекомендуется применение у детей и подростков до 18 лет из-за отсутствия достаточного количества клинических данных.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ Со стороны нервной системы: головокружение, парестезии. Со стороны ЖКТ: тошнота, сухость во рту, диарея, боли в эпигастрии. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, дерматит, экзема, эритоматозная сыпь. Офтальмологическая патология: смазанное зрение.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ Потенциально возможное взаимодействие. 90 % агомелатина метаболизируется в печени с участием цитохрома Р450 1А2 (CYP1A2) и 10 % — с помощью CYP2С9/19. Поэтому любые препараты, чей метаболизм зависит от этих изоферментов, могут усиливать или ослаблять биодоступность агомелатина.

Флувоксамин, будучи сильным ингибитором CYP1A2 и 2С9, может существенно замедлять метаболизм агомелатина. Не рекомендуется назначать эти препараты одновременно. Пароксетин — ингибитор CYP1A2 и флуконазол, сильный ингибитор CYP2С9, не нарушают фармакокинетику агомелатина.

Было показано, что эстрогены, умеренные ингибиторы CYP1A2, усиливают действие агомелатина. До тех пор, пока терапевтическая концентрация препарата сохраняется в рамках обычного разброса показателей фармакокинетики, коррекции его дозировки не требуется.

Курение усиливает действие CYP1A2, но, как было показано, лишь незначительно уменьшает продолжительность действия агомелатина. Поэтому у курильщиков нет необходимости корректировать дозу.

Вероятность действия агомелатина на другие лекарственные препараты: Агомелатин не индуцирует и не ингибирует изоферменты CYP 450 и поэтому не влияет на действие лекарственных средств, метаболизм которых связан с этими изоферментами. У здоровых добровольцев агомелатин не изменял фармакокинетику теофиллина (субстрат 1А2).

Препараты, в значительной степени связывающиеся с белками плазмы: Агомелатин не меняет свободную концентрацию препаратов, которые в значительной степени связываются с белками плазмы и, в свою очередь, они не влияли на концентрацию агомелатина.

Бензодиазепины: Между лоразепамом и агомелатином нет фармакокинетического и фармакодинамического взаимодействия. Литий: Фармакокинетика и фармакодинамика лития и агомелатина не взаимодействуют. Электросудорожная терапия (ЭСТ): Отсутствуют данные о применении агомелатина одновременно с ЭСТ. Поскольку в опытах на животных агомелатин не проявлял предрасполагающих к судорогам свойств, нежелательные последствия ЭСТ при их совместном использовании представляются маловероятными.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА Внутрь. Рекомендуемая суточная доза — 25 мг (1 таблетка) однократно вечером. При необходимости, после двухнедельного лечения доза может быть увеличена до 50 мг (2 таблетки) однократно вечером.

При пропуске приема очередной дозы препарата, во время следующего приема Вальдоксан принимается в обычной дозе, не следует увеличивать дозу лекарства. Для улучшения контроля пациентом приема препарата, на блистере, содержащем таблетки, отпечатан календарь.

Пациенты пожилого возраста: Препарат не требует подбора дозы в зависимости от возраста. Больные с почечной недостаточностью: Подбора доз не требуется.

Больные с печеночной недостаточностью: У больных с легкой и умеренной степенью печеночной недостаточности рекомендуется использовать суточную дозу 25 мг (1 таблетка). Прекращение лечения: Для прекращения лечения нет необходимости в постепенном снижении дозы.

ПЕРЕДОЗИРОВКА Симптомы: усиление побочных эффектов. Лечение: специфические антидоты для агомелатина не известны. Лечебная тактика при передозировке должна включать симптоматическое лечение и обычный для таких случаев мониторинг в специализированных отделениях.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ Мания/гипомания: Как и при лечении другими антидепрессантами, следует с осторожностью применять агомелатин у больных с маниакальными или гипоманиакальными эпизодами в анамнезе и следует прекратить прием лекарства, если у больного появились симптомы мании.

Риск самоубийства: Агомелатин не увеличивает риск самоубийства. Печеночная недостаточность: При слабой и умеренно выраженной степенях печеночной недостаточности наблюдалось увеличение экспозиции препарата. Для данной группы пациентов рекомендуемая суточная доза — 25 мг (1 таблетка).

Непереносимость лактозы: Поскольку в состав вспомогательных веществ таблетки препарата Вальдоксан входит лактоза, его не следует применять у больных, страдающих непереносимостью лактозы как при врожденной форме непереносимости, так и при дефиците лактазы Лаппа или нарушении всасывания глюкозы-галактозы.

Алкоголь: Как и при лечении другими антидепрессантами, не рекомендуется сочетать прием препарата Вальдоксан с алкоголем.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ Специальных условий хранения не требуется. Хранить в недоступных для детей местах.

Развернуть описание Свернуть описание

  • Аптека Метро Кол-во Цена при заказе Заказать

Цель данного сайта исключительно информационная и ознакомительная, мы не пропагандируем и не предлагаем самолечение. Конечные цены, производитель, упаковщик и количество товаров в аптеках уточняйте непосредственно в наших аптеках.

Информация о товарах в аптеках Столички на данном сайте не является конечной, может не соответствовать показанной на сайте информации и может меняться без уведомления конечных пользователей данного ресурса.

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии.

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *